Okamžité implantáty v maxilární premolární oblasti pomocí xenograftu vs. aloštěpu
21. října 2018 aktualizováno: Ahmed Mohammed Abdallah AbdelFattah, Cairo University
Hodnocení marginálního úbytku kosti po okamžitém umístění implantátu v maxilární premolární zóně s allograftem versus xenograft
Okamžité umístění implantátu má nevýhodu v obtížnosti při získávání primární stability, nedostatečné pokrytí měkkými tkáněmi a kromě nákladů na štěp je také obtížná kontrola polohy implantátu.
Autogenní kostní štěp je považován za zlatý standard pro štěpování, protože má osteokonduktivní, osteoinduktivní a osteogenní funkce, má však problémy s morbiditou dárcovského místa, nutností dvou operací a také pooperačním otokem a diskomfortem pacienta. byly zavedeny alternativní kostní štěpy jako aloštěpy a xenografty.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Aloštěpová kost se získává od jedinců stejného druhu, pocházející z lidské mrtvé kosti, která byla vybrána a testována tak, aby neobsahovala HIV a přenosná onemocnění.
Nejběžněji používaným aloštěpem je dematerializovaný lyofilizovaný kostní aloštěp (DFDBA), který poskytuje kolagen typu I, který obsahuje většinu organické složky kosti.
Kromě toho aloštěp obsahuje BMP, které stimulují osteoindukci.
Bylo identifikováno třináct proteinů (BMP1-BMP13), které jsou osteoinduktivními sloučeninami a stimulují novotvorbu kosti.
Předchozí studie prokázala, že kombinace kostního koagula odebraného během preparace a lyofilizovaného kostního aloštěpu umístěného při okamžitém vložení a zavedení implantátu.
Xenotransplantáty jsou v současnosti jedním z nejúspěšnějších a nejrozšířenějších štěpovacích materiálů jako náhrada za autogenní kostní štěpy.
Studie ukázaly, že xenoimplantáty jsou velmi úspěšné díky svým osteokonduktivním vlastnostem, jejich hustotě, která zajišťuje stabilizaci štěpu a implantátu a dodávají potřebné minerály pro tvorbu kosti, protože xenograft se zcela nevstřebává.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti s vážně zlomenými zuby v horní zóně premoláru indikovanými k extrakci, přítomností minimálně 3 mm kosti za kořenovým apexem, aby byla zaručena primární stabilita implantátu, umístění implantátu do alveol.
- Obě pohlaví.
- Žádná intraorální patologie měkkých a tvrdých tkání.
- Žádný systémový stav, který by kontraindikoval umístění implantátu.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost fenestrace nebo dehiscence zbytkových kostních stěn po extrakci.
- Silní kuřáci více než 20 cigaret denně.
- Pacienti se systémovým onemocněním, které může ovlivnit normální hojení.
- Psychiatrické problémy
- Poruchy implantace souvisejí s anamnézou radiační terapie neoplazie hlavy a krku nebo augmentace kosti v místě implantátu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: okamžitý premolární implantát s xenograftem a aloštěpem
Okamžité umístění implantátu do maxilární premolární zóny s naroubováním skákací mezery pomocí xenograftu a aloštěpu
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezní ztráta kostí
Časové okno: 6 měsíců
|
Velikost okrajového úbytku kostní hmoty bude měřena pomocí počítačové tomografie s kuželovým svazkem
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. října 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
23. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CairoMOImplant
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .