긴 팔 대 설탕 통 (LAST)
2019년 10월 22일 업데이트: Washington University School of Medicine
전위된 전완 간부 골절의 긴 팔 깁스 대 당통 부목의 결과
이 연구의 목적은 무작위, 전향적 방식으로 소아 전완 간부 골절의 감소를 유지하는 데 설탕 집게 부목이 긴 팔 깁스만큼 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
동의한 참가자는 REDCap에서 당집게 부목 또는 긴 팔 깁스(둘 다 표준 치료 치료)로 치료하도록 무작위로 배정됩니다.
각 참가자는 두 치료 중 하나에 배정될 확률이 50/50입니다.
연구 개요
상세 설명
팔뚝 골절은 소아 집단에서 매우 흔하며 종종 폐쇄 정복 및 고정으로 치료할 수 있습니다.
고정 기술에는 긴 팔 깁스, 짧은 팔 캐스트 및 설탕 집게 부목이 포함됩니다.
부상 당시 캐스트는 일반적으로 이매패 류로 알려진 캐스트 톱을 사용하여 두 개로 분할되어 부기를 허용하고 나중에 오버랩됩니다.
의도적으로 설탕 집게 부목은 붓기를 허용하고 나중에 깁스로 전환하거나 덮습니다.
전통적으로 긴 팔 깁스는 팔뚝 골절에 대한 표준 고정 방식으로 사용되었습니다.
최근의 증거에 따르면 원위 세 번째 팔뚝 골절에 대한 고정 선택으로 긴 팔 캐스팅이 더 잘 견디는 짧은 팔 캐스팅과 동일합니다.1
추가 연구에 따르면 당집게 부목은 원위부 세 번째 팔뚝 골절의 치료에도 적합합니다.
전완 간부 골절 치료를 위해 긴 팔 깁스와 설탕 집게 부목을 사용하는 것의 효능을 비교한 연구는 없습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- St. Louis Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 한쪽 또는 양쪽 뼈 팔뚝 축 골절, 세인트루이스 어린이 병원 및 제휴 지점에서 추적
제외 기준:
- 4세 미만 또는 12세 이상 어린이
- 원위 요골/척골 골절
- 원위 요골/척골 세 번째 간부 골절
- 근위 요골/척골 세 번째 간부 골절
- 정복이 필요하지 않은 요골/척골 골절
- 개방 요골/척골 골절
- 수술실에서 개방 정복이 필요한 요골/척골 골절
- 대사 결함이 있는 환자
- 병적 요골/척골 골절
- 같은 위치(요골/척골)의 이전 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 긴 팔 깁스
축소 및 긴 팔 깁스 적용은 필요한 기술에 대한 적절한 교육 및/또는 감독을 받은 PGY-1 이상의 거주자가 수행합니다.
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긴 팔 깁스는 손가락에서 팔꿈치 위까지 팔을 주물 재료로 감싸는 것입니다.
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활성 비교기: 설탕집게 부목
감소 및 당집게 부목 적용은 필요한 기술에 대한 적절한 교육 및/또는 감독을 받은 PGY-1 이상의 거주자가 수행합니다.
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설탕 집게 부목은 팔의 앞면과 뒷면에 단단한 부목 재료를 적용하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선 측정
기간: 일주
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시상 각도 측정
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일주
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방사선 측정
기간: 이주
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시상 각도 측정
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이주
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방사선 측정
기간: 4 주
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시상 각도 측정
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4 주
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방사선 측정
기간: 6주
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시상 각도 측정
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6주
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방사선 측정
기간: 일주
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관상 각화
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일주
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방사선 측정
기간: 이주
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관상 각화
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이주
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방사선 측정
기간: 4 주
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관상 각화
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4 주
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방사선 측정
기간: 6주
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관상 각화
|
6주
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방사선 측정
기간: 일주
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배수량
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일주
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방사선 측정
기간: 이주
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배수량
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이주
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방사선 측정
기간: 4 주
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배수량
|
4 주
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방사선 측정
기간: 6주
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배수량
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6주
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방사선 측정
기간: 일주
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백분율 변위
|
일주
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방사선 측정
기간: 이주
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백분율 변위
|
이주
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방사선 측정
기간: 4 주
|
백분율 변위
|
4 주
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방사선 측정
기간: 6주
|
백분율 변위
|
6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 후속 조치
기간: 일주
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치료정보
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일주
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임상 후속 조치
기간: 이주
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치료정보
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이주
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임상 후속 조치
기간: 4 주
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치료정보
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4 주
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임상 후속 조치
기간: 6주
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치료정보
|
6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bohm ER, Bubbar V, Yong Hing K, Dzus A. Above and below-the-elbow plaster casts for distal forearm fractures in children. A randomized controlled trial. J Bone Joint Surg Am. 2006 Jan;88(1):1-8. doi: 10.2106/JBJS.E.00320.
- Levy J, Ernat J, Song D, Cook JB, Judd D, Shaha S. Outcomes of long-arm casting versus double-sugar-tong splinting of acute pediatric distal forearm fractures. J Pediatr Orthop. 2015 Jan;35(1):11-7. doi: 10.1097/BPO.0000000000000196.
- Kamat AS, Pierse N, Devane P, Mutimer J, Horne G. Redefining the cast index: the optimum technique to reduce redisplacement in pediatric distal forearm fractures. J Pediatr Orthop. 2012 Dec;32(8):787-91. doi: 10.1097/BPO.0b013e318272474d.
- Alemdaroglu KB, Iltar S, Cimen O, Uysal M, Alagoz E, Atlihan D. Risk factors in redisplacement of distal radial fractures in children. J Bone Joint Surg Am. 2008 Jun;90(6):1224-30. doi: 10.2106/JBJS.G.00624.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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