Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telestroke för omfattande vård av övergående ischemisk attack på sjukhus för akuta stroke (TELECAST-TIA)

16 oktober 2023 uppdaterad av: University of Minnesota
TELECAST-TIA är en prospektiv encenterstudie som utvärderar riktlinjebaserad behandling av transient ischemisk attack (TIA) på ett akut slagberedskapssjukhus (ASRH) före och efter initiering av en specialisttjänst för telestroke slutenvård. TELECAST-TIA kommer att studera följande kliniska effektmått: diagnostisk strokeutvärdering, sekundär strokeprevention, hälsoscreening och utvärdering, utbildning i stroke, komplikationer på slutenvård och återfall av stroke. Ytterligare relevant icke-klinisk data kommer att inkludera patient- och leverantörsbelåtenhetspoäng, överföringsmönster och en kostnadsanalys.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Telestroke är en validerad intervention som förbättrar triage och emergent behandling av akut stroke, specifikt relaterad till användningen av intravenös trombolys. Effektiv akut strokeutvärdering och sekundär strokeprevention är också väsentligt för att minska risken för återkommande stroke, men det har hittills inte gjorts några studier som undersökt användningen av telestroke för att förbättra leveransen av icke-emergent slutenvård av stroke enligt American Heart Association (AHA) riktlinjer.

För närvarande är tillgången till specialistkompetens inom stroke begränsad vilket resulterar i betydande skillnader i strokevården. Tidigare publikationer har identifierat att patienter på landsbygden kan få suboptimal strokevård som inte följer accepterade riktlinjer. Telestroke är en kostnadseffektiv mekanism för att leverera specialiserad strokevård till sjukhus som inte har personlig strokekonsultation tillgänglig. Syftet med TELECAST-TIA är att avgöra om specialistavrundning av telestroke slutenvården förbättrar riktlinjebaserad TIA-behandling jämfört med icke-specialistbehandling av transient ischemisk attack.

Det primära resultatet av TELECAST-TIA är en sammansatt poäng av 3 kategorier: diagnostisk strokeutvärdering, sekundär strokeprevention och strokeutbildning. Enskilda komponenter i det primära resultatet härleddes huvudsakligen från riktlinjer för AHA-stroke. Ytterligare utfallsmått inkluderar individuella analyser av komponenterna i det primära utfallet samt komplikationsfrekvensen, återfallsfrekvensen för stroke, överföringsfrekvensen, patient- och vårdgivarens tillfredsställelsenivåer samt en kostnadsanalys. Alla resultat kommer att bedömas 1 år efter implementering, med datainsamling som börjar efter en 3-månaders ledning i fas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Förenta staterna, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Grand Rapids, Minnesota, Förenta staterna, 55744
        • Grand Itasca Clinic and Hospital
      • Hibbing, Minnesota, Förenta staterna, 55746
        • Fairview Range Medical Center
      • Princeton, Minnesota, Förenta staterna, 55371
        • Fairview Northland Medical Center
      • Wyoming, Minnesota, Förenta staterna, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter inlagda med primärdiagnos övergående ischemisk attack vid en deltagande ASRH två år före och ett år efter implementering av telestroke slutenvården.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 och uppåt
  • Patienter med den primära diagnosen övergående ischemisk attack utvärderades på Fairview Ridges Hospitals akutmottagning
  • Klinisk diagnos av övergående ischemisk attack av den behandlande strokeneurologitjänsten

Exklusions kriterier:

