Azonnali beültetések a maxilláris premoláris régióban Xenograft vs allograft használatával
2018. október 21. frissítette: Ahmed Mohammed Abdallah AbdelFattah, Cairo University
A marginális csontvesztés értékelése a maxilláris premoláris zónába történő azonnali implantátum beültetés után allografttal versus xenograft
Az azonnali implantátum beültetésnek az a hátránya, hogy az elsődleges stabilitás nehezen érhető el, hiányzik a megfelelő lágyrész-fedettség, és az implantátum helyzetének ellenőrzése is nehézkes a graft költsége mellett.
Az autogén csontgraftot az átültetés aranystandardjának tekintik, mivel oszteokonduktív, oszteoinduktív és oszteogén funkciói is vannak, ugyanakkor problémái vannak a donor hely morbiditásával, két műtét szükségességével, valamint a műtét utáni duzzanatokkal és a beteg kellemetlen érzéseivel, így alternatív csontgraftok, mint allograftok és xenograftok kerültek bevezetésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az allograft csontot ugyanazon faj egyedeiből nyerik, olyan emberi holttestből származó csontból, amelyet HIV-től és fertőzött betegségektől mentesnek választottak és teszteltek.
A leggyakrabban használt allograft a dematerializált fagyasztva szárított csont-allograft (DFDBA), amely I-es típusú kollagént biztosít, amely a csont szerves komponensének nagy részét tartalmazza.
Ezenkívül az allograft BMP-ket tartalmaz, amelyek stimulálják az oszteoindukciót.
Tizenhárom fehérjét azonosítottak (BMP1-BMP13), amelyek oszteoinduktív vegyületek és serkentik az új csontképződést.
Egy korábbi tanulmány kimutatta, hogy az előkészítés során gyűjtött csontos koagulum és a fagyasztva szárított csont allograft kombinációja, amelyet azonnali implantátum behelyezéskor és terheléskor helyeztek el.
A xenograftok napjaink egyik legsikeresebb és legszélesebb körben használt graftanyaga az autogén csontgraftok helyettesítésére.
Tanulmányok kimutatták, hogy a xenograftok nagyon sikeresek az oszteokonduktív tulajdonságaik, a graft és az implantátum stabilizálását biztosító denzitásuk és a csontképződéshez szükséges ásványi anyagok miatt, mivel a xenograft nem szívódik fel teljesen.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek, akiknek a felső premoláris zónában súlyosan törött fogaik vannak kihúzásra, legalább 3 mm csont jelenléte a gyökércsúcson túl az implantátum primer stabilitásának garantálása érdekében, az implantátum behelyezése az alveolusok határain belül.
- Mindkét nem.
- Nincs intraorális lágy- és keményszövet-patológia.
- Nincs olyan szisztémás állapot, amely ellenjavallt volna az implantátum behelyezésének.
Kizárási kritériumok:
- Fenestrációk jelenléte vagy a maradék csontos falak széthúzása az extrakció után.
- Erős dohányosok több mint 20 cigarettát naponta.
- Olyan szisztémás betegségben szenvedő betegek, akik befolyásolhatják a normál gyógyulást.
- Pszichiátriai problémák
- A beültetés során fellépő zavarok a fej és a nyak neopláziájának sugárkezelésének kórtörténetében, vagy a beültetés helyén végzett csontplasztikai műtéttel kapcsolatosak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: azonnali premoláris implantátum xenografttal és allografttal
Azonnali implantátum beültetés maxilláris premoláris zónába az ugrórés oltásával xenograft és allograft segítségével
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Marginális csontvesztés
Időkeret: 6 hónap
|
A marginális csontvesztés mértékét kúpos komputertomográfia segítségével mérik
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2018. november 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2019. október 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2019. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 21.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. október 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. október 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 21.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CairoMOImplant
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .