Muscle Relax Affects Outcomes of Robotic Surgery (MORE)
2018년 10월 29일 업데이트: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Effect of Neuromuscular Blockade Protocol on Perioperative Outcomes of Robotic Laparoscopic Surgery
During robotic laparoscopic surgery, a high intraperitoneal pressure may result in high airway pressure and inadequate perfusion of the abdominal organs, and as a result the postoperative outcomes.
Degree of neuromuscular blockade (NMB) can affect the intraperitoneal pressure.
In this study, the patients undergoing robotic laparoscopic surgery will be assigned to deep NMB group and moderate NMB group.
Perioperative outcomes including maximal intraperitoneal pressure, maximal intraoptic pressure, quality of emergence, postoperative pain, and incidence of postoperative respiratory complication will be compared.
The results of this study will provide evidence for optimizing NMB protocol of robotic laparoscopic surgery.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
192
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- patients scheