Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telestroke kattavaan ohimenevien iskeemisten hyökkäysten hoitoon akuutteja aivohalvauksia saavissa sairaaloissa (TELECAST-TIA)

maanantai 16. lokakuuta 2023 päivittänyt: University of Minnesota
TELECAST-TIA on prospektiivinen yhden keskuksen tutkimus, jossa arvioidaan ohjeisiin perustuvaa ohimenevän iskeemisen kohtauksen (TIA) hoitoa Acute Stroke Ready Hospital (ASRH) -sairaalassa ennen teleaivohalvauksen erikoissairaanhoidon pyöristyspalvelun aloittamista ja sen jälkeen. TELECAST-TIA tutkii seuraavia kliinisiä päätepisteitä: diagnostinen aivohalvauksen arviointi, toissijainen aivohalvauksen ehkäisy, terveysseulonta ja arviointi, aivohalvauskoulutus, sairaalapotilaiden komplikaatiot ja aivohalvauksen uusiutumisen määrä. Muita relevantteja ei-kliinisiä tietoja ovat potilaiden ja palveluntarjoajien tyytyväisyyspisteet, siirtomallit ja kustannusanalyysi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Telestroke on validoitu toimenpide, joka parantaa akuutin aivohalvauksen luokittelua ja ensihoitoa, joka liittyy erityisesti suonensisäiseen trombolyysiin. Tehokas kiireellinen aivohalvauksen arviointi ja toissijainen aivohalvauksen ehkäisy ovat myös välttämättömiä toistuvan aivohalvauksen riskin vähentämiseksi, mutta tähän mennessä ei ole tehty tutkimuksia, joissa olisi tutkittu teleaivan käyttöä ei-saatavana aivohalvauksen hoidon parantamiseksi American Heart Associationin (AHA) mukaan. ohjeita.

Tällä hetkellä aivohalvausasiantuntijan asiantuntemuksen saatavuus on rajallista, mikä johtaa merkittäviin eroihin aivohalvauksen hoidossa. Aiemmissa julkaisuissa on havaittu, että maaseutualueiden potilaat saattavat saada optimaalista aivohalvaushoitoa, joka ei noudata hyväksyttyjä ohjesuosituksia. Telestroke on kustannustehokas mekanismi aivohalvauksen erikoishoidon toimittamiseen sairaaloihin, joissa ei ole saatavilla henkilökohtaista aivohalvausneuvontaa. TELECAST-TIA:n tavoitteena on selvittää, parantaako erikoislääkärin teleaivoinfarktin potilaspyöristys ohjepohjaista TIA-hoitoa verrattuna ei-specialistiseen ohimenevän iskeemisen kohtauksen hoitoon.

TELECAST-TIA:n ensisijainen tulos on kolmen kategorian yhdistelmäpistemäärä: diagnostinen aivohalvauksen arviointi, toissijainen aivohalvauksen ehkäisy ja aivohalvauskasvatus. Ensisijaisen tuloksen yksittäiset komponentit johdettiin pääasiassa AHA-halvauksen ohjeista. Muita tulosmittauksia ovat yksilölliset analyysit ensisijaisen tuloksen komponenteista sekä komplikaatioiden määrästä, aivohalvauksen uusiutumisasteesta, siirtymisnopeudesta, potilaiden ja palveluntarjoajan tyytyväisyystasoista sekä kustannusanalyysi. Kaikki tulokset arvioidaan 1 vuoden kuluttua käyttöönotosta, ja tietojen kertyminen alkaa kolmen kuukauden johdon jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Yhdysvallat, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Grand Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55744
        • Grand Itasca Clinic and Hospital
      • Hibbing, Minnesota, Yhdysvallat, 55746
        • Fairview Range Medical Center
      • Princeton, Minnesota, Yhdysvallat, 55371
        • Fairview Northland Medical Center
      • Wyoming, Minnesota, Yhdysvallat, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka on otettu ensisijaisesti ohimenevän iskeemisen kohtauksen diagnoosilla osallistuvaan ASRH:hen kaksi vuotta ennen teleaivohalvauksen laitoshoitoa ja vuosi sen jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Potilaat, joilla on ohimenevän iskeemisen kohtauksen ensisijainen diagnoosi, arvioitiin Fairview Ridgesin sairaalan ensiapuun
  • Ohimenevän iskeemisen kohtauksen kliininen diagnoosi hoitavan aivohalvausneurologian toimesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, jotka lähtevät sairaalasta vastoin lääkärin neuvoja
  • Potilaat, joilla koetaan olevan vaihtoehtoinen diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ennen telestroke
Taannehtiva kokoelma määriteltyjä mittareita kaikille TIA-potilaille, jotka on otettu osallistuvaan ASRH:hen 2 vuotta ennen sairaalahoitoon liittyvän teleaivohalvauksen käyttöönottoa.
Telestroke jälkeen
Määriteltyjen mittareiden tuleva kokoelma kaikille TIA-potilaille, jotka on otettu osallistuvaan ASRH:hen sairaalahoitoon tehdyn teleaivohalvauksen jälkeen.
Muut: Telestroke
Telestroke on audiovisuaalinen viestintäverkko, joka mahdollistaa aivohalvauksen hoidon koordinoinnin kaukaisesta "keskittimestä" (televedon tarjoajan sijainnista) lähtökohtaan "puhuja" (potilaan sijainti) HIPAA-yhteensopivalla tavalla. TELECAST-TIA:ssa potilaspotilaan teleiskun pyöristämistä käytetään kiireellisen diagnostisen TIA-arvioinnin, toissijaisen aivohalvauksen ehkäisyn ja aivohalvauskoulutuksen valvomiseen TIA-potilailla.
Muut nimet:
  • Telelääketiede

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TIA-hoidon yhdistelmäpistemäärä (%)
Aikaikkuna: 1 vuosi laitoshoitoon liittyvän teleiskupalvelun käyttöönotosta

19 kohdan globaali arvio TIA-perushoidosta, joka perustuu ensisijaisesti AHA-ohjeisiin/GWTG-kriteereihin ja joka on edustettuna kolmessa kategoriassa:

  • Diagnostinen arviointi (10 kohtaa): neurologin arviointi, LDL, HgA1c, pään TT, aivojen MRI, kallonsisäinen verisuonikuvaus, kohdunkaulan verisuonikuvaus, EKG, telemetria ja avohoito pitkittynyt sydämen seuranta.
  • Toissijainen ehkäisy (6 kohtaa): verihiutaleiden esto, antikoagulaatio, statiinit, verenpainelääkkeet, diabeteksen hoito ja kaulavaltimon revaskularisaatio.
  • Aivohalvauskasvatus (3 kohtaa): tupakoinnin lopettamiseen liittyvä neuvonta, liikunta-/elämäntapaneuvonta ja aivohalvauksen merkit.

Kohdetta ei pisteytetä, jos sitä ei ole kliinisesti indikoitu (esimerkiksi tupakoinnin lopettaminen tupakoimattomalle), joten yhdistelmäpisteet raportoidaan ja analysoidaan prosentteina.
1 vuosi laitoshoitoon liittyvän teleiskupalvelun käyttöönotosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen TIA-arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi laitoshoitoon liittyvän teleiskupalvelun käyttöönotosta

Diagnostisen TIA-arvioinnin 10 kohdan kokonaisarvio sekä kunkin kohteen yksittäinen analyysi.

Diagnostinen arviointi (10 kohtaa): neurologin arviointi, LDL, HgA1c, pään TT, aivojen MRI, kallonsisäinen verisuonikuvaus, kohdunkaulan verisuonikuvaus, EKG, telemetria ja avohoito pitkittynyt sydämen seuranta.

Kohdetta ei pisteytetä, jos se ei ole kliinisesti indikoitu (esimerkiksi pitkittynyt sydämen seuranta potilaalla, jolla on tiedossa oleva Afib tai MRI potilaalla, jolla on MRI-yhteensopiva sydämentahdistin), joten yhdistelmäpisteet raportoidaan ja analysoidaan prosentteina.
1 vuosi laitoshoitoon liittyvän teleiskupalvelun käyttöönotosta
Toissijainen aivohalvauksen ehkäisy
Aikaikkuna: 1 vuosi laitoshoitoon liittyvän teleiskupalvelun käyttöönotosta

Kuuden kohteen kokonaisarvio sekundaarisen aivohalvauksen ehkäisystä sekä kunkin kohteen yksilöllinen analyysi.

Toissijainen aivohalvauksen ehkäisy (6 kohtaa): verihiutaleiden esto, antikoagulaatio, statiinit, verenpainelääkkeet, diabeteksen hoito ja kaulavaltimon revaskularisaatio.

Kohdetta ei pisteytetä, jos sitä ei ole kliinisesti indikoitu (esimerkiksi verihiutaleiden vastaisten aineiden lykkääminen, jos potilas tarvitsee antikoagulaatiota), joten yhdistelmäpisteet raportoidaan ja analysoidaan prosentteina.
1 vuosi laitoshoitoon liittyvän teleiskupalvelun käyttöönotosta
Aivohalvauskoulutus
Aikaikkuna: 1 vuosi laitoshoitoon liittyvän teleiskupalvelun käyttöönotosta

Kolmen kohdan globaali arvio aivohalvauskoulutuksesta sekä kunkin kohteen yksilöllinen analyysi.

Aivohalvauskasvatus (3 kohtaa): tupakoinnin lopettamiseen liittyvä neuvonta, liikunta-/elämäntapaneuvonta ja aivohalvauksen merkit.

