사지 마비 환자의 움켜쥐기 동작 회복을 위한 신경 기능적 전기 자극의 사용.
2021년 2월 8일 업데이트: Clinique Beau Soleil
기능적 전기 자극(FES)은 재활 센터에서 수십 년 동안 사용되어 왔습니다.
척수 손상(SCI)에 따른 근육 위축 예방에 효능이 입증된 FES는 Giens 분류의 그룹 0 또는 1에 속하는 완전 사지 마비 환자의 손 움직임의 기능적 회복에도 고려할 수 있습니다.
그러나 FES를 사용하는 대부분의 시스템은 근육(표면 전극, 근육 내 또는 상피)을 직접 자극하므로 구성 요소의 수가 증가하고 근육 활성화를 위해 더 많은 전기 에너지가 필요합니다.
신경 자극은 감소된 수의 전극을 통해 더 많은 근육을 활성화하고 내부 구성 요소의 수를 제한하며 감염 확산 위험을 줄이고 작동에 필요한 전기 에너지를 줄입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34070
- Clinique Beau Soleil
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신경학적 수준 ≥ C7
- 18세 최소 및 최대 65세,
- 완전한 외상성 손상: AIS 척도에서 A 또는 B 점수로 정의됩니다.
- Giens 분류의 그룹 0 또는 1에 속하는 환자.
- 신경학적 안정성(근육 테스트에서 변화 없음)> 6개월,
- 부상 후 기간> 6개월
- 팔꿈치 신전을 복원하기 위해 수술을 받는 환자.
- 펄스 폭 300μs 및 주파수 25Hz에 대해 강도 50mA 미만의 연구된 근육의 자극 및 확산 임계값.
- 신근(삼두근, ECRL, ECRB, EDC, EPL) 및/또는 굴근(FPL, FDS, FDP) 중 적어도 하나에 대해 최소 4 MRC 점수를 갖는 근육의 양성 전기 매핑.
제외 기준:
1. 상지의 굴곡 또는 신전 시 강한 경련 및 구축.
2. 불안정 간질. 3. 불안정한 심혈관 병리(관상동맥 심장병, 주요 고혈압, 심부전 등).
4. 심장 박동기 착용. 5. 피부과 문제는 표면 전극의 적용을 금합니다.
6. 체중> 100kg
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치_타당성
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자극의 선택성
기간: 일주일
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다극 "커프" 전극을 통한 정중 또는 요골 신경의 전기 자극은 여러 근육에 근전도 신호를 유도합니다. 92% 이상일 경우 4개의 근육군(팔꿈치신근: 삼두근, 손가락과 잉어신근: ECRL, ECRB, EDP, EPL, 엄지굴근: FPL, 4개의 손가락(II에서 V): FDS 및 FDP)를 사용하여 4가지 기능(팔꿈치, 손목 및 손가락 확장, 4개의 손가락 및 엄지 굴곡)을 복원합니다. 선택성 지수가 ≥ 0.7이고 동원이 ≥20%인 경우 근육 그룹의 활성화는 선택적인 것으로 간주됩니다. 마지막으로 선택적 활성화가 올바른 움직임(팔꿈치 확장, 손목 및 손가락 확장, 네 손가락 굴곡 및 엄지 굴곡)을 유도하는 데 성공할 것입니다. 그렇지 않으면 실패할 것입니다. |
일주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 9일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 9일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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