Verwendung der neuralen funktionellen Elektrostimulation zur Wiederherstellung von Greifbewegungen bei Patienten mit Quadriplegie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Montpellier, Frankreich, 34070
- Clinique Beau Soleil
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neurologisches Niveau ≥ C7
- 18 Jahre alt min und max 65 Jahre alt,
- Vollständige traumatische Verletzung: definiert durch A- oder B-Score auf der AIS-Skala.
- Patient der Gruppe 0 oder 1 der Giens-Klassifikation.
- neurologische Stabilität (keine Veränderung im Muskeltest) > 6 Monate,
- Dauer nach der Verletzung > 6 Monate
- Patienten, die sich einer Operation unterziehen, um die Ellbogenstreckung wiederherzustellen.
- Stimulations- und Diffusionsschwelle der untersuchten Muskeln unter 50 mA Intensität bei einer Impulsbreite von 300 μs und einer Frequenz von 25 Hz.
- positives elektrisches Mapping von Muskeln mit einer Mindestpunktzahl von 4 MRC für mindestens einen der Extensoren (Trizeps, ECRL, ECRB, EDC, EPL) und / oder Flexoren (FPL, FDS, FDP).
Ausschlusskriterien:
1. starke Spastik und Kontrakturen in Flexion oder Extension der oberen Extremitäten.
2. Instabile Epilepsie. 3. Instabile kardiovaskuläre Pathologie (koronare Herzkrankheit, schwere Hypertonie, Herzinsuffizienz usw.).
4. Tragen eines Herzschrittmachers. 5. Dermatologische Probleme sprechen gegen die Anwendung von Oberflächenelektroden.
6. Körpergewicht> 100kg
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DEVICE_MACHBARKEIT
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selektivität der Stimulation
Zeitfenster: eine Woche
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Die elektrische Stimulation des Nervus medianus oder radialis über multipolare "Manschetten"-Elektroden induziert elektromyographische Signale an einer Reihe von Muskeln. In mindestens 92% der Fälle ist es möglich, 4 Muskelgruppen selektiv zu stimulieren (Ellbogenstrecker: Trizeps, Fingerstrecker und Karpfenstrecker: ECRL, ECRB, EDP, EPL, Daumenbeuger: FPL und Beuger von 4 Finger (II bis V): FDS und FDP) zur Wiederherstellung von 4 Funktionen (Ellbogen, Handgelenk und Fingerstreckung; die 4 Finger und die Daumenbeugung). Eine Aktivierung einer Muskelgruppe gilt als selektiv, wenn sowohl der Selektivitätsindex ≥ 0,7 als auch die Rekrutierung ≥ 20 % beträgt. Schließlich wird der Erfolg eintreten, wenn die gezielte Aktivierung die richtigen Bewegungen auslöst (Strecken des Ellbogens, Streckung des Handgelenks und der Finger, Beugung der 4 Finger und Beugung des Daumens). Sonst wird es scheitern. |
eine Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014A0175245
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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