Uso de Estimulación Eléctrica Funcional Neural para la Recuperación de Movimientos de Prensión en Pacientes con Cuadriplejia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34070
- Clinique Beau Soleil
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nivel neurológico ≥ C7
- 18 años mínimo y máximo 65 años,
- Lesión traumática completa: definida por la puntuación A o B en la escala AIS.
- paciente perteneciente al grupo 0 o 1 de la clasificación de Giens.
- estabilidad neurológica (sin cambios en las pruebas musculares)> 6 meses,
- duración post-lesión > 6 meses
- Pacientes sometidos a cirugía para restaurar la extensión del codo.
- umbral de estimulación y difusión de los músculos estudiados por debajo de 50 mA de intensidad para un ancho de pulso de 300 μs y una frecuencia de 25 Hz.
- Mapeo eléctrico positivo de músculos con una puntuación mínima de 4 MRC para al menos uno de los extensores (tríceps, ECRL, ECRB, EDC, EPL) y/o flexores (FPL, FDS, FDP).
Criterio de exclusión:
1. fuerte espasticidad y contracturas en flexión o extensión de los miembros superiores.
2. Epilepsia inestable. 3. Patología cardiovascular inestable (enfermedad coronaria, hipertensión arterial mayor, insuficiencia cardiaca, etc.).
4. llevar un marcapasos. 5. Los problemas dermatológicos contraindican la aplicación de electrodos de superficie.
6. peso corporal> 100 kg
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DISPOSITIVO_FACTIBILIDAD
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Selectividad de estimulación
Periodo de tiempo: una semana
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La estimulación eléctrica del nervio mediano o radial a través de electrodos de "manguito" multipolar induce señales electromiográficas en varios músculos. Si al menos en el 92% de los casos, es posible estimular selectivamente 4 grupos musculares (el extensor del codo: tríceps, los extensores de los dedos y carpa: ECRL, ECRB, EDP, EPL, el flexor del pulgar: FPL y flexores de 4 dedos (II a V): FDS y FDP) para restablecer 4 funciones (extensiones de codo, muñeca y dedos; flexión de los 4 dedos y pulgar). Una activación de un grupo muscular se considera selectiva si tanto el índice de selectividad es ≥ 0,7 como el reclutamiento es ≥ 20%. Finalmente, tendrá éxito la activación selectiva que induce los movimientos correctos (extensión del codo, extensión de la muñeca y dedos, flexión de los 4 dedos y flexión del pulgar). De lo contrario, habrá fracaso. |
una semana
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Otros números de identificación del estudio
- 2014A0175245
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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