급성 뇌졸중에 대비한 병원에서 포괄적인 일시적인 허혈 발작 치료를 위한 텔레스트로크 (TELECAST-TIA)
2023년 10월 16일 업데이트: University of Minnesota
TELECAST-TIA는 ASRH(급성 뇌졸중 준비 병원)에서 전문 텔레스트로크 입원환자 회진 서비스 개시 전후에 지침 기반 일시적 허혈 발작(TIA) 치료를 평가하는 전향적 단일 센터 연구입니다.
TELECAST-TIA는 뇌졸중 진단 평가, 이차 뇌졸중 예방, 건강 검진 및 평가, 뇌졸중 교육, 입원 합병증 및 뇌졸중 재발률과 같은 임상 종점을 연구할 것입니다.
추가 관련 비임상 데이터에는 환자 및 공급자 만족도 점수, 이전 패턴 및 비용 분석이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
Telestroke는 특히 정맥 혈전 용해제의 사용과 관련된 급성 뇌졸중의 분류 및 응급 치료를 개선하는 검증된 개입입니다. 효과적인 긴급 뇌졸중 평가 및 이차 뇌졸중 예방도 재발성 뇌졸중의 위험을 줄이는 데 필수적이지만 현재까지 American Heart Association(AHA)에 따라 비응급 입원환자 뇌졸중 치료 전달을 개선하기 위해 원격 뇌졸중 사용을 조사한 연구는 없습니다. 지침.
현재 뇌졸중 전문 지식에 대한 접근이 제한되어 있어 뇌졸중 치료에 상당한 격차가 있습니다. 이전 간행물에서는 농촌 지역의 환자가 승인된 가이드라인 권장 사항을 따르지 않는 차선의 뇌졸중 치료를 받을 수 있음을 확인했습니다. Telestroke는 대면 뇌졸중 상담이 불가능한 병원에 전문 뇌졸중 치료를 제공하는 비용 효율적인 메커니즘입니다. TELECAST-TIA의 목표는 비전문 일과성 허혈 발작 치료와 비교했을 때 전문 텔레스트로크 입원환자 회진이 가이드라인 기반 TIA 치료를 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다.
TELECAST-TIA의 1차 결과는 진단적 뇌졸중 평가, 이차 뇌졸중 예방 및 뇌졸중 교육의 3가지 범주의 종합 점수입니다. 주요 결과의 개별 구성 요소는 주로 AHA 뇌졸중 지침에서 파생되었습니다. 추가 결과 측정에는 주요 결과의 구성 요소에 대한 개별 분석과 합병증 비율, 뇌졸중 재발률, 전이율, 환자 및 제공자 만족도 수준, 비용 분석이 포함됩니다. 모든 결과는 구현 후 1년에 평가되며 데이터 축적은 3개월 리드 인 단계 후에 시작됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
- Fairview Ridges Hospital
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Grand Rapids, Minnesota, 미국, 55744
- Grand Itasca Clinic and Hospital
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Hibbing, Minnesota, 미국, 55746
- Fairview Range Medical Center
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Princeton, Minnesota, 미국, 55371
- Fairview Northland Medical Center
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Wyoming, Minnesota, 미국, 55092
- Fairview Lakes Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
모든 환자는 텔레스트로크 입원환자 서비스 시행 2년 전과 시행 1년 후 참여 ASRH에서 일과성 허혈 발작의 1차 진단으로 입원했습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- Fairview Ridges 병원 응급실에서 평가된 일과성 허혈 발작의 일차 진단을 받은 환자
- 뇌졸중 신경과 서비스를 통한 일과성 허혈 발작의 임상 진단
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 의학적 조언에 반하여 퇴원하는 환자
- 대체 진단이 있다고 생각되는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사전 텔레스트로크
입원 환자 텔레스트로크 서비스 구현 2년 전에 참여 ASRH에 입원한 모든 일과성 허혈 발작 환자에 대해 정의된 메트릭의 소급 수집.
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포스트 텔레스트로크
입원 환자 텔레스트로크 서비스 구현 후 참여 ASRH에 입원한 모든 일과성 허혈 발작 환자에 대해 정의된 메트릭의 전향적 수집.
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Telestroke는 HIPAA 준수 방식으로 멀리 떨어진 '허브' 사이트(텔레스트로크 제공자 위치)에서 원래 '스포크' 사이트(환자 위치)까지 뇌졸중 치료를 조정할 수 있는 시청각 통신 네트워크입니다.
TELECAST-TIA에서는 TIA로 입원한 환자의 긴급 진단 TIA 평가, 이차 뇌졸중 예방 및 뇌졸중 교육을 감독하기 위해 입원 환자 텔레스트로크 라운딩이 사용될 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TIA 치료의 종합 점수(%)
기간: 입원 텔레스트로크 서비스 시행 후 1년
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기본 TIA 치료에 대한 19개 항목의 글로벌 평가는 주로 AHA 지침/GWTG 기준에 따라 3가지 범주로 표시됩니다.
