Hosszú kar vs Sugar-Tong (LAST)
2019. október 22. frissítette: Washington University School of Medicine
A hosszú karú öntés eredményei az elmozdult alkar szártörések cukorfogós sínjével szemben
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a cukorfogó sín olyan hatékony-e, mint egy hosszú kar gipsz a gyermekkori alkarszár-törések csökkentésében, randomizált, prospektív módon.
A beleegyező résztvevők véletlenszerűen kerülnek kiosztásra, hogy cukorfogó sínnel vagy hosszú kar gipsszel kezeljék őket (mindkettő standard ápolási kezelés) a REDCapban.
Minden résztvevőnek 50/50 esélye van arra, hogy valamelyik kezelésre kijelöljék.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alkartörések nagyon gyakoriak a gyermekpopulációban, és gyakran zárt redukcióval és immobilizálással kezelhetők.
Az immobilizációs technikák közé tartozik a hosszúkarú öntés, a rövidkarú öntés és a cukorfogó sínezés.
Sérüléskor a gipszet általában két részre osztják öntött fűrésszel, amelyet kétszárnyúnak neveznek, hogy lehetővé tegyék a duzzanatot, és később beburkolják.
A cukorfogó sínek kialakításánál fogva lehetővé teszik a duzzanatot, és egy későbbi időpontban áttekerik vagy gipszté alakítják.
Hagyományosan a hosszú kar gipszet használták az alkartörések standard rögzítési módjaként.
A legújabb bizonyítékok azt mutatják, hogy a hosszú karon végzett gipszolás egyenértékű a jobban tolerálható rövid karú öntéssel, mint immobilizációs választási lehetőség disztális harmadik alkartörések esetén.
A további vizsgálatok azt mutatták, hogy a cukorfogó sínek a harmadik alkar disztális törésének kezelésére is alkalmasak.
Egyetlen tanulmány sem hasonlította össze a hosszú kar gipsz és a cukorfogó sín alkalmazásának hatékonyságát az alkar tengelytöréseinek kezelésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- St. Louis Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyetlen vagy mindkét csont alkarszár törése, nyomon követés a St. Louis Gyermekkórházban és a kapcsolódó fióktelepeken
Kizárási kritériumok:
- 4 év alatti vagy 12 év feletti gyermekek
- Distális sugár/ulna törés(ek)
- Distális sugár/ulna harmadik tengely törése(i)
- Proximális sugár/ulna harmadik tengely törése(i)
- Csökkentést nem igénylő sugár/ulna törés(ek).
- Nyílt sugár/ulna törés(ek)
- Nyílt szűkítést igénylő sugár/ulna törés(ek) a műtőben
- Anyagcserezavarban szenvedő beteg
- Patológiás sugár/ulna törés(ek)
- Korábbi törések ugyanazon a helyen (radius/ulna)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hosszúkarú öntött
A szűkítést és a hosszú kar gipsz alkalmazását a PGY-1-es és annál idősebb lakosok végzik, megfelelő képzettséggel és/vagy felügyelettel a szükséges technikák terén.
|
A hosszú karú gipsz a kar körbefutó becsomagolása az ujjaktól a könyökig, öntőanyaggal.
|
|
Aktív összehasonlító: Sugar-Tong sín
A redukciót és a cukorfogó sín felhelyezését a PGY-1-es és annál idősebb lakosok végzik, megfelelő képzettséggel és/vagy felügyelettel a szükséges technikákban.
|
A cukorfogós sín kemény sínanyag felhordása a kar elülső és hátsó részén.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Radiográfiai mérések
Időkeret: 1 hét
|
Mérje meg a sagittalis szöget
|
1 hét
|
|
Radiográfiai mérések
Időkeret: 2 hét
|
Mérje meg a sagittalis szöget
|
2 hét
|
|
Radiográfiai mérések
Időkeret: 4 hét
|
Mérje meg a sagittalis szöget
|
4 hét
|
|
Radiográfiai mérések
Időkeret: 6 hét
|
Mérje meg a sagittalis szöget
|
6 hét
|
|
Radiográfiai mérések
Időkeret: 1 hét
|
Koronális szögelés
|
1 hét
|
|
Radiográfiai mérések
Időkeret: 2 hét
|
Koronális szögelés
|
2 hét
|
|
Radiográfiai mérések
Időkeret: 4 hét
|
Koronális szögelés
|
4 hét
|
|
Radiográfiai mérések
Időkeret: 6 hét
|
Koronális szögelés
|
6 hét
|
|
Radiográfiai mérések
Időkeret: 1 hét
|
Elmozdulás
|
1 hét
|
|
Radiográfiai mérések
Időkeret: 2 hét
|
Elmozdulás
|
2 hét
|
|
Radiográfiai mérések
Időkeret: 4 hét
|
Elmozdulás
|
4 hét
|
|
Radiográfiai mérések
Időkeret: 6 hét
|
Elmozdulás
|
6 hét
|
|
Radiográfiai mérések
Időkeret: 1 hét
|
Százalékos elmozdulás
|
1 hét
|
|
Radiográfiai mérések
Időkeret: 2 hét
|
Százalékos elmozdulás
|
2 hét
|
|
Radiográfiai mérések
Időkeret: 4 hét
|
Százalékos elmozdulás
|
4 hét
|
|
Radiográfiai mérések
Időkeret: 6 hét
|
Százalékos elmozdulás
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai követés
Időkeret: 1 hét
|
Kezelési információk
|
1 hét
|
|
Klinikai követés
Időkeret: 2 hét
|
Kezelési információk
|
2 hét
|
|
Klinikai követés
Időkeret: 4 hét
|
Kezelési információk
|
4 hét
|
|
Klinikai követés
Időkeret: 6 hét
|
Kezelési információk
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bohm ER, Bubbar V, Yong Hing K, Dzus A. Above and below-the-elbow plaster casts for distal forearm fractures in children. A randomized controlled trial. J Bone Joint Surg Am. 2006 Jan;88(1):1-8. doi: 10.2106/JBJS.E.00320.
- Levy J, Ernat J, Song D, Cook JB, Judd D, Shaha S. Outcomes of long-arm casting versus double-sugar-tong splinting of acute pediatric distal forearm fractures. J Pediatr Orthop. 2015 Jan;35(1):11-7. doi: 10.1097/BPO.0000000000000196.
- Kamat AS, Pierse N, Devane P, Mutimer J, Horne G. Redefining the cast index: the optimum technique to reduce redisplacement in pediatric distal forearm fractures. J Pediatr Orthop. 2012 Dec;32(8):787-91. doi: 10.1097/BPO.0b013e318272474d.
- Alemdaroglu KB, Iltar S, Cimen O, Uysal M, Alagoz E, Atlihan D. Risk factors in redisplacement of distal radial fractures in children. J Bone Joint Surg Am. 2008 Jun;90(6):1224-30. doi: 10.2106/JBJS.G.00624.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 26.
Első közzététel (Tényleges)
2018. október 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 22.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201807196
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hosszúkarú öntött
-
University of PittsburghBefejezveCarotis artéria szűkületEgyesült Államok
-
ALTality, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA); M.D. Anderson Cancer Center; Baylor College...Aktív, nem toborzóSebészet | Gyermekkori rákEgyesült Államok
-
Orthofix s.r.l.ToborzásA combcsont pertrochanterikus törése | A combcsont intertrochanterikus törése | A combcsont szubtrochanterikus töréseOlaszország
-
Franciscus GasthuisChiesi Farmaceutici S.p.A.; Revenio Research; Stichting BeterKetenToborzásDohányzás abbahagyása | Légúti fertőzések | Koraszülés | Koraszülés | Telemedicina | Bronchopulmonalis dysplasia | Légúti betegség | RSV fertőzés | Környezetszennyezés; Kitettség | Egészséggel kapcsolatos viselkedés | eHealth | Bronchiális hiperreaktivitás | Szennyezéssel kapcsolatos légzési rendellenesség | RSV tüdőgyulladásHollandia
-
William Beaumont HospitalsBefejezve
-
Swiss Paraplegic Centre NottwilToborzás
-
Treatment Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Befejezve
-
Aerie PharmaceuticalsBefejezveDiabéteszes makulaödéma | Neovaszkuláris korral összefüggő makuladegenerációEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásMobilitás korlátozásaEgyesült Államok