Implanty natychmiastowe w okolicy zębów przedtrzonowych szczęki przy użyciu heteroprzeszczepu vs alloprzeszczepu
21 października 2018 zaktualizowane przez: Ahmed Mohammed Abdallah AbdelFattah, Cairo University
Ocena utraty kości brzeżnej po natychmiastowym wszczepieniu implantu w strefie zębów przedtrzonowych szczęki z alloprzeszczepem w porównaniu z heteroprzeszczepem
Wadą natychmiastowego wszczepienia implantu jest trudność w uzyskaniu stabilizacji pierwotnej, brak odpowiedniego pokrycia tkanek miękkich, a ponadto utrudniona jest kontrola położenia implantu oraz koszt przeszczepu.
Autogenny przeszczep kostny jest uważany za złoty standard przeszczepów, ponieważ pełni funkcję osteokondukcyjną, osteoindukcyjną i osteogenną, jednak wiąże się z problemami chorobowości w miejscu pobrania, koniecznością dwóch operacji oraz pooperacyjnym obrzękiem i dyskomfortem pacjenta, dlatego wprowadzono alternatywne przeszczepy kości, takie jak alloprzeszczepy i heteroprzeszczepy.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kość alloprzeszczepu uzyskuje się od osobników tego samego gatunku, pochodzących ze zwłok ludzkich, które zostały wyselekcjonowane i przetestowane pod kątem obecności wirusa HIV i chorób przenoszonych drogą płciową.
Najczęściej stosowanym alloprzeszczepem jest zdematerializowany liofilizowany alloprzeszczep kości (DFDBA), dostarczający kolagenu typu I, który zawiera większość organicznego składnika kości.
Ponadto alloprzeszczep zawiera BMP, które stymulują osteoindukcję.
Zidentyfikowano trzynaście białek (BMP1-BMP13), które są związkami osteoindukcyjnymi i stymulują tworzenie nowej kości.
Poprzednie badanie wykazało, że połączenie skrzepu kostnego pobranego podczas przygotowania i liofilizowanego alloprzeszczepu kostnego umieszczonego przy natychmiastowym wprowadzeniu i obciążeniu implantu.
Ksenoprzeszczepy są obecnie jednymi z najbardziej udanych i szeroko stosowanych materiałów do przeszczepów jako zamiennik autogennych przeszczepów kostnych.
Badania wykazały, że heteroprzeszczepy są bardzo skuteczne ze względu na ich właściwości osteokonduktywne, gęstość, która zapewnia stabilizację przeszczepu i implantu oraz dostarczają minerałów niezbędnych do tworzenia kości, ponieważ heteroprzeszczepy nie ulegają całkowitej resorpcji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed M Abdallah, BDS
- Numer telefonu: +201272702226
- E-mail: ahmed.m.abdallah@outlook.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohamed Mounir, PhD
- Numer telefonu: +201001505798
- E-mail: zokasur@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci z mocno złamanymi zębami w górnej strefie przedtrzonowej wskazani do ekstrakcji, obecność co najmniej 3 mm kości poza wierzchołkiem korzenia gwarantująca pierwotną stabilność implantu, umieszczenie implantu w granicach zębodołu.
- Obie płcie.
- Brak wewnątrzustnej patologii tkanek miękkich i twardych.
- Brak stanu ogólnoustrojowego, który stanowiłby przeciwwskazanie do wszczepienia implantu.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność fenestracji lub rozejście się pozostałych ścian kostnych po ekstrakcji.
- Nałogowi palacze ponad 20 papierosów dziennie.
- Pacjenci z chorobą ogólnoustrojową, która może wpływać na normalne gojenie.
- Problemy psychiczne
- Zaburzenia implantu są związane z historią radioterapii nowotworów głowy i szyi lub augmentacji kości w miejscu implantacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: natychmiastowy implant przedtrzonowy z heteroprzeszczepem i alloprzeszczepem
Natychmiastowe umieszczenie implantu w strefie zębów przedtrzonowych szczęki z wszczepieniem luki skokowej za pomocą ksenograftu i allograftu
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrata kości brzeżnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wielkość utraty kości brzeżnej będzie mierzona za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 października 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
23 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CairoMOImplant
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .