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Bras long vs Sugar-Tong (LAST)

22 octobre 2019 mis à jour par: Washington University School of Medicine

Résultats du plâtre à bras long par rapport à l'attelle à pince à sucre des fractures de l'arbre de l'avant-bras déplacées

Le but de cette étude est de déterminer si une attelle à pince à sucre est aussi efficace qu'un plâtre à bras long pour maintenir la réduction des fractures pédiatriques de la diaphyse de l'avant-bras de manière prospective et randomisée. Les participants consentants seront assignés au hasard pour être traités avec une attelle à pince à sucre ou un plâtre à bras long (les deux traitements standard de soins) dans REDCap. Chaque participant aura 50/50 de chances d'être affecté à l'un ou l'autre des traitements.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les fractures de l'avant-bras sont très fréquentes dans la population pédiatrique et peuvent souvent être traitées par réduction fermée et immobilisation. Les techniques d'immobilisation comprennent le moulage à bras long, le moulage à bras court et l'attelle à pince à sucre. Au moment de la blessure, les moulages sont généralement divisés en deux à l'aide d'une scie à plâtre, connue sous le nom de bivalve, pour permettre le gonflement et sont recouverts ultérieurement. De par leur conception, les attelles en pince à sucre permettent le gonflement et sont suremballées ou converties en plâtre ultérieurement. Traditionnellement, les plâtres à bras long ont été utilisés comme mode standard d'immobilisation pour les fractures de l'avant-bras. Des preuves récentes démontrent que le plâtre à bras long est équivalent au plâtre à bras court mieux toléré comme choix d'immobilisation pour les fractures du tiers distal de l'avant-bras.1 D'autres travaux ont montré que les attelles en pince à sucre sont également appropriées pour le traitement des fractures distales du tiers avant-bras. Aucune étude n'a comparé l'efficacité de l'utilisation d'un plâtre à bras long par rapport à une attelle en pince à sucre pour le traitement des fractures de la diaphyse de l'avant-bras.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • St. Louis Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Fractures osseuses simples ou des deux os de la diaphyse de l'avant-bras, suivi au St. Louis Children's Hospital et dans les succursales affiliées

Critère d'exclusion:

  • Enfants de moins de 4 ans ou de plus de 12 ans
  • Fracture(s) distale(s) du radius/cubitus
  • Fracture(s) distale(s) du troisième diaphyse du radius/cubitus
  • Fracture(s) du troisième diaphyse du radius proximal/cubitus
  • Fracture(s) du radius/cubitus ne nécessitant pas de réduction
  • Fracture(s) ouverte(s) du radius/cubitus
  • Fracture(s) du radius/cubitus nécessitant une réduction à ciel ouvert au bloc opératoire
  • Patient avec des défauts métaboliques
  • Fracture(s) pathologique(s) du radius/cubitus
  • Fractures antérieures au même endroit (radius/cubitus)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Plâtre à bras long
La réduction et l'application du plâtre au bras long seront effectuées par des résidents PGY-1 et plus avec une formation et/ou une supervision adéquate dans les techniques requises.
Dispositif: Plâtre à bras long
Un plâtre à bras long est un enroulement circonférentiel du bras des doigts jusqu'au-dessus du coude avec un matériau de moulage.
Comparateur actif: Attelle Sugar-Tong
La réduction et l'application de l'attelle en pince à sucre seront effectuées par des résidents de niveau PGY-1 et plus ayant une formation et/ou une supervision adéquate dans les techniques requises.
Dispositif: Attelle Sugar-Tong
Une attelle en pince à sucre est l'application d'un matériau d'attelle dur à l'avant et à l'arrière du bras.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures radiographiques
Délai: 1 semaine
Mesurer l'angulation sagittale
1 semaine
Mesures radiographiques
Délai: 2 semaines
Mesurer l'angulation sagittale
2 semaines
Mesures radiographiques
Délai: 4 semaines
Mesurer l'angulation sagittale
4 semaines
Mesures radiographiques
Délai: 6 semaines
Mesurer l'angulation sagittale
6 semaines
Mesures radiographiques
Délai: 1 semaine
Angulation coronaire
1 semaine
Mesures radiographiques
Délai: 2 semaines
Angulation coronaire
2 semaines
Mesures radiographiques
Délai: 4 semaines
Angulation coronaire
4 semaines
Mesures radiographiques
Délai: 6 semaines
Angulation coronaire
6 semaines
Mesures radiographiques
Délai: 1 semaine
Déplacement
1 semaine
Mesures radiographiques
Délai: 2 semaines
Déplacement
2 semaines
Mesures radiographiques
Délai: 4 semaines
Déplacement
4 semaines
Mesures radiographiques
Délai: 6 semaines
Déplacement
6 semaines
Mesures radiographiques
Délai: 1 semaine
Pourcentage de déplacement
1 semaine
Mesures radiographiques
Délai: 2 semaines
Pourcentage de déplacement
2 semaines
Mesures radiographiques
Délai: 4 semaines
Pourcentage de déplacement
4 semaines
Mesures radiographiques
Délai: 6 semaines
Pourcentage de déplacement
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Suivi clinique
Délai: 1 semaine
Informations sur le traitement
1 semaine
Suivi clinique
Délai: 2 semaines
Informations sur le traitement
2 semaines
Suivi clinique
Délai: 4 semaines
Informations sur le traitement
4 semaines
Suivi clinique
Délai: 6 semaines
Informations sur le traitement
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2018

Première publication (Réel)

30 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201807196

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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