Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długie ramię kontra szczypce do cukru (LAST)

22 października 2019 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Wyniki gipsowania długich ramion w porównaniu z szynowaniem szczypcami cukrowymi w złamaniach trzonu przedramienia z przemieszczeniem

Celem tego badania jest określenie, czy szyna z szczypcami do cukru jest tak samo skuteczna jak gips z długim ramieniem w utrzymaniu zmniejszenia złamań trzonu przedramienia u dzieci w randomizowany, prospektywny sposób. Uczestnicy, którzy wyrażą zgodę, zostaną losowo przydzieleni do leczenia za pomocą szczypiec do cukru lub gipsu na długie ramię (oba standardowe zabiegi pielęgnacyjne) w REDCap. Każdy uczestnik będzie miał 50/50 szans na przypisanie do któregokolwiek leczenia.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Złamania przedramienia są bardzo częste w populacji pediatrycznej i często można je leczyć za pomocą zamkniętej repozycji i unieruchomienia. Techniki unieruchamiania obejmują odlewanie z długim ramieniem, odlewanie z krótkim ramieniem i szynowanie szczypcami do cukru. W momencie urazu odlewy są zwykle dzielone na dwie części za pomocą piły odlewniczej, zwanej bivalvingiem, aby umożliwić obrzęk i są owijane w późniejszym czasie. Z założenia szyny ze szczypcami do cukru pozwalają na pęcznienie i są owijane lub przekształcane w gips w późniejszym czasie. Tradycyjnie odlewy długich ramion były stosowane jako standardowy sposób unieruchomienia w przypadku złamań przedramienia. Ostatnie dowody wskazują, że gips z długim ramieniem jest równoważny z lepiej tolerowanym gipsem z krótkim ramieniem jako wybór unieruchomienia w przypadku złamań dalszej części przedramienia.1 Dalsze prace wykazały, że szyny z szczypcami do cukru są również odpowiednie do leczenia złamań dalszej części przedramienia. Żadne badanie nie porównywało skuteczności stosowania gipsu z długim ramieniem w porównaniu z szyną ze szczypcami cukrowymi w leczeniu złamań trzonu przedramienia.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • St. Louis Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pojedyncze lub oba złamania trzonu kości przedramienia, obserwacja w Szpitalu Dziecięcym St. Louis i powiązanych oddziałach

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci poniżej 4 lat lub powyżej 12 lat
  • Dystalne złamanie promienia / kości łokciowej
  • Dystalne złamanie trzeciego trzonu kości promieniowej/łokciowej
  • Złamanie(a) trzeciego trzonu kości promieniowej/łokciowej
  • Złamanie kości promieniowej/łokciowej niewymagające nastawienia
  • Otwarte złamanie promienia / kości łokciowej
  • Złamanie kości promieniowej/łokciowej wymagające otwartego nastawienia na sali operacyjnej
  • Pacjent z defektami metabolicznymi
  • Patologiczne złamanie promienia / kości łokciowej
  • Poprzednie złamania w tym samym miejscu (promień/łokieć)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Obsada długoramienna
Redukcja i zakładanie gipsu na długie ramię będą wykonywane przez pensjonariuszy grupy PGY-1 i wyższych, którzy mają odpowiednie przeszkolenie i/lub nadzór w zakresie wymaganych technik.
Urządzenie: Obsada długoramienna
Gips długoramienny to obwodowe owinięcie ramienia od palców powyżej łokcia materiałem odlewniczym.
Aktywny komparator: Szyna z szczypcami do cukru
Redukcja i zakładanie szyny szczypcami do cukru będą wykonywane przez pensjonariuszy PGY-1 i wyższych, którzy mają odpowiednie przeszkolenie i/lub nadzór w zakresie wymaganych technik.
Urządzenie: Szyna z szczypcami do cukru
Szyna ze szczypcami do cukru polega na zastosowaniu twardego materiału szynującego z przodu iz tyłu ramienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary radiograficzne
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zmierzyć kątowanie strzałkowe
1 tydzień
Pomiary radiograficzne
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zmierzyć kątowanie strzałkowe
2 tygodnie
Pomiary radiograficzne
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmierzyć kątowanie strzałkowe
4 tygodnie
Pomiary radiograficzne
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmierzyć kątowanie strzałkowe
6 tygodni
Pomiary radiograficzne
Ramy czasowe: 1 tydzień
Kątowanie korony
1 tydzień
Pomiary radiograficzne
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Kątowanie korony
2 tygodnie
Pomiary radiograficzne
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Kątowanie korony
4 tygodnie
Pomiary radiograficzne
Ramy czasowe: 6 tygodni
Kątowanie korony
6 tygodni
Pomiary radiograficzne
Ramy czasowe: 1 tydzień
Przemieszczenie
1 tydzień
Pomiary radiograficzne
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Przemieszczenie
2 tygodnie
Pomiary radiograficzne
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Przemieszczenie
4 tygodnie
Pomiary radiograficzne
Ramy czasowe: 6 tygodni
Przemieszczenie
6 tygodni
Pomiary radiograficzne
Ramy czasowe: 1 tydzień
Przemieszczenie procentowe
1 tydzień
Pomiary radiograficzne
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Przemieszczenie procentowe
2 tygodnie
Pomiary radiograficzne
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Przemieszczenie procentowe
4 tygodnie
Pomiary radiograficzne
Ramy czasowe: 6 tygodni
Przemieszczenie procentowe
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obserwacja kliniczna
Ramy czasowe: 1 tydzień
Informacje o leczeniu
1 tydzień
Obserwacja kliniczna
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Informacje o leczeniu
2 tygodnie
Obserwacja kliniczna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Informacje o leczeniu
4 tygodnie
Obserwacja kliniczna
Ramy czasowe: 6 tygodni
Informacje o leczeniu
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201807196

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obsada długoramienna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj