Øjeblikkelige implantater i Maxillær Premolar Region ved hjælp af Xenograft vs Allograft
21. oktober 2018 opdateret af: Ahmed Mohammed Abdallah AbdelFattah, Cairo University
Evaluering af marginalt knogletab efter øjeblikkelig implantatplacering i maxillær præmolar zone med allograft versus xenograft
Umiddelbar implantatplacering har den ulempe, at det er vanskeligt at opnå primær stabilitet, mangel på tilstrækkelig dækning af blødt væv og også kontrollen af implantatpositionen er vanskelig ud over omkostningerne ved transplantatet.
Autogent knogletransplantat anses for at være den gyldne standard for grafting, da det har osteokonduktive, osteoinduktive og osteogene funktioner, men det har problemerne med morbiditet på donorstedet, behovet for to operationer samt postoperativ hævelse og ubehag hos patienten, så alternative knogletransplantater som allografts og xenografts, er blevet introduceret.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Allograft knogle er opnået fra individer af samme art, afledt af human-kadaver knogle, der er blevet udvalgt og testet til at være fri for HIV og overførte sygdomme.
Det mest almindelige anvendte allograft er dematerialiseret frysetørret knogleallograft (DFDBA), der giver type I kollagen, som omfatter det meste af den organiske komponent af knogle.
Derudover indeholder allograft BMP'er, som stimulerer osteoinduktion.
Der er blevet identificeret tretten proteiner (BMP1-BMP13), som er osteoinduktive forbindelser og stimulerer ny knogledannelse.
En tidligere undersøgelse viste, at en kombination af knoglekoagulum opsamlet under forberedelse og frysetørret knogleallograft placeret ved øjeblikkelig implantatindsættelse og -ladning.
Xenografts er et af de mest succesrige og udbredte graftematerialer i dag som erstatning for autogene knogletransplantater.
Undersøgelser viste, at xenotransplantater er meget vellykkede på grund af deres osteoledende egenskaber, deres tæthed, som giver stabilisering af transplantatet og implantatet, og de leverer de nødvendige mineraler til knogledannelse, da xenografter ikke resorberer fuldstændigt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter med slemt knækkede tænder i den øvre præmolar zone indiceret til ekstraktion, tilstedeværelse af mindst 3 mm knogle ud over rodspidsen for at garantere implantatets primære stabilitet, implantatplacering inden for alveolernes grænser.
- Begge køn.
- Ingen intraoral patologi af blødt og hårdt væv.
- Ingen systemisk tilstand, der kontraindicerer implantatplacering.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af fenestrationer eller dehiscens af de resterende knoglevægge efter ekstraktion.
- Storrygere mere end 20 cigaretter om dagen.
- Patienter med systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling.
- Psykiatriske problemer
- Forstyrrelser ved implantation er relateret til historie med strålebehandling til hoved- og halsneoplasi eller knogleforstørrelse til implantatstedet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: øjeblikkeligt præmolært implantat med xenograft og allograft
Øjeblikkelig implantatplacering i Maxillær Premolar zone med podning af springgabet ved hjælp af xenograft og allograft
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginalt knogletab
Tidsramme: 6 måneder
|
Mængden af marginalt knogletab vil blive målt ved hjælp af keglestrålecomputertomografi
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. november 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. oktober 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
1. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. oktober 2018
Først opslået (FAKTISKE)
23. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CairoMOImplant
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .