Välittömät implantit leuan esihammasalueelle käyttäen ksenograftia vs allograftia
sunnuntai 21. lokakuuta 2018 päivittänyt: Ahmed Mohammed Abdallah AbdelFattah, Cairo University
Marginaalisen luukadon arviointi välittömän implantin asettamisen jälkeen leuan esihammasalueelle allograftilla vs. ksenografti
Välittömän implantin asettamisen haittapuolena on primaarisen stabiilisuuden saavuttamisen vaikeus, riittävän pehmytkudospeiton puute ja myös implantin asennon hallinta on vaikeaa siirteen kustannusten lisäksi.
Autogeenista luusiirrettä pidetään siirrostuksen kultaisena standardina, koska sillä on osteokonduktiivisia, osteoinduktiivisia ja osteogeenisia toimintoja, mutta siinä on ongelmia luovuttajan sairastuvuuden, kahden leikkauksen tarpeen sekä potilaan leikkauksen jälkeisen turvotuksen ja epämukavuuden vuoksi. vaihtoehtoisia luusiirteitä allografteina ja ksenografteina on otettu käyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Allograft-luu saadaan saman lajin yksilöistä, ja se on peräisin ihmisen ruumiin luusta, joka on valittu ja testattu HIV:stä ja tarttuvista sairauksista vapaaksi.
Yleisin käytetty allografti on dematerialisoitu kylmäkuivattu luuallografti (DFDBA), joka tuottaa tyypin I kollageenia, joka sisältää suurimman osan luun orgaanisesta komponentista.
Lisäksi allografti sisältää BMP:itä, jotka stimuloivat osteoinduktiota.
On tunnistettu kolmetoista proteiinia (BMP1-BMP13), jotka ovat osteoinduktiivisia yhdisteitä ja stimuloivat uuden luun muodostumista.
Aiempi tutkimus osoitti, että valmistuksen aikana kerätyn luuhyytymän ja pakastekuivatun luun allograftin yhdistelmä, joka asetettiin välittömästi implantin asettamisen ja kuormituksen yhteydessä.
Ksenograftit ovat yksi menestyksekkäimmistä ja laajimmin käytetyistä graftimateriaaleista nykyään autogeenisten luusiirteiden korvikkeena.
Tutkimukset osoittivat, että ksenograftit ovat erittäin onnistuneita niiden osteokonduktiivisten ominaisuuksiensa, niiden tiheyden, joka stabiloi siirteen ja implantin, ja ne tarjoavat tarvittavia mineraaleja luun muodostumiseen, koska ksenograftit eivät imeydy kokonaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla on pahoin murtuneet hampaat ylemmillä premolarvyöhykkeillä, jotka on tarkoitettu poistettavaksi, vähintään 3 mm luun läsnäolo juuren kärjen ulkopuolella implantin primaarisen stabiilisuuden takaamiseksi, implantin sijoittaminen keuhkorakkuloihin.
- Molemmat sukupuolet.
- Ei suunsisäistä pehmyt- ja kovakudospatologiaa.
- Ei systeemisiä sairauksia, jotka estävät implantin asettamisen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aidot tai jäljelle jääneiden luuseinien irtoaminen poistamisen jälkeen.
- Voimakkaat tupakoitsijat yli 20 savuketta päivässä.
- Potilaat, joilla on systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa normaaliin paranemiseen.
- Psyykkiset ongelmat
- Implantaatiohäiriöt liittyvät pään ja kaulan neoplasiaan tai luun kasvuun implanttikohtaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: välitön premolar-istute ksenograftilla ja allograftilla
Välitön implantin asettaminen leuan esihammasalueelle hyppyraon siirtämisellä ksenograftia ja allograftia käyttäen
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginaalinen luukato
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Marginaalisen luukadon määrä mitataan kartiosädetietokonetomografialla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 23. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 23. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CairoMOImplant
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .