Távlökés a tranziens ischaemiás roham átfogó ellátásához akut stroke-ra kész kórházakban (TELECAST-TIA)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A telestroke egy validált beavatkozás, amely javítja az akut stroke osztályozását és sürgős kezelését, különösen az intravénás trombolízis alkalmazásával kapcsolatban. A hatékony sürgős stroke-értékelés és a másodlagos stroke-megelőzés is elengedhetetlen az ismétlődő stroke kockázatának csökkentése érdekében, azonban ez idáig nem készült olyan tanulmány, amely a telestroke alkalmazását a nem sürgős fekvőbeteg stroke-kezelés javítására az American Heart Association (AHA) szerint végezné. iránymutatásokat.
Jelenleg a stroke-specialista szakértelemhez való hozzáférés korlátozott, ami jelentős eltéréseket eredményez a stroke ellátásában. Korábbi publikációk megállapították, hogy a vidéki területeken a betegek szuboptimális stroke-kezelésben részesülhetnek, amely nem követi az elfogadott irányelvjavaslatokat. A telestroke egy költséghatékony mechanizmus a stroke speciális ellátására olyan kórházakban, ahol nem áll rendelkezésre személyes stroke konzultáció. A TELECAST-TIA célja annak megállapítása, hogy a speciális telestroke fekvőbeteg-kerekítés javítja-e az iránymutató alapú TIA kezelést a nem speciális tranziens ischaemiás roham kezeléséhez képest.
A TELECAST-TIA elsődleges eredménye egy 3 kategória összetett pontszáma: diagnosztikus stroke-értékelés, másodlagos stroke-megelőzés és stroke-oktatás. Az elsődleges kimenetel egyes összetevői főként az AHA stroke irányelveiből származnak. A további eredménymérések magukban foglalják az elsődleges kimenetel összetevőinek egyedi elemzését, valamint a szövődmények arányát, a stroke kiújulási arányát, az átviteli arányt, a betegek és a szolgáltató elégedettségi szintjét, valamint a költségelemzést. Az összes eredményt a bevezetést követő 1 év elteltével értékelik, és az adatgyűjtés a fázis 3 hónapos átfutása után kezdődik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Egyesült Államok, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Grand Rapids, Minnesota, Egyesült Államok, 55744
- Grand Itasca Clinic and Hospital
-
Hibbing, Minnesota, Egyesült Államok, 55746
- Fairview Range Medical Center
-
Princeton, Minnesota, Egyesült Államok, 55371
- Fairview Northland Medical Center
-
Wyoming, Minnesota, Egyesült Államok, 55092
- Fairview Lakes Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- A Fairview Ridges Kórház sürgősségi osztályán értékelt betegek átmeneti ischaemiás roham elsődleges diagnózisával
- Tranziens ischaemiás roham klinikai diagnózisa a kezelő stroke neurológiai szolgálat által
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb betegek
- Azok a betegek, akik orvosi tanács nélkül hagyják el a kórházat
- Olyan betegek, akiknél úgy érzik, hogy alternatív diagnózisuk van
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Telestroke előtt
A meghatározott mérőszámok retrospektív gyűjtése az összes TIA-s betegre vonatkozóan, akiket a részt vevő ASRH-ba vettek fel 2 évvel a fekvőbeteg-telestroke szolgáltatás bevezetése előtt.
|
|
|
Telestroke után
Meghatározott mérőszámok jövőbeli összegyűjtése minden TIA-beteg esetében, akiket a részt vevő ASRH-ba vettek fel a fekvőbeteg távlökés szolgáltatás megvalósítása után.
|
A Telestroke egy audiovizuális kommunikációs hálózat, amely lehetővé teszi a stroke ellátás koordinálását egy távoli „központtól” (a telestroke szolgáltató helyétől) a kiinduló „küllő” helyig (beteg helye) a HIPAA-kompatibilis módon.
A TELECAST-TIA-ban a fekvőbeteg-telestroke kerekítést fogják használni a sürgős diagnosztikai TIA-értékelés, a másodlagos stroke-megelőzés és a TIA-s betegek stroke-oktatásának felügyeletére.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A TIA-kezelés összetett pontszáma (%)
Időkeret: 1 évvel a fekvőbeteg távlökés szolgáltatás bevezetése után
|
Az alapvető TIA-kezelés 19 tételes átfogó értékelése, amely elsősorban az AHA-irányelvek/GWTG kritériumok alapján történik, 3 kategóriában:
Egy tételt nem pontoznak, ha klinikailag nem jelezték (például a dohányzás abbahagyása egy nemdohányzónál), ezért az összetett pontszámokat a rendszer százalékos formában jelenti és elemzi. |
1 évvel a fekvőbeteg távlökés szolgáltatás bevezetése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diagnosztikai TIA értékelés
Időkeret: 1 évvel a fekvőbeteg távlökés szolgáltatás bevezetése után
|
A diagnosztikai TIA-értékelés 10 tételes átfogó értékelése, valamint az egyes tételek egyedi elemzése. Diagnosztikai értékelés (10 tétel): neurológus értékelés, LDL, HgA1c, fej CT, agyi MRI, intracranialis vaszkuláris képalkotás, cervicalis vascularis képalkotás, EKG, telemetria és ambuláns elhúzódó szívmonitoring. Egy elemet nem pontoznak, ha nem klinikailag indokolt (például hosszan tartó szívmonitorozás ismert Afib-ben szenvedő betegnél vagy MRI-vizsgálat MRI-vel inkompatibilis pacemakerrel rendelkező betegnél), ezért az összetett pontszámokat százalékos formában jelentik és elemzik. |
1 évvel a fekvőbeteg távlökés szolgáltatás bevezetése után
|
|
Másodlagos stroke megelőzés
Időkeret: 1 évvel a fekvőbeteg távlökés szolgáltatás bevezetése után
|
A másodlagos stroke prevenció 6 tételes átfogó értékelése, valamint az egyes tételek egyéni elemzése. Másodlagos stroke megelőzés (6 tétel): thrombocyta-aggregáció, véralvadásgátló, statin, vérnyomáscsökkentők, cukorbetegség kezelése és carotis revascularisatio. Egy tételt nem pontoznak, ha klinikailag nem javallt (például a vérlemezke-gátló szerek elhalasztása, ha a betegnek véralvadásgátló kezelésre van szüksége), ezért az összetett pontszámokat százalékos formában jelentik és elemzik. |
1 évvel a fekvőbeteg távlökés szolgáltatás bevezetése után
|
|
Stroke oktatás
Időkeret: 1 évvel a fekvőbeteg távlökés szolgáltatás bevezetése után
|
A stroke oktatás 3 elemből álló globális értékelése, valamint az egyes tételek egyéni elemzése. Stroke oktatás (3 tétel): dohányzásról való leszokási tanácsadás, testmozgás/életmód tanácsadás és a stroke jelei. Egy tételt nem pontoznak, ha klinikailag nem jelezték (például a dohányzás abbahagyása egy nemdohányzónál), ezért az összetett pontszámokat a rendszer százalékos formában jelenti és elemzi. |
1 évvel a fekvőbeteg távlökés szolgáltatás bevezetése után
|
|
Összetett stroke ismétlődés
Időkeret: 3 hónappal és 1 évvel az elbocsátás után mérve
|
Az ismétlődő TIA, ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke összetett aránya 3 hónappal és egy évvel a stroke felvétele után.
|
3 hónappal és 1 évvel az elbocsátás után mérve
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felvételi arány
Időkeret: 1 évvel a fekvőbeteg távlökés szolgáltatás bevezetése után
|
A befogadás aránya az ED-ből való elbocsátással szemben.
|
1 évvel a fekvőbeteg távlökés szolgáltatás bevezetése után
|
|
A betegek demográfiai adatai
Időkeret: 1 évvel a fekvőbeteg távlökés szolgáltatás bevezetése után
|
Felmérik a TIA-szolgáltatás betegek demográfiai adatait.
|
1 évvel a fekvőbeteg távlökés szolgáltatás bevezetése után
|
|
Költségelemzés
Időkeret: 1 évvel a fekvőbeteg távlökés szolgáltatás bevezetése után
|
Költségelemzés készül, amely magában foglalja a hivatkozó „küllős” kórházat és a központi „hub” kórházat.
Az összegyűjtött adatok magukban foglalják a kórházi felvétel költségeit, a kórházi felvételi költségtérítést, az átadási költségeket és a működési költségeket.
|
1 évvel a fekvőbeteg távlökés szolgáltatás bevezetése után
|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 1 évvel a fekvőbeteg távlökés szolgáltatás bevezetése után
|
A TIA elsődleges diagnózisával felvett betegek kórházi kezelési napjainak száma.
|
1 évvel a fekvőbeteg távlökés szolgáltatás bevezetése után
|
|
Fekvőbeteg-távütés megvalósíthatósága: Az orvos és a szolgáltató betegellátási ideje
Időkeret: 1 évvel a fekvőbeteg távlökés szolgáltatás bevezetése után
|
A képernyőn eltöltött teljes képernyőtávolítási időt értékeljük.
Ezt a távütéses beteglátogatási kapcsolat létrejöttének ideje a megszakításáig, valamint az orvos által számlázott idő határozza meg.
|
1 évvel a fekvőbeteg távlökés szolgáltatás bevezetése után
|
|
Fekvőbeteg távütés megvalósíthatósága: A felvételtől a konzultációig eltelt idő
Időkeret: 1 évvel a fekvőbeteg távlökés szolgáltatás bevezetése után
|
Mind a felvételi, mind a konzultációs megrendeléstől a konzultációig eltelt idő
|
1 évvel a fekvőbeteg távlökés szolgáltatás bevezetése után
|
|
Az alapvető TIA-kezelés összetett pontszáma nem távütéses ASRH-k esetén (%)
Időkeret: 1 évvel a fekvőbeteg távlökés szolgáltatás bevezetése után
|
Az alapvető TIA-kezelés 19 tételből álló értékelése (lásd az elsődleges eredményt) ugyanazon a stroke-hálózaton belüli ASRH-knál, amelyek nem rendelkeznek fekvőbeteg-telestroke szolgáltatással. Ezek a pontszámok az elsődleges eredmény időbeli kontrolljaként szolgálnak. Egy tételt nem pontoznak, ha azt klinikailag nem jelezték (például a dohányzás abbahagyása egy nemdohányzónál), ezért az összetett pontszámokat százalékos formában jelentik és elemzik. |
1 évvel a fekvőbeteg távlökés szolgáltatás bevezetése után
|
|
Az alapvető TIA kezelés összetett pontszáma a CSC központjában (%)
Időkeret: 1 évvel a fekvőbeteg távlökés szolgáltatás bevezetése után
|
Az alapvető TIA kezelés 19 tételből álló értékelése (lásd az elsődleges eredményt) a CSC központjában. Ezek az adatok arra szolgálnak, hogy összehasonlítsák a távlökéssel végzett TIA-kezelést a személyesen, a központban végzett TIA-kezeléssel. Egy tételt nem pontoznak, ha azt klinikailag nem jelezték (például a dohányzás abbahagyása egy nemdohányzónál), ezért az összetett pontszámokat százalékos formában jelentik és elemzik. |
1 évvel a fekvőbeteg távlökés szolgáltatás bevezetése után
|
|
Orvos, beteg, ápolói elégedettség a telestroke kerekítéssel
Időkeret: 1 év
|
A felmérések felmérik a helyi orvosok, ápolók és betegek elégedettségét a virtuális távlökés szolgáltatással.
Az értékelt elemek magukban foglalják a kényelem/kellemetlenség észlelését, az ellátás minőségét és a szolgáltatással való elégedettséget a személyes tanácsadáshoz és/vagy egy átfogó stroke-központba való áthelyezéshez képest személyes konzultáció céljából.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kernan WN, Ovbiagele B, Black HR, Bravata DM, Chimowitz MI, Ezekowitz MD, Fang MC, Fisher M, Furie KL, Heck DV, Johnston SC, Kasner SE, Kittner SJ, Mitchell PH, Rich MW, Richardson D, Schwamm LH, Wilson JA; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Peripheral Vascular Disease. Guidelines for the prevention of stroke in patients with stroke and transient ischemic attack: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2014 Jul;45(7):2160-236. doi: 10.1161/STR.0000000000000024. Epub 2014 May 1. Erratum In: Stroke. 2015 Feb;46(2):e54.
- Jauch EC, Saver JL, Adams HP Jr, Bruno A, Connors JJ, Demaerschalk BM, Khatri P, McMullan PW Jr, Qureshi AI, Rosenfield K, Scott PA, Summers DR, Wang DZ, Wintermark M, Yonas H; American Heart Association Stroke Council; Council on Cardiovascular Nursing; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Clinical Cardiology. Guidelines for the early management of patients with acute ischemic stroke: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Mar;44(3):870-947. doi: 10.1161/STR.0b013e318284056a. Epub 2013 Jan 31.
- Powers WJ, Rabinstein AA, Ackerson T, Adeoye OM, Bambakidis NC, Becker K, Biller J, Brown M, Demaerschalk BM, Hoh B, Jauch EC, Kidwell CS, Leslie-Mazwi TM, Ovbiagele B, Scott PA, Sheth KN, Southerland AM, Summers DV, Tirschwell DL; American Heart Association Stroke Council. 2018 Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2018 Mar;49(3):e46-e110. doi: 10.1161/STR.0000000000000158. Epub 2018 Jan 24. Erratum In: Stroke. 2018 Mar;49(3):e138. Stroke. 2018 Apr 18;:
- Powers WJ, Derdeyn CP, Biller J, Coffey CS, Hoh BL, Jauch EC, Johnston KC, Johnston SC, Khalessi AA, Kidwell CS, Meschia JF, Ovbiagele B, Yavagal DR; American Heart Association Stroke Council. 2015 American Heart Association/American Stroke Association Focused Update of the 2013 Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke Regarding Endovascular Treatment: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2015 Oct;46(10):3020-35. doi: 10.1161/STR.0000000000000074. Epub 2015 Jun 29.
- Demaerschalk BM, Berg J, Chong BW, Gross H, Nystrom K, Adeoye O, Schwamm L, Wechsler L, Whitchurch S. American Telemedicine Association: Telestroke Guidelines. Telemed J E Health. 2017 May;23(5):376-389. doi: 10.1089/tmj.2017.0006. Epub 2017 Apr 6.
- Alberts MJ, Wechsler LR, Jensen ME, Latchaw RE, Crocco TJ, George MG, Baranski J, Bass RR, Ruff RL, Huang J, Mancini B, Gregory T, Gress D, Emr M, Warren M, Walker MD. Formation and function of acute stroke-ready hospitals within a stroke system of care recommendations from the brain attack coalition. Stroke. 2013 Dec;44(12):3382-93. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.002285. Epub 2013 Nov 12.
- Wechsler LR, Demaerschalk BM, Schwamm LH, Adeoye OM, Audebert HJ, Fanale CV, Hess DC, Majersik JJ, Nystrom KV, Reeves MJ, Rosamond WD, Switzer JA; American Heart Association Stroke Council; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Quality of Care and Outcomes Research. Telemedicine Quality and Outcomes in Stroke: A Scientific Statement for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2017 Jan;48(1):e3-e25. doi: 10.1161/STR.0000000000000114. Epub 2016 Nov 3.
- Switzer JA, Demaerschalk BM, Xie J, Fan L, Villa KF, Wu EQ. Cost-effectiveness of hub-and-spoke telestroke networks for the management of acute ischemic stroke from the hospitals' perspectives. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2013 Jan 1;6(1):18-26. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.112.967125. Epub 2012 Dec 4.
- Meyer BC, Raman R, Hemmen T, Obler R, Zivin JA, Rao R, Thomas RG, Lyden PD. Efficacy of site-independent telemedicine in the STRokE DOC trial: a randomised, blinded, prospective study. Lancet Neurol. 2008 Sep;7(9):787-95. doi: 10.1016/S1474-4422(08)70171-6.
- Kepplinger J, Barlinn K, Deckert S, Scheibe M, Bodechtel U, Schmitt J. Safety and efficacy of thrombolysis in telestroke: A systematic review and meta-analysis. Neurology. 2016 Sep 27;87(13):1344-51. doi: 10.1212/WNL.0000000000003148. Epub 2016 Aug 26.
- Muller-Barna P, Hubert GJ, Boy S, Bogdahn U, Wiedmann S, Heuschmann PU, Audebert HJ. TeleStroke units serving as a model of care in rural areas: 10-year experience of the TeleMedical project for integrative stroke care. Stroke. 2014 Sep;45(9):2739-44. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.006141.
- Tarnutzer AA, Lee SH, Robinson KA, Wang Z, Edlow JA, Newman-Toker DE. ED misdiagnosis of cerebrovascular events in the era of modern neuroimaging: A meta-analysis. Neurology. 2017 Apr 11;88(15):1468-1477. doi: 10.1212/WNL.0000000000003814. Epub 2017 Mar 29.
- Ovbiagele B, Schwamm LH, Smith EE, Hernandez AF, Olson DM, Pan W, Fonarow GC, Saver JL. Recent nationwide trends in discharge statin treatment of hospitalized patients with stroke. Stroke. 2010 Jul;41(7):1508-13. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.573618. Epub 2010 May 27.
- Lavallee PC, Meseguer E, Abboud H, Cabrejo L, Olivot JM, Simon O, Mazighi M, Nifle C, Niclot P, Lapergue B, Klein IF, Brochet E, Steg PG, Leseche G, Labreuche J, Touboul PJ, Amarenco P. A transient ischaemic attack clinic with round-the-clock access (SOS-TIA): feasibility and effects. Lancet Neurol. 2007 Nov;6(11):953-60. doi: 10.1016/S1474-4422(07)70248-X.
- Rothwell PM, Giles MF, Chandratheva A, Marquardt L, Geraghty O, Redgrave JN, Lovelock CE, Binney LE, Bull LM, Cuthbertson FC, Welch SJ, Bosch S, Alexander FC, Silver LE, Gutnikov SA, Mehta Z; Early use of Existing Preventive Strategies for Stroke (EXPRESS) study. Effect of urgent treatment of transient ischaemic attack and minor stroke on early recurrent stroke (EXPRESS study): a prospective population-based sequential comparison. Lancet. 2007 Oct 20;370(9596):1432-42. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61448-2. Erratum In: Lancet. 2008 Feb 2;371(9610):386. Carasco-Alexander, Faye [corrected to Alexander, Faye C].
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NEUR-2017-26226-TIA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .