Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lange arm versus Sugar-Tong (LAST)

22 oktober 2019 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Resultaten van gieten met lange armen versus spalken met suikertang van verplaatste onderarmschachtfracturen

Het doel van deze studie is om te bepalen of een suikertongspalk even effectief is als een gipsverband met lange armen om de vermindering van onderarmschachtfracturen bij kinderen op een gerandomiseerde, prospectieve manier te behouden. Toegestane deelnemers worden willekeurig toegewezen om te worden behandeld met ofwel een suikertangspalk of een gipsverband met lange armen (beide standaardbehandelingen) in REDCap. Elke deelnemer heeft een 50/50 kans om aan een van beide behandelingen te worden toegewezen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onderarmfracturen komen zeer vaak voor bij kinderen en kunnen vaak worden behandeld met gesloten reductie en immobilisatie. Immobilisatietechnieken omvatten gieten met lange armen, gieten met korte armen en spalken met suikertong. Op het moment van verwonding worden gipsverbanden meestal in tweeën gesplitst met behulp van een gipszaag, ook wel bekend als tweekleppig, om zwelling mogelijk te maken en worden ze op een later tijdstip omwikkeld. Door het ontwerp zorgen suikertong-spalken voor zwelling en worden ze op een later tijdstip omwikkeld of omgezet in een gipsverband. Traditioneel werden gipsverbanden met lange armen gebruikt als de standaard immobilisatiemethode voor onderarmfracturen. Recent bewijs toont aan dat gieten met lange armen gelijkwaardig is aan beter verdragen gipsen met korte armen als keuze voor immobilisatie voor distale derde onderarmfracturen.1 Verder werk heeft aangetoond dat suikertangspalken ook geschikt zijn voor de behandeling van distale derde onderarmfracturen. Geen enkele studie heeft de werkzaamheid vergeleken van het gebruik van een gipsverband met lange armen versus een spalk met suikertang voor de behandeling van onderarmschachtfracturen.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • St. Louis Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Enkelvoudige of beide onderarmschachtfracturen, follow-up in het St. Louis Children's Hospital en aanverwante afdelingen

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen jonger dan 4 jaar of ouder dan 12 jaar
  • Distale radius/ellepijpfractuur(en)
  • Distale radius/ulna derde schachtfractuur(en)
  • Proximale radius/ulna derde schachtfractuur(en)
  • Radius-/ulnafractuur(en) waarvoor geen reductie nodig is
  • Open radius/ellepijpfractuur(en)
  • Radius/ellepijpfractuur(en) waarvoor open reductie in de operatiekamer nodig is
  • Patiënt met metabole defecten
  • Pathologische radius/ellepijpfractuur(en)
  • Eerdere fracturen op dezelfde locatie (radius/ulna)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Cast met lange armen
Reductie en gips met lange armen worden uitgevoerd door bewoners van PGY-1 en hoger met voldoende training en/of supervisie in de vereiste technieken.
Een gipsverband met lange armen is een omtreksverpakking van de arm van de vingers tot boven de elleboog met gipsmateriaal.
Actieve vergelijker: Sugar-Tong-spalk
Reductie en het aanbrengen van een suikertongspalk zullen worden uitgevoerd door PGY-1 en hoger bewoners met voldoende training en/of supervisie in de vereiste technieken.
Een sugar-tong spalk is het aanbrengen van hard spalkmateriaal op de voor- en achterkant van de arm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiografische metingen
Tijdsspanne: 1 week
Meet de sagittale hoek
1 week
Radiografische metingen
Tijdsspanne: 2 weken
Meet de sagittale hoek
2 weken
Radiografische metingen
Tijdsspanne: 4 weken
Meet de sagittale hoek
4 weken
Radiografische metingen
Tijdsspanne: 6 weken
Meet de sagittale hoek
6 weken
Radiografische metingen
Tijdsspanne: 1 week
Coronale hoeking
1 week
Radiografische metingen
Tijdsspanne: 2 weken
Coronale hoeking
2 weken
Radiografische metingen
Tijdsspanne: 4 weken
Coronale hoeking
4 weken
Radiografische metingen
Tijdsspanne: 6 weken
Coronale hoeking
6 weken
Radiografische metingen
Tijdsspanne: 1 week
Verplaatsing
1 week
Radiografische metingen
Tijdsspanne: 2 weken
Verplaatsing
2 weken
Radiografische metingen
Tijdsspanne: 4 weken
Verplaatsing
4 weken
Radiografische metingen
Tijdsspanne: 6 weken
Verplaatsing
6 weken
Radiografische metingen
Tijdsspanne: 1 week
Percentage verplaatsing
1 week
Radiografische metingen
Tijdsspanne: 2 weken
Percentage verplaatsing
2 weken
Radiografische metingen
Tijdsspanne: 4 weken
Percentage verplaatsing
4 weken
Radiografische metingen
Tijdsspanne: 6 weken
Percentage verplaatsing
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische opvolging
Tijdsspanne: 1 week
Behandeling informatie
1 week
Klinische opvolging
Tijdsspanne: 2 weken
Behandeling informatie
2 weken
Klinische opvolging
Tijdsspanne: 4 weken
Behandeling informatie
4 weken
Klinische opvolging
Tijdsspanne: 6 weken
Behandeling informatie
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201807196

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cast met lange armen

3
Abonneren