Sofortimplantate im Oberkiefer-Prämolarenbereich mit Xenotransplantat vs. Allotransplantat
21. Oktober 2018 aktualisiert von: Ahmed Mohammed Abdallah AbdelFattah, Cairo University
Bewertung des marginalen Knochenverlusts nach sofortiger Implantatinsertion in der Oberkiefer-Prämolarenzone mit Allotransplantat im Vergleich zu Xenotransplantat
Die Sofortimplantation hat den Nachteil, dass es schwierig ist, eine Primärstabilität zu erreichen, eine unzureichende Abdeckung des Weichgewebes fehlt und zusätzlich zu den Kosten des Transplantats auch die Kontrolle der Implantatposition schwierig ist.
Autogenes Knochentransplantat gilt als der goldene Standard für die Transplantation, da es osteokonduktive, osteoinduktive und osteogene Funktionen hat, jedoch die Probleme der Morbidität an der Entnahmestelle, der Notwendigkeit von zwei Operationen sowie postoperativer Schwellung und Beschwerden des Patienten aufweist alternative Knochentransplantate wie Allotransplantate und Xenotransplantate eingeführt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Allograft-Knochen wird von Individuen der gleichen Spezies gewonnen, die aus menschlichem Leichenknochen stammen, der ausgewählt und getestet wurde, um frei von HIV und übertragenen Krankheiten zu sein.
Das am häufigsten verwendete Allotransplantat ist dematerialisiertes gefriergetrocknetes Knochen-Allotransplantat (DFDBA), das Typ-I-Kollagen liefert, das den größten Teil der organischen Komponente des Knochens umfasst.
Darüber hinaus enthält Allotransplantat BMPs, die die Osteoinduktion stimulieren.
Es wurden dreizehn Proteine identifiziert (BMP1-BMP13), die osteoinduktive Verbindungen sind und die Bildung neuer Knochen stimulieren.
Eine frühere Studie hat gezeigt, dass eine Kombination aus Knochenkoagulum, das während der Präparation gesammelt wurde, und gefriergetrocknetem Knochenallotransplantat, das bei sofortiger Implantatinsertion und -belastung platziert wurde.
Xenografts sind heutzutage eines der erfolgreichsten und am weitesten verbreiteten Knochenersatzmaterialien als Ersatz für autogene Knochentransplantate.
Studien haben gezeigt, dass Xenotransplantate aufgrund ihrer osteokonduktiven Eigenschaften und ihrer Dichte, die Transplantat und Implantat stabilisiert, sehr erfolgreich sind, und sie liefern die notwendigen Mineralien für die Knochenbildung, da Xenotransplantate nicht vollständig resorbiert werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten mit stark gebrochenen Zähnen in der oberen Prämolarenzone, die für eine Extraktion angezeigt sind, Vorhandensein von mindestens 3 mm Knochen jenseits der Wurzelspitze, um die Primärstabilität des Implantats zu gewährleisten, Implantatinsertion innerhalb der Alveolengrenzen.
- Beide Geschlechter.
- Keine intraorale Weich- und Hartgewebepathologie.
- Keine systemische Erkrankung, die eine Implantatinsertion kontraindiziert.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von Fenstern oder Dehiszenz der restlichen Knochenwände nach Extraktion.
- Starke Raucher mehr als 20 Zigaretten pro Tag.
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die normale Heilung beeinträchtigen können.
- Psychiatrische Probleme
- Implantationsstörungen hängen mit der Strahlentherapie der Kopf-Hals-Neoplasie in der Vorgeschichte oder der Knochenaugmentation an der Implantationsstelle zusammen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: sofortiges Prämolarenimplantat mit Xenotransplantat und Allotransplantat
Sofortige Implantatinsertion im Oberkiefer-Prämolarenbereich mit Transplantation der springenden Lücke mit Xenotransplantat und Allotransplantat
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Marginaler Knochenverlust
Zeitfenster: 6 Monate
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Das Ausmaß des marginalen Knochenverlusts wird mittels Kegelstrahl-Computertomographie gemessen
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. November 2018
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Oktober 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
1. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
23. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
23. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CairoMOImplant
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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