Kohdetta ei pisteytetä, jos sitä ei ole kliinisesti indikoitu (esimerkiksi tupakoinnin lopettaminen tupakoimattomalle), joten yhdistelmäpisteet raportoidaan ja analysoidaan prosentteina.
1 vuosi laitoshoitoon liittyvän teleiskupalvelun käyttöönotosta
Komposiittihalvauksen uusiutuminen
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua kotiutuksen jälkeen
Toistuvan TIA:n, iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen yhdistetty määrä 3 kuukauden ja yhden vuoden kuluttua aivohalvauksen saamisesta.
Mitattu 3 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua kotiutuksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pääsyprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi laitoshoitoon liittyvän teleiskupalvelun käyttöönotosta
Pääsyprosentti verrattuna päivystyspoliklinikalta poistoon.
1 vuosi laitoshoitoon liittyvän teleiskupalvelun käyttöönotosta
Potilaiden demografiset tiedot
Aikaikkuna: 1 vuosi laitoshoitoon liittyvän teleiskupalvelun käyttöönotosta
TIA-palvelun potilaiden demografiset tiedot arvioidaan.
1 vuosi laitoshoitoon liittyvän teleiskupalvelun käyttöönotosta
Kustannus analyysi
Aikaikkuna: 1 vuosi laitoshoitoon liittyvän teleiskupalvelun käyttöönotosta
Suoritetaan kustannusanalyysi, joka sisältää viittaussairaalan ja keskussairaalan. Kerätyt tiedot sisältävät sairaalaan pääsyn kustannukset, sairaalahoitokorvaukset, siirtokustannukset ja toimintakulut.
1 vuosi laitoshoitoon liittyvän teleiskupalvelun käyttöönotosta
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 1 vuosi laitoshoitoon liittyvän teleiskupalvelun käyttöönotosta
Sairaalapäivien lukumäärä potilailla, joilla on ensisijainen TIA-diagnoosi.
1 vuosi laitoshoitoon liittyvän teleiskupalvelun käyttöönotosta
Potilaiden teleiskun toteutettavuus: Lääkärin ja palveluntarjoajan potilaan hoitoaika
Aikaikkuna: 1 vuosi laitoshoitoon liittyvän teleiskupalvelun käyttöönotosta
Näytön televedon koko näyttöaika arvioidaan. Tämä määräytyy sen mukaan, kuinka kauan teleaivopotilaskäyntiyhteys muodostettiin, kunnes se katkaistiin, ja myös lääkärin laskuttaman ajan mukaan.
1 vuosi laitoshoitoon liittyvän teleiskupalvelun käyttöönotosta
Potilaallisen teleiskun toteutettavuus: Aika vastaanotosta konsultaatioon
Aikaikkuna: 1 vuosi laitoshoitoon liittyvän teleiskupalvelun käyttöönotosta
Aika sekä sisäänpääsystä että konsulttitilauksesta konsultaatioon
1 vuosi laitoshoitoon liittyvän teleiskupalvelun käyttöönotosta
TIA:n perushoidon yhdistelmäpiste ei-teleiskun ASRH-potilailla (%)
Aikaikkuna: 1 vuosi laitoshoitoon liittyvän teleiskupalvelun käyttöönotosta

19 kohdan arvio TIA:n perushoidosta (katso ensisijainen tulos) saman aivohalvausverkoston ASRH-potilailla, joilla ei ole laitoshoitoa teleaivohalvauspalvelua. Nämä pisteet toimivat ensisijaisen tuloksen ajallisina kontrolleina.

Kohdetta ei arvosteta, jos sitä ei ole kliinisesti indikoitu (esimerkiksi tupakoinnin lopettaminen tupakoimattomalle), joten yhdistelmäpisteet raportoidaan ja analysoidaan prosentteina.
1 vuosi laitoshoitoon liittyvän teleiskupalvelun käyttöönotosta
Perustason TIA-hoidon yhdistelmäpisteet CSC-keskuksessa (%)
Aikaikkuna: 1 vuosi laitoshoitoon liittyvän teleiskupalvelun käyttöönotosta

19 kohdan arvio TIA:n perushoidosta (katso ensisijainen tulos) CSC-keskuksessa. Näiden tietojen avulla voidaan verrata TIA-hoidon toimittamista televedolla ja henkilökohtaisesti keskukseen toimitettua TIA-hoitoa.

Kohdetta ei arvosteta, jos sitä ei ole kliinisesti indikoitu (esimerkiksi tupakoinnin lopettaminen tupakoimattomalle), joten yhdistelmäpisteet raportoidaan ja analysoidaan prosentteina.
1 vuosi laitoshoitoon liittyvän teleiskupalvelun käyttöönotosta
Lääkäri, potilas, hoitotyön tyytyväisyys telestroke Roundingiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kyselyissä arvioidaan paikallisen lääkärin, sairaanhoitajan ja potilaiden tyytyväisyyttä virtuaaliseen kaukovetopalveluun. Arvioitaviin kohtiin kuuluvat käsitykset mukavuudesta/haitasta, tarjotun hoidon laadusta ja tyytyväisyydestä palveluun suhteessa henkilökohtaiseen konsultointipalveluun ja/tai siirtoon kattavaan aivohalvauskeskukseen henkilökohtaiseen konsultaatioon.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 2. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NEUR-2017-26226-TIA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ohimenevä iskeeminen hyökkäys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa