Impianti immediati nella regione dei premolari mascellari utilizzando xenotrapianto vs allotrapianto
21 ottobre 2018 aggiornato da: Ahmed Mohammed Abdallah AbdelFattah, Cairo University
Valutazione della perdita ossea marginale dopo il posizionamento immediato dell'impianto nella zona dei premolari mascellari con alloinnesto vs xenoinnesto
Il posizionamento immediato dell'impianto presenta lo svantaggio della difficoltà nell'ottenere la stabilità primaria, la mancanza di un'adeguata copertura dei tessuti molli e anche il controllo della posizione dell'impianto è difficile oltre al costo dell'innesto.
L'innesto osseo autologo è considerato lo standard d'oro per l'innesto in quanto ha funzioni osteoconduttive, osteoinduttive e osteogeniche, tuttavia presenta i problemi di morbilità del sito donatore, la necessità di due interventi chirurgici nonché il gonfiore postoperatorio e il disagio del paziente, quindi sono stati introdotti innesti ossei alternativi come alloinnesti e xenoinnesti.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'osso allotrapianto è ottenuto da individui della stessa specie, derivato da osso di cadavere umano che è stato selezionato e testato per essere esente da HIV e malattie trasmissibili.
L'alloinnesto più comune utilizzato è l'alloinnesto osseo liofilizzato dematerializzato (DFDBA), che fornisce collagene di tipo I, che comprende la maggior parte della componente organica dell'osso.
Inoltre, l'allotrapianto contiene BMP, che stimolano l'osteoinduzione.
Sono state identificate tredici proteine (BMP1-BMP13) che sono composti osteoinduttivi e stimolano la formazione di nuovo tessuto osseo.
Uno studio precedente ha dimostrato che, una combinazione di coagulo osseo raccolto durante la preparazione e alloinnesto osseo liofilizzato posizionato all'immediato inserimento e carico dell'impianto.
Gli xenoinnesti sono uno dei materiali di innesto di maggior successo e ampiamente utilizzati al giorno d'oggi in sostituzione degli innesti ossei autogeni.
Gli studi hanno dimostrato che gli xenotrapianti hanno molto successo grazie alle loro proprietà osteoconduttive, alla loro densità che fornisce stabilizzazione all'innesto e all'impianto e forniscono i minerali necessari per la formazione ossea poiché lo xenotrapianto non si riassorbe completamente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti con denti gravemente rotti nella zona premolare superiore indicata per l'estrazione, presenza di almeno 3 mm di osso oltre l'apice radicolare per garantire la stabilità primaria dell'impianto, posizionamento dell'impianto all'interno dei confini degli alveoli.
- Entrambi i sessi.
- Nessuna patologia intraorale dei tessuti molli e duri.
- Nessuna condizione sistemica che controindica il posizionamento dell'impianto.
Criteri di esclusione:
- Presenza di fenestrature o deiscenza delle pareti ossee residue dopo l'estrazione.
- Grandi fumatori più di 20 sigarette al giorno.
- Pazienti con malattie sistemiche che possono influenzare la normale guarigione.
- Problemi psichiatrici
- I disturbi dell'impianto sono correlati alla storia della radioterapia alla neoplasia della testa e del collo o all'aumento osseo al sito dell'impianto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: impianto premolare immediato con xenoinnesto e alloinnesto
Posizionamento immediato dell'impianto nella zona del premolare mascellare con innesto del gap di salto mediante xenotrapianto e alloinnesto
|
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Perdita ossea marginale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La quantità di perdita ossea marginale sarà misurata utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 novembre 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 ottobre 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
23 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CairoMOImplant
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .