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Implantes imediatos na região de pré-molares superiores usando xenoenxerto x aloenxerto

21 de outubro de 2018 atualizado por: Ahmed Mohammed Abdallah AbdelFattah, Cairo University

Avaliação da perda óssea marginal após a colocação imediata do implante na zona dos pré-molares superiores com aloenxerto versus xenoenxerto

A colocação imediata do implante tem como desvantagem a dificuldade na obtenção da estabilidade primária, falta de cobertura adequada dos tecidos moles e também o controle da posição do implante é difícil além do custo do enxerto. O enxerto ósseo autógeno é considerado o padrão ouro para enxerto, pois possui funções osteocondutoras, osteoindutoras e osteogênicas, porém apresenta problemas de morbidade do local doador, necessidade de duas cirurgias, além de inchaço pós-operatório e desconforto do paciente, portanto enxertos ósseos alternativos como aloenxertos e xenoenxertos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Aloenxerto ósseo é obtido de indivíduos da mesma espécie, derivados de osso de cadáver humano que foi selecionado e testado para estar livre de HIV e doenças transmissíveis. O aloenxerto mais comum utilizado é o aloenxerto ósseo liofilizado desmaterializado (DFDBA), que fornece colágeno tipo I, que compreende a maior parte do componente orgânico do osso. Além disso, o aloenxerto contém BMPs, que estimulam a osteoindução. Foram identificadas treze proteínas (BMP1-BMP13) que são compostos osteoindutores e estimulam a formação de osso novo. Um estudo anterior demonstrou que, uma combinação de coágulo ósseo coletado durante a preparação e aloenxerto ósseo liofilizado colocado na inserção e carregamento imediatos do implante. Os xenoenxertos são um dos materiais de enxertia mais bem-sucedidos e amplamente utilizados atualmente como substitutos de enxertos ósseos autógenos. Estudos mostraram que os xenoenxertos são muito bem-sucedidos devido às suas propriedades osteocondutoras, sua densidade que proporciona estabilização ao enxerto e ao implante e fornecem os minerais necessários para a formação óssea, pois o xenoenxerto não reabsorve completamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Mohamed Mounir, PhD
  • Número de telefone: +201001505798
  • E-mail: zokasur@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com dentes muito quebrados na zona de pré-molares superiores indicados para extração, presença de pelo menos 3 mm de osso além do ápice radicular para garantir a estabilidade primária do implante, colocação do implante dentro dos limites dos alvéolos.
  • Ambos os sexos.
  • Nenhuma patologia intraoral de tecidos moles e duros.
  • Nenhuma condição sistêmica que contraindique a colocação do implante.

Critério de exclusão:

  • Presença de fenestrações ou deiscência das paredes ósseas residuais após a extração.
  • Fumantes pesados ​​mais de 20 cigarros por dia.
  • Pacientes com doença sistêmica que pode afetar a cicatrização normal.
  • problemas psiquiátricos
  • Distúrbios para implante estão relacionados à história de radioterapia para neoplasia de cabeça e pescoço ou aumento ósseo no local do implante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Implante de pré-molar imediato com xenoenxerto e aloenxerto
Colocação imediata do implante na zona dos pré-molares superiores com enxerto do gap de salto usando xenoenxerto e aloenxerto
  • Um peritome será usado para extração atraumática das raízes remanescentes.
  • O alvéolo de extração será avaliado quanto à ausência de fenestrações ou tecidos de granulação.
  • Irrigação copiosa com solução salina normal e curetagem serão realizadas.
  • No grupo de estudo: Inserção imediata do implante seguindo o protocolo cirúrgico padrão recomendado pelo fabricante, seguida de enxertia do gap de salto com aloenxerto corticoesponjoso (MinerOss®, BioHorizons, EUA)
  • No grupo de controle: Inserção imediata do implante seguindo o protocolo cirúrgico padrão recomendado pelo fabricante, seguido de enxerto no gap de salto com xenoenxerto mineral de osso bovino inorgânico (Bio-Oss®, Geistlich, EUA)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda óssea marginal
Prazo: 6 meses
A quantidade de perda óssea marginal será medida usando tomografia computadorizada de feixe cônico
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2018

Primeira postagem (REAL)

23 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CairoMOImplant

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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