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Braço longo vs Sugar-Tong (LAST)

22 de outubro de 2019 atualizado por: Washington University School of Medicine

Resultados da fundição de braço longo versus tala de pinça de açúcar de fraturas de eixo do antebraço deslocadas

O objetivo deste estudo é determinar se uma tala de pinça de açúcar é tão eficaz quanto um gesso de braço longo na manutenção da redução de fraturas diafisárias pediátricas do antebraço de maneira prospectiva e aleatória. Os participantes consentidos serão designados aleatoriamente para serem tratados com uma tala de pinça de açúcar ou gesso de braço longo (ambos tratamentos padrão de cuidados) no REDCap. Cada participante terá uma chance de 50/50 de ser designado para qualquer um dos tratamentos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As fraturas do antebraço são muito comuns na população pediátrica e muitas vezes podem ser tratadas com redução fechada e imobilização. As técnicas de imobilização incluem fundição de braço longo, fundição de braço curto e tala de pinça de açúcar. No momento da lesão, os moldes geralmente são divididos em dois usando uma serra de gesso, conhecida como bivalving, para permitir o inchaço e são enrolados posteriormente. Por design, as talas de pinça de açúcar permitem o inchaço e são enroladas ou convertidas em gesso posteriormente. Tradicionalmente, moldes de braço longo têm sido usados ​​como o modo padrão de imobilização para fraturas do antebraço. Evidências recentes demonstram que gesso de braço longo é equivalente a gesso de braço curto melhor tolerado como uma opção de imobilização para fraturas do terço distal do antebraço.1 Trabalhos posteriores mostraram que talas de pinça de açúcar também são apropriadas para o tratamento de fraturas do terço distal do antebraço. Nenhum estudo comparou a eficácia do uso de gesso de braço longo versus tala de pinça de açúcar para tratamento de fraturas diafisárias do antebraço.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • St. Louis Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fraturas únicas ou de ambos os ossos do eixo do antebraço, acompanhamento no St. Louis Children's Hospital e filiais afiliadas

Critério de exclusão:

  • Crianças menores de 4 anos ou maiores de 12 anos
  • Fratura(s) distal(is) do rádio/ulna
  • Fratura(s) da terceira diáfise distal do rádio/ulna
  • Fratura(s) da terceira diáfise proximal do rádio/ulna
  • Fratura(s) do rádio/ulna que não requerem redução
  • Fratura(s) aberta(s) de rádio/ulna
  • Fratura(s) do rádio/ulna que requerem redução aberta na sala de cirurgia
  • Paciente com defeitos metabólicos
  • Fratura(s) patológica(s) do rádio/ulna
  • Fraturas anteriores no mesmo local (rádio/ulna)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Gesso de braço longo
A redução e a aplicação do gesso de braço longo serão realizadas por residentes PGY-1 e superiores com treinamento adequado e/ou supervisão nas técnicas necessárias.
Um molde de braço longo é um envolvimento circunferencial do braço desde os dedos até acima do cotovelo com material de moldagem.
Comparador Ativo: Tala de Tenaz de Açúcar
A aplicação de tala de redução e pinça de açúcar será realizada por residentes PGY-1 e superiores com treinamento adequado e/ou supervisão nas técnicas necessárias.
Uma tala de pinça de açúcar é a aplicação de material de tala duro na frente e atrás do braço.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medições radiográficas
Prazo: 1 semana
Meça a angulação sagital
1 semana
Medições radiográficas
Prazo: 2 semanas
Meça a angulação sagital
2 semanas
Medições radiográficas
Prazo: 4 semanas
Meça a angulação sagital
4 semanas
Medições radiográficas
Prazo: 6 semanas
Meça a angulação sagital
6 semanas
Medições radiográficas
Prazo: 1 semana
Angulação coronal
1 semana
Medições radiográficas
Prazo: 2 semanas
Angulação coronal
2 semanas
Medições radiográficas
Prazo: 4 semanas
Angulação coronal
4 semanas
Medições radiográficas
Prazo: 6 semanas
Angulação coronal
6 semanas
Medições radiográficas
Prazo: 1 semana
Deslocamento
1 semana
Medições radiográficas
Prazo: 2 semanas
Deslocamento
2 semanas
Medições radiográficas
Prazo: 4 semanas
Deslocamento
4 semanas
Medições radiográficas
Prazo: 6 semanas
Deslocamento
6 semanas
Medições radiográficas
Prazo: 1 semana
Deslocamento percentual
1 semana
Medições radiográficas
Prazo: 2 semanas
Deslocamento percentual
2 semanas
Medições radiográficas
Prazo: 4 semanas
Deslocamento percentual
4 semanas
Medições radiográficas
Prazo: 6 semanas
Deslocamento percentual
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acompanhamento clínico
Prazo: 1 semana
Informações sobre o tratamento
1 semana
Acompanhamento clínico
Prazo: 2 semanas
Informações sobre o tratamento
2 semanas
Acompanhamento clínico
Prazo: 4 semanas
Informações sobre o tratamento
4 semanas
Acompanhamento clínico
Prazo: 6 semanas
Informações sobre o tratamento
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

30 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201807196

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Gesso de braço longo

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