  • Patienter yngre än 18 år
  • Patienter som lämnar sjukhuset mot medicinsk rådgivning
  • Patienter som upplevs ha en alternativ diagnos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Pre-telestroke
Retrospektiv insamling av definierade mått för alla TIA-patienter som tagits in på deltagande ASRH 2 år före implementeringen av en telestroketjänst för slutenvård.
Post-telestroke
Prospektiv insamling av definierade mått för alla TIA-patienter som tagits in på deltagande ASRH efter implementering av en telestroketjänst på slutenvård.
Övrig: Teleslag
Telestroke är ett audiovisuellt kommunikationsnätverk som möjliggör koordinering av strokevård från en avlägsen "hub"-plats (telestroke-leverantörens plats) till en ursprunglig "spoke"-plats (patientens plats) på ett HIPAA-kompatibelt sätt. I TELECAST-TIA kommer telestroke-avrundning på slutenvård att användas för att övervaka den akuta diagnostiska TIA-utvärderingen, sekundär strokeprevention och strokeutbildning hos patienter som tagits in med TIA.
Andra namn:
  • Telemedicin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammansatt poäng av TIA-behandling (%)
Tidsram: 1 år efter implementering av sluten telestroketjänst

En global bedömning av 19 punkter av grundläggande TIA-behandling, främst informerad av AHA-riktlinjer/GWTG-kriterier, representerad i 3 kategorier:

  • Diagnostisk utvärdering (10 artiklar): neurologutvärdering, LDL, HgA1c, huvud-CT, hjärn-MR, intrakraniell vaskulär avbildning, cervikal vaskulär avbildning, EKG, telemetri och poliklinisk långvarig hjärtövervakning.
  • Sekundär prevention (6 artiklar): trombocytdämpande, antikoagulerande, statiner, blodtryckssänkande medel, diabetesbehandling och revaskularisering av halspulsåder.
  • Strokeutbildning (3 artiklar): tobaksavvänjningsrådgivning, tränings-/livsstilsrådgivning och tecken på stroke.

Ett föremål poängsätts inte när det inte är kliniskt indicerat (till exempel tobaksavvänjning hos en icke-rökare), därför kommer de sammansatta poängen att rapporteras och analyseras i procent.
1 år efter implementering av sluten telestroketjänst

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk TIA-utvärdering
Tidsram: 1 år efter implementering av sluten telestroketjänst

En global bedömning av 10 punkter av diagnostisk TIA-utvärdering samt individuell analys av varje objekt.

Diagnostisk utvärdering (10 artiklar): neurologutvärdering, LDL, HgA1c, huvud-CT, hjärn-MR, intrakraniell vaskulär avbildning, cervikal vaskulär avbildning, EKG, telemetri och poliklinisk långvarig hjärtövervakning.

Ett objekt poängsätts inte när det inte är kliniskt indicerat (till exempel långvarig hjärtövervakning hos en patient med känd Afib eller en MRT hos en patient med en MRT-inkompatibel pacemaker), därför kommer de sammansatta poängen att rapporteras och analyseras i procent.
1 år efter implementering av sluten telestroketjänst
Sekundär strokeprevention
Tidsram: 1 år efter implementering av sluten telestroketjänst

En global bedömning i sex punkter av sekundär strokeprevention samt individuell analys av varje punkt.

Sekundär strokeprevention (6 artiklar): trombocytdämpande, antikoagulerande, statiner, blodtryckssänkande medel, diabetesbehandling och revaskularisering av halspulsåder.

Ett föremål poängsätts inte när det inte är kliniskt indicerat (till exempel uppskjutande av trombocythämmande medel om en patient behöver antikoagulering), därför kommer de sammansatta poängen att rapporteras och analyseras i procent.
1 år efter implementering av sluten telestroketjänst
Stroke utbildning
Tidsram: 1 år efter implementering av sluten telestroketjänst

En 3-punkts global bedömning av strokeutbildning samt individuell analys av varje punkt.

Strokeutbildning (3 artiklar): tobaksavvänjningsrådgivning, tränings-/livsstilsrådgivning och tecken på stroke.

Ett föremål poängsätts inte när det inte är kliniskt indicerat (till exempel tobaksavvänjning hos en icke-rökare), därför kommer de sammansatta poängen att rapporteras och analyseras i procent.
1 år efter implementering av sluten telestroketjänst
Återkommande sammansatt stroke
Tidsram: Mätt vid 3 månader och 1 år efter utskrivning
Den sammansatta frekvensen av återkommande TIA, ischemisk eller hemorragisk stroke vid 3 månader och ett år efter inläggning av stroke.
Mätt vid 3 månader och 1 år efter utskrivning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antagningsgrad
Tidsram: 1 år efter implementering av sluten telestroketjänst
Antagningsfrekvens kontra utskrivning från akuten.
1 år efter implementering av sluten telestroketjänst
Patientdemografi
Tidsram: 1 år efter implementering av sluten telestroketjänst
Patientdemografin för TIA-tjänsten kommer att bedömas.
1 år efter implementering av sluten telestroketjänst
Kostnadsanalys
Tidsram: 1 år efter implementering av sluten telestroketjänst
En kostnadsanalys som inbegriper det hänvisande "sjukhuset" och det centrala "navsjukhuset" kommer att utföras. Data som samlas in kommer att omfatta sjukhuskostnad för intagning, ersättning för sjukhusinläggning, överföringskostnader och driftskostnader.
1 år efter implementering av sluten telestroketjänst
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: 1 år efter implementering av sluten telestroketjänst
Antalet dagars sjukhusvistelse för patienter inlagda med primärdiagnos TIA.
1 år efter implementering av sluten telestroketjänst
Genomförbarhet för telestroke på slutenvård: Läkare och vårdgivares patientvårdstid
Tidsram: 1 år efter implementering av sluten telestroketjänst
Total skärmtid för teleslag kommer att bedömas. Detta kommer att definieras av den tid som telestroke-patientbesöksanslutningen gjordes tills den avbröts och även av den tid som läkaren fakturerade.
1 år efter implementering av sluten telestroketjänst
Telestroke genomförbarhet på slutenvård: Tid från inläggning till konsultation
Tidsram: 1 år efter implementering av sluten telestroketjänst
Tid från både antagning och konsultbeställning till konsultation
1 år efter implementering av sluten telestroketjänst
Sammansatt poäng av grundläggande TIA-behandling vid icke-telestroke ASRH (%)
Tidsram: 1 år efter implementering av sluten telestroketjänst

En 19-punkters bedömning av grundläggande TIA-behandling (se primärt utfall) vid ASRH inom samma strokenätverk som inte har en sluten telestroketjänst. Dessa poäng kommer att fungera som tidskontroller för det primära resultatet.

Ett föremål poängsätts inte om det inte är kliniskt indicerat (till exempel tobaksavvänjning hos en icke-rökare), därför kommer de sammansatta poängen att rapporteras och analyseras i procent.
1 år efter implementering av sluten telestroketjänst
Sammansatt poäng av grundläggande TIA-behandling på CSC-hubplatsen (%)
Tidsram: 1 år efter implementering av sluten telestroketjänst

En bedömning av 19 punkter av grundläggande TIA-behandling (se primärt resultat) på CSC-navet. Dessa data kommer att tjäna till att jämföra leveransen av TIA-behandling via telestroke jämfört med TIA-behandlingen som levereras personligen på navet.

Ett föremål poängsätts inte om det inte är kliniskt indicerat (till exempel tobaksavvänjning hos en icke-rökare), därför kommer de sammansatta poängen att rapporteras och analyseras i procent.
1 år efter implementering av sluten telestroketjänst
Läkare, patient, omvårdnad tillfredsställelse med telestroke rounding
Tidsram: 1 år
Undersökningar kommer att bedöma lokal läkare, sjuksköterska och patienternas tillfredsställelse med den virtuella telestroketjänsten. Bedömda objekt kommer att inkludera uppfattningar om bekvämlighet/obekvämlighet, kvalitet på vården och tillfredsställelse med tjänsten i förhållande till en personlig konsulttjänst och/eller överföring till ett omfattande strokecenter för personlig konsultation.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

2 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

2 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

30 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NEUR-2017-26226-TIA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Övergående ischemisk attack

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera