모바일 건강 개입 및 건강 코치 문자 메시지가 노인의 심혈관 위험에 미치는 영향 (GET FIT)
2022년 11월 15일 업데이트: Lorraine Evangelista, University of California, Irvine
고령자의 건강한 생활을 촉진하기 위한 피트니스 집중 요법(Get FIT)
"Fitness Intensive Therapy (Get FIT) to Promote Healthy Living in Older Adults" 연구는 3개월 동안 Fitbit 활동 추적기, 매일 음식 섭취를 추적하는 스마트폰 애플리케이션, 개인 목표를 설정하고 건강 코치가 환자 교육을 제공하기 위한 45분 상담 세션 1회; 대 Get FIT+(동일 항목) 및 3개월 동안 건강 코치로부터 앱에서 모니터링되는 참가자의 활동 및 영양 상태에 초점을 맞춘 개인화된 문자 메시지.
조사관은 참가자의 식단, 신체 활동, 임상 결과, 심리사회적 웰빙 및 참여에 미치는 영향을 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
"고령자의 건강한 생활을 촉진하기 위한 피트니스 집중 요법(Get FIT)"이라는 이 연구는 심혈관 질환의 중간 및 높은 위험이 있는 지역사회 거주 노인(60세 이상)을 대상으로 2가지 행동 중재를 테스트합니다.
- FIT 얻기: Fitbit 활동 추적기 사용, 일일 음식 섭취량을 추적하는 스마트폰 애플리케이션, 개인 목표를 설정하고 건강 코치의 환자 교육을 제공하는 45분 상담 세션 1회 대
- FIT+ 받기: Fitbit 활동 추적기, 일일 음식 섭취량을 추적하는 스마트폰 애플리케이션, 개인 목표를 설정하고 건강 코치가 환자에게 교육을 제공하는 45분 상담 세션 1회, 참가자의 상태를 기반으로 건강 코치가 보내는 맞춤형 푸시 전용 문자 메시지 사용 응용 프로그램에서 전자적으로 모니터링되는 진행 상황.
각 개입은 기준선, 3개월 및 6개월에서 측정된 결과와 함께 3개월 동안 지속됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Anaheim, California, 미국, 92801
- University of California, Irvine Federally Qualified Health Clinic
-
Irvine, California, 미국, 92697-3959
- The Regents of the University of California, Irvine - Institute for Clinical & Translational Science (ICTS)
-
Irvine, California, 미국, 92697
- University of California, Irvine Medical Clinic (Gottschalk)
-
Orange, California, 미국, 92697-3298
- The University of California, Irvine Medical Center
-
Santa Ana, California, 미국, 92701
- University of California, Irvine Federally Qualified Health Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- 심혈관 질환 발생의 중간(10-20%) 또는 고위험(>20%)(Framingham 위험 평가 도구로 측정)
- 불량한 식습관(Block Fruit/Vegetable/Fiber Screener로 측정)
- 신체 활동 감소(Block Adult Physical Activity Screener로 측정)
제외 기준:
- 동의 과정, 설문 조사 또는 모바일 건강 장치 사용을 이해하는 능력을 손상시키는 인지 장애(Mini-Cog로 측정)
- 만성 약물 사용
- 말기 신장, 간 또는 폐 질환
- 현재 활성 암(즉, 암에 대한 적극적인 치료를 받고 있음)
- 특별한 식이요법이 필요한 위장병(예: 크론병, 체강 등).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 멋있는 몸을 만들다
Get FIT 개입
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Get FIT 암에는 3개월 동안 일일 음식 섭취량을 추적하는 무료 상용 스마트폰 애플리케이션 사용이 포함됩니다. 3개월 동안 Fitbit 활동 추적기 사용 개인 목표를 설정하고 건강 코치의 교육을 제공하기 위한 45분 행동 상담 세션 1회.
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실험적: FIT+ 받기
건강 코치의 푸시 전용 개인화된 문자 메시지를 포함하는 Get FIT+ 개입.
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Get FIT+ 암에는 3개월 동안 일일 음식 섭취량을 추적하는 무료 상용 스마트폰 애플리케이션 사용이 포함됩니다. 3개월 동안 Fitbit 활동 추적기 사용 개인 목표를 설정하고 건강 코치의 교육을 제공하기 위한 45분 행동 상담 세션 1회; 건강 코치가 3개월 동안 개인화된 문자 메시지를 보냅니다.
건강 코치는 스마트폰 애플리케이션을 통해 이러한 참가자의 일일 음식 및 활동 데이터에 액세스할 수 있으며 진행 상황을 모니터링하고 신체 활동 영역에서 참가자의 목표 및 진행 상황에 따라 이 그룹의 참가자에게 푸시 전용 문자 메시지를 보냅니다. 영양, 체중 감소.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 및 6개월에 기준선 준수에서 권장 자가 관리 행동으로 변경
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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Medical Outcomes Study Specific Adherence Scale은 8가지 권장 건강 행동(특정 식이/영양 3개 항목, 금연 1개 항목, 알코올 음료 1개 항목, 처방약 복용 1개 항목, 규칙적인 운동 1개 항목, 체중/체액 1항목, 증상관리 1항목).
참가자들은 지난 4주 동안 자신의 행동과 가장 잘 일치하는 답에 동그라미를 칩니다("전혀 없음, 1-조금 있음, 2-조금 있음, 3-적당히 있음, 4-대부분 시간; 5-항상").
채점은 총 특정 준수 점수에 대한 항목의 평균입니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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3개월 및 6개월에 기준 식단 패턴에서 변경
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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3일 식품 기록(ASA24); 스마트폰 애플리케이션(My Fitness Pal©)에 입력된 자가 기록 다이어트 데이터
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기준선, 3개월, 6개월
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3개월 및 6개월에 기준 신체 활동 수준에서 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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스마트폰 애플리케이션(My Fitness Pal©)에 기록된 Fitbit 활동 추적기의 데이터
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기준선, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 HgA1c의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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정맥 천자 및 혈액 분석으로 얻은 HgA1c
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기준선, 3개월, 6개월
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불안 및 우울증 증상의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정한 불안 및 우울증 증상.
불안(범위 0-21; 낮은 점수는 "정상" 점수를 나타냄) 및 우울증(범위 0-21; 낮은 점수는 "정상" 점수를 나타냄)의 하위 척도 점수.
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기준선, 3개월, 6개월
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기준선에서 환자 활성화의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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환자 활성화 측정으로 측정한 환자 활성화
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기준선, 3개월, 6개월
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기준선 높이(센티미터)에서 변경
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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스타디오미터로 측정한 센티미터 단위의 높이
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기준선, 3개월, 6개월
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기준 중량(kg)에서 변경
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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전문 빔 저울로 측정한 킬로그램 단위의 무게
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기준선, 3개월, 6개월
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베이스라인 체성분 영역에서의 변화
기간: 기준선, 6개월
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이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA)으로 측정한 체성분-면적(cm2)
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기준선, 6개월
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베이스라인 체성분에서 변화-뼈 미네랄 함량(BMC)
기간: 기준선, 6개월
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체성분 - 이중 에너지 X-선 흡수 측정법(DEXA)으로 측정한 BMC(g)
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기준선, 6개월
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기준 체성분-골밀도(BMD)로부터의 변화
기간: 기준선, 6개월
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체성분 - 이중 에너지 X선 흡수 측정법(DEXA)으로 측정한 BMD(g/cm2)
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기준선, 6개월
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베이스라인 체성분 변화-체지방량
기간: 기준선, 6개월
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체성분 - 이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA)으로 측정한 체지방량(g)
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기준선, 6개월
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베이스라인 체성분 변화-제지방량
기간: 기준선, 6개월
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체성분 - 이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA)으로 측정한 제지방량(g)
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기준선, 6개월
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베이스라인 체성분 변화-총 질량
기간: 기준선, 6개월
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체성분 - 이중 에너지 X-선 흡수 측정법(DEXA)으로 측정한 총 질량(g)
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기준선, 6개월
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기준선 체성분-% 지방에서 변화
기간: 기준선, 6개월
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체성분 - 이중 에너지 X선 흡광계(DEXA)로 측정한 지방 %
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기준선, 6개월
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기준선에서 혈압의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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보정된 아네로이드 혈압계로 측정한 혈압
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기준선, 3개월, 6개월
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고밀도 지단백질(HDL)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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정맥 천자 및 혈액 분석으로 얻은 HDL
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기준선, 3개월, 6개월
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저밀도 지단백질(LDL)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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정맥 천자 및 혈액 분석으로 얻은 LDL
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기준선, 3개월, 6개월
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기준선에서 트리글리세리드의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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정맥 천자 및 혈액 분석으로 얻은 트리글리세리드
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기준선, 3개월, 6개월
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기준선에서 총 콜레스테롤 점수의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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정맥 천자 및 혈액 분석으로 얻은 총 콜레스테롤 점수(HDL+LDL+0.2*트리글리세리드=전체)
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기준선, 3개월, 6개월
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삶의 질 기준선에서 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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Quality of Life Short Form 버전 20으로 측정한 삶의 질
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기준선, 3개월, 6개월
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진료소 출석 사용 패턴의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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진료소 출석으로 측정한 환자의 사용 패턴
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기준선, 3개월, 6개월
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mHealth 사용 패턴의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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mHealth 사용으로 측정한 환자의 사용 패턴
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기준선, 3개월, 6개월
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리텐션 사용 패턴의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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유지로 측정한 환자의 사용 및 참여 패턴(중단률 및 중퇴 시간)
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기준선, 3개월, 6개월
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비용 효율성
기간: 6 개월
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교육 비용, 직원 급여, 상담 세션의 빈도/기간, 후속 방문, 실시간 피드백의 합계로 계산된 개입의 비용 효율성
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lorraine Evangelista, PhD, University of California, Irvine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 12일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R21AG053162; HS#2016-2713
- R21AG053162 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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