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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03716323
이종이식 대 동종이식을 이용한 상악 소구치 부위의 즉시 임플란트
2018년 10월 21일 업데이트: Ahmed Mohammed Abdallah AbdelFattah, Cairo University
상악 소구치에 동종이식 대 이종 이식을 통한 즉시 임플란트 식립 후 변연골 소실 평가
즉각적인 임플란트 식립은 1차 안정성 확보가 어렵고, 연조직 커버리지가 충분하지 않으며, 임플란트 위치 조절이 어렵고, 이식 비용이 많이 드는 단점이 있습니다.
자가골이식은 골전도, 골유도, 골형성 기능을 모두 가지고 있어 이식의 황금률로 평가되고 있으나 공여부위 이환율, 2회의 수술 필요, 수술 후 환자의 부종 및 불편감 등의 문제가 있어 동종 이식편 및 이종 이식편과 같은 대체 뼈 이식편이 도입되었습니다.
연구 개요
상세 설명
동종이식 뼈는 HIV 및 전염성 질병이 없는 것으로 선택되고 테스트된 인간 사체 뼈에서 파생된 동일한 종의 개체에서 얻습니다.
가장 일반적으로 사용되는 동종이식은 뼈의 대부분의 유기 성분을 구성하는 유형 I 콜라겐을 제공하는 탈물질화된 동결 건조 뼈 동종이식(DFDBA)입니다.
또한 동종 이식편에는 골 유도를 자극하는 BMP가 포함되어 있습니다.
13가지 단백질(BMP1-BMP13)이 확인되었으며 이는 골유도 화합물이며 새로운 뼈 형성을 자극합니다.
이전 연구에서는 준비 중에 수집된 골 응고와 동결 건조된 뼈 동종이식의 조합이 즉시 임플란트 삽입 및 로딩에 배치되었음을 보여주었습니다.
Xenografts는 자가 뼈 이식편을 대체하기 위해 오늘날 가장 성공적이고 널리 사용되는 이식 재료 중 하나입니다.
연구에 따르면 이종이식편은 골전도성 특성, 이식편과 임플란트에 안정화를 제공하는 밀도, 이종이식편이 완전히 재흡수되지 않기 때문에 뼈 형성에 필요한 미네랄을 공급하기 때문에 매우 성공적인 것으로 나타났습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상부 작은어금니 부위에 심하게 부러진 치아가 있는 성인 환자는 발치, 임플란트의 1차 안정성을 보장하기 위해 치근단 너머로 최소 3mm의 뼈 존재, 폐포 경계 내에 임플란트 배치가 필요합니다.
- 양성.
- 구강 연조직 및 경조직 병리가 없습니다.
- 임플란트 식립을 금하는 전신 상태가 없습니다.
제외 기준:
- 발치 후 잔존 골벽의 창공 또는 열개 존재.
- 하루에 20개비 이상의 담배를 많이 피우는 흡연자.
- 정상적인 치유에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 있는 환자.
- 정신과적 문제
- 임플란트 장애는 두경부 신생물에 대한 방사선 요법의 병력 또는 임플란트 부위에 대한 뼈 확대와 관련이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 이종이식 및 동종이식을 사용한 즉시 소구치 임플란트
이종 이식과 동종 이식을 이용한 점프 갭을 접목하여 상악 소구치에 즉시 임플란트 식립
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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한계 골 손실
기간: 6 개월
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Cone Beam CT를 이용하여 변연골 소실량을 측정합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CairoMOImplant
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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