임상적으로 표시되지 않은 항목은 채점되지 않으므로(예: 비흡연자의 금연) 종합 점수가 보고되고 백분율로 분석됩니다. |
입원 텔레스트로크 서비스 시행 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 TIA 평가
기간: 입원 텔레스트로크 서비스 시행 후 1년
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진단 TIA 평가의 10개 항목 전체 평가 및 각 항목의 개별 분석. 진단 평가(10개 항목): 신경과 평가, LDL, HgA1c, 두부 CT, 뇌 MRI, 두개내 혈관 영상, 경부 혈관 영상, EKG, 원격 측정 및 외래환자 장기 심장 모니터링. 임상적으로 지시되지 않은 항목은 채점되지 않으므로(예: 알려진 Afib가 있는 환자의 장기간 심장 모니터링 또는 MRI와 호환되지 않는 심박 조율기를 사용하는 환자의 MRI) 복합 점수가 보고되고 백분율로 분석됩니다. |
입원 텔레스트로크 서비스 시행 후 1년
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보조 뇌졸중 예방
기간: 입원 텔레스트로크 서비스 시행 후 1년
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2차 뇌졸중 예방에 대한 6개 항목의 글로벌 평가 및 각 항목의 개별 분석. 2차 뇌졸중 예방(6개 항목): 항혈소판제, 항응고제, 스타틴, 항고혈압제, 당뇨병 관리 및 경동맥 혈관재생술. 임상적으로 지시되지 않은 항목은 채점되지 않으므로(예: 환자가 항응고제를 필요로 하는 경우 항혈소판제 지연) 복합 점수가 보고되고 백분율로 분석됩니다. |
입원 텔레스트로크 서비스 시행 후 1년
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뇌졸중 교육
기간: 입원 텔레스트로크 서비스 시행 후 1년
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뇌졸중 교육에 대한 3개 항목의 전반적인 평가와 각 항목의 개별 분석. 뇌졸중 교육(3항목): 금연상담, 운동/생활습관 상담, 뇌졸중 징후. 임상적으로 표시되지 않은 항목은 채점되지 않으므로(예: 비흡연자의 금연) 종합 점수가 보고되고 백분율로 분석됩니다. |
입원 텔레스트로크 서비스 시행 후 1년
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복합 뇌졸중 재발
기간: 퇴원 후 3개월 및 1년 후 측정
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뇌졸중 후 입원 3개월 및 1년에서 재발성 TIA, 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중의 복합 비율.
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퇴원 후 3개월 및 1년 후 측정
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입학률
기간: 입원 텔레스트로크 서비스 시행 후 1년
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ED에서의 입학 대 퇴원 비율.
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입원 텔레스트로크 서비스 시행 후 1년
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환자 인구 통계
기간: 입원 텔레스트로크 서비스 시행 후 1년
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TIA 서비스의 환자 인구 통계가 평가됩니다.
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입원 텔레스트로크 서비스 시행 후 1년
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비용 분석
기간: 입원 텔레스트로크 서비스 시행 후 1년
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참조한 '스포크' 병원과 중앙 '허브' 병원을 통합한 비용 분석이 수행됩니다.
수집된 데이터에는 병원 입원 비용, 병원 입원 환급, 이전 비용 및 운영 비용이 포함됩니다.
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입원 텔레스트로크 서비스 시행 후 1년
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입원 기간
기간: 입원 텔레스트로크 서비스 시행 후 1년
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TIA의 일차 진단으로 입원한 환자의 입원 일수.
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입원 텔레스트로크 서비스 시행 후 1년
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입원 환자 Telestroke 타당성: 의사 및 공급자 환자 치료 시간
기간: 입원 텔레스트로크 서비스 시행 후 1년
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총 화면 텔레스트로크 화면 시간이 평가됩니다.
이것은 텔레스트로크 환자 방문 연결이 종료될 때까지 만들어진 시간과 의사가 청구한 시간으로 정의됩니다.
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입원 텔레스트로크 서비스 시행 후 1년
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입원 환자 텔레스트로크 타당성: 입원에서 상담까지의 시간
기간: 입원 텔레스트로크 서비스 시행 후 1년
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입원 및 상담 주문부터 상담까지의 시간
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입원 텔레스트로크 서비스 시행 후 1년
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비-텔레스트로크 ASRH에서 기본 TIA 치료의 종합 점수(%)
기간: 입원 텔레스트로크 서비스 시행 후 1년
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입원 환자 텔레스트로크 서비스가 없는 동일한 뇌졸중 네트워크 내의 ASRH에서 기본적인 TIA 치료(일차 결과 참조)에 대한 19개 항목 평가. 이 점수는 기본 결과에 대한 임시 통제 역할을 합니다. 항목이 임상적으로 표시되지 않으면(예: 비흡연자의 금연) 점수가 매겨지지 않으므로 종합 점수가 보고되고 백분율로 분석됩니다. |
입원 텔레스트로크 서비스 시행 후 1년
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CSC 허브 사이트에서 기본 TIA 치료의 종합 점수(%)
기간: 입원 텔레스트로크 서비스 시행 후 1년
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CSC 허브 사이트에서 기본 TIA 치료(1차 결과 참조)에 대한 19개 항목 평가. 이 데이터는 텔레스트로크를 통한 TIA 치료 제공과 허브 사이트에서 직접 제공되는 TIA 치료를 비교하는 데 사용됩니다. 항목이 임상적으로 표시되지 않으면(예: 비흡연자의 금연) 점수가 매겨지지 않으므로 종합 점수가 보고되고 백분율로 분석됩니다. |
입원 텔레스트로크 서비스 시행 후 1년
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텔레스트로크 라운딩으로 의사, 환자, 간호 만족도
기간: 일년
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설문 조사는 가상 텔레스트로크 서비스에 대한 지역 의사, 간호 및 환자 만족도를 평가합니다.
평가 항목에는 편의성/불편함에 대한 인식, 제공되는 치료의 질, 직접 상담 서비스에 대한 서비스 만족도 및/또는 직접 상담을 위한 종합 뇌졸중 센터로의 이전이 포함됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kernan WN, Ovbiagele B, Black HR, Bravata DM, Chimowitz MI, Ezekowitz MD, Fang MC, Fisher M, Furie KL, Heck DV, Johnston SC, Kasner SE, Kittner SJ, Mitchell PH, Rich MW, Richardson D, Schwamm LH, Wilson JA; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Peripheral Vascular Disease. Guidelines for the prevention of stroke in patients with stroke and transient ischemic attack: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2014 Jul;45(7):2160-236. doi: 10.1161/STR.0000000000000024. Epub 2014 May 1. Erratum In: Stroke. 2015 Feb;46(2):e54.
- Jauch EC, Saver JL, Adams HP Jr, Bruno A, Connors JJ, Demaerschalk BM, Khatri P, McMullan PW Jr, Qureshi AI, Rosenfield K, Scott PA, Summers DR, Wang DZ, Wintermark M, Yonas H; American Heart Association Stroke Council; Council on Cardiovascular Nursing; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Clinical Cardiology. Guidelines for the early management of patients with acute ischemic stroke: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Mar;44(3):870-947. doi: 10.1161/STR.0b013e318284056a. Epub 2013 Jan 31.
- Powers WJ, Rabinstein AA, Ackerson T, Adeoye OM, Bambakidis NC, Becker K, Biller J, Brown M, Demaerschalk BM, Hoh B, Jauch EC, Kidwell CS, Leslie-Mazwi TM, Ovbiagele B, Scott PA, Sheth KN, Southerland AM, Summers DV, Tirschwell DL; American Heart Association Stroke Council. 2018 Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2018 Mar;49(3):e46-e110. doi: 10.1161/STR.0000000000000158. Epub 2018 Jan 24. Erratum In: Stroke. 2018 Mar;49(3):e138. Stroke. 2018 Apr 18;:
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- Lavallee PC, Meseguer E, Abboud H, Cabrejo L, Olivot JM, Simon O, Mazighi M, Nifle C, Niclot P, Lapergue B, Klein IF, Brochet E, Steg PG, Leseche G, Labreuche J, Touboul PJ, Amarenco P. A transient ischaemic attack clinic with round-the-clock access (SOS-TIA): feasibility and effects. Lancet Neurol. 2007 Nov;6(11):953-60. doi: 10.1016/S1474-4422(07)70248-X.
- Rothwell PM, Giles MF, Chandratheva A, Marquardt L, Geraghty O, Redgrave JN, Lovelock CE, Binney LE, Bull LM, Cuthbertson FC, Welch SJ, Bosch S, Alexander FC, Silver LE, Gutnikov SA, Mehta Z; Early use of Existing Preventive Strategies for Stroke (EXPRESS) study. Effect of urgent treatment of transient ischaemic attack and minor stroke on early recurrent stroke (EXPRESS study): a prospective population-based sequential comparison. Lancet. 2007 Oct 20;370(9596):1432-42. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61448-2. Erratum In: Lancet. 2008 Feb 2;371(9610):386. Carasco-Alexander, Faye [corrected to Alexander, Faye C].
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 2일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .