Implantes inmediatos en la región de premolares maxilares usando xenoinjerto vs aloinjerto
21 de octubre de 2018 actualizado por: Ahmed Mohammed Abdallah AbdelFattah, Cairo University
Evaluación de la pérdida ósea marginal después de la colocación inmediata de implantes en la zona de los premolares maxilares con aloinjerto versus xenoinjerto
La colocación inmediata del implante tiene la desventaja de la dificultad para obtener la estabilidad primaria, la falta de cobertura adecuada del tejido blando y también el control de la posición del implante es difícil además del costo del injerto.
El injerto óseo autógeno se considera el estándar de oro para el injerto, ya que tiene funciones osteoconductoras, osteoinductoras y osteogénicas, sin embargo, tiene los problemas de morbilidad del sitio donante, la necesidad de dos cirugías, así como la inflamación y el malestar postoperatorios del paciente, por lo que Se han introducido injertos óseos alternativos como aloinjertos y xenoinjertos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El hueso de aloinjerto se obtiene de individuos de la misma especie, derivado de hueso de cadáver humano que ha sido seleccionado y probado para estar libre de VIH y enfermedades transmitidas.
El aloinjerto más común utilizado es el aloinjerto de hueso liofilizado desmaterializado (DFDBA), que proporciona colágeno tipo I, que comprende la mayor parte del componente orgánico del hueso.
Además, el aloinjerto contiene BMP, que estimulan la osteoinducción.
Se han identificado trece proteínas (BMP1-BMP13) que son compuestos osteoinductores y estimulan la formación de hueso nuevo.
Un estudio anterior demostró que, una combinación de coágulo óseo recolectado durante la preparación y aloinjerto óseo liofilizado colocado en la inserción y carga inmediata del implante.
Los xenoinjertos son uno de los materiales de injerto más exitosos y ampliamente utilizados en la actualidad como reemplazo de los injertos óseos autógenos.
Los estudios demostraron que los xenoinjertos son muy exitosos debido a sus propiedades osteoconductoras, su densidad que proporciona estabilización al injerto y al implante y suministran los minerales necesarios para la formación de hueso ya que el xenoinjerto no se reabsorbe por completo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con dientes muy fracturados en la zona de los premolares superiores indicados para extracción, presencia de al menos 3 mm de hueso más allá del ápice de la raíz para garantizar la estabilidad primaria del implante, colocación del implante dentro de los límites de los alvéolos.
- Ambos sexos.
- Sin patología intraoral de tejidos blandos y duros.
- Ninguna condición sistémica que contraindique la colocación del implante.
Criterio de exclusión:
- Presencia de fenestraciones o dehiscencia de las paredes óseas residuales tras la extracción.
- Fumadores empedernidos más de 20 cigarrillos al día.
- Pacientes con enfermedad sistémica que pueda afectar la cicatrización normal.
- Problemas psiquiátricos
- Los trastornos del implante están relacionados con antecedentes de radioterapia en la neoplasia de cabeza y cuello, o aumento óseo en el sitio del implante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: implante de premolar inmediato con xenoinjerto y aloinjerto
Colocación inmediata de implantes en la zona de los premolares maxilares con injerto del espacio de salto mediante xenoinjerto y aloinjerto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida ósea marginal
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La cantidad de pérdida ósea marginal se medirá mediante tomografía computarizada de haz cónico
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CairoMOImplant
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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