Uso da Estimulação Elétrica Funcional Neural para Recuperação de Movimentos de Preensão de Pacientes com Quadriplegia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34070
- Clinique Beau Soleil
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nível neurológico ≥ C7
- 18 anos mínimo e máximo 65 anos,
- Lesão traumática completa: definida pela pontuação A ou B na escala AIS.
- paciente pertencente ao grupo 0 ou 1 da classificação de Giens.
- estabilidade neurológica (sem alteração no teste muscular) > 6 meses,
- duração pós-lesão> 6 meses
- Pacientes submetidos à cirurgia para restaurar a extensão do cotovelo.
- limiar de estimulação e difusão dos músculos estudados abaixo de 50 mA de intensidade para uma largura de pulso de 300 μs e uma frequência de 25 Hz.
- mapeamento elétrico positivo de músculos com pontuação mínima de 4 MRC para pelo menos um dos extensores (tríceps, ECRL, ECRB, EDC, EPL) e/ou flexor (FPL, FDS, FDP).
Critério de exclusão:
1. forte espasticidade e contraturas em flexão ou extensão dos membros superiores.
2. Epilepsia instável. 3. Patologia cardiovascular instável (doença coronária, hipertensão grave, insuficiência cardíaca, etc.).
4. usando um marca-passo. 5. Problemas dermatológicos contra-indicam a aplicação de eletrodos de superfície.
6. peso corporal> 100kg
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DEVICE_FEASIBILITY
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Seletividade de estimulação
Prazo: uma semana
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A estimulação elétrica do nervo mediano ou radial por meio de eletrodos "cuff" multipolares induz sinais eletromiográficos em vários músculos. Em pelo menos 92% dos casos, é possível estimular seletivamente 4 grupos musculares (o extensor do cotovelo: tríceps, os extensores dos dedos e carpas: ECRL, ECRB, EDP, EPL, o flexor do polegar: FPL e flexores de 4 dedos (II a V): FDS e FDP) para restaurar 4 funções (cotovelo, punho e extensão dos dedos; os 4 dedos e as flexões do polegar). Uma ativação de um grupo muscular é considerada seletiva se o índice de seletividade for ≥ 0,7 e o recrutamento for ≥ 20%. Por fim, haverá sucesso se a ativação seletiva induzir os movimentos corretos (extensão do cotovelo, extensão do punho e dedos, flexão dos 4 dedos e flexão do polegar). Haverá falha de outra forma. |
uma semana
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014A0175245
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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