- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03716323
Implantes imediatos na região de pré-molares superiores usando xenoenxerto x aloenxerto
21 de outubro de 2018 atualizado por: Ahmed Mohammed Abdallah AbdelFattah, Cairo University
Avaliação da perda óssea marginal após a colocação imediata do implante na zona dos pré-molares superiores com aloenxerto versus xenoenxerto
A colocação imediata do implante tem como desvantagem a dificuldade na obtenção da estabilidade primária, falta de cobertura adequada dos tecidos moles e também o controle da posição do implante é difícil além do custo do enxerto.
O enxerto ósseo autógeno é considerado o padrão ouro para enxerto, pois possui funções osteocondutoras, osteoindutoras e osteogênicas, porém apresenta problemas de morbidade do local doador, necessidade de duas cirurgias, além de inchaço pós-operatório e desconforto do paciente, portanto enxertos ósseos alternativos como aloenxertos e xenoenxertos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aloenxerto ósseo é obtido de indivíduos da mesma espécie, derivados de osso de cadáver humano que foi selecionado e testado para estar livre de HIV e doenças transmissíveis.
O aloenxerto mais comum utilizado é o aloenxerto ósseo liofilizado desmaterializado (DFDBA), que fornece colágeno tipo I, que compreende a maior parte do componente orgânico do osso.
Além disso, o aloenxerto contém BMPs, que estimulam a osteoindução.
Foram identificadas treze proteínas (BMP1-BMP13) que são compostos osteoindutores e estimulam a formação de osso novo.
Um estudo anterior demonstrou que, uma combinação de coágulo ósseo coletado durante a preparação e aloenxerto ósseo liofilizado colocado na inserção e carregamento imediatos do implante.
Os xenoenxertos são um dos materiais de enxertia mais bem-sucedidos e amplamente utilizados atualmente como substitutos de enxertos ósseos autógenos.
Estudos mostraram que os xenoenxertos são muito bem-sucedidos devido às suas propriedades osteocondutoras, sua densidade que proporciona estabilização ao enxerto e ao implante e fornecem os minerais necessários para a formação óssea, pois o xenoenxerto não reabsorve completamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmed M Abdallah, BDS
- Número de telefone: +201272702226
- E-mail: ahmed.m.abdallah@outlook.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed Mounir, PhD
- Número de telefone: +201001505798
- E-mail: zokasur@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com dentes muito quebrados na zona de pré-molares superiores indicados para extração, presença de pelo menos 3 mm de osso além do ápice radicular para garantir a estabilidade primária do implante, colocação do implante dentro dos limites dos alvéolos.
- Ambos os sexos.
- Nenhuma patologia intraoral de tecidos moles e duros.
- Nenhuma condição sistêmica que contraindique a colocação do implante.
Critério de exclusão:
- Presença de fenestrações ou deiscência das paredes ósseas residuais após a extração.
- Fumantes pesados mais de 20 cigarros por dia.
- Pacientes com doença sistêmica que pode afetar a cicatrização normal.
- problemas psiquiátricos
- Distúrbios para implante estão relacionados à história de radioterapia para neoplasia de cabeça e pescoço ou aumento ósseo no local do implante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Implante de pré-molar imediato com xenoenxerto e aloenxerto
Colocação imediata do implante na zona dos pré-molares superiores com enxerto do gap de salto usando xenoenxerto e aloenxerto
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|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perda óssea marginal
Prazo: 6 meses
|
A quantidade de perda óssea marginal será medida usando tomografia computadorizada de feixe cônico
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2018
Primeira postagem (REAL)
23 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CairoMOImplant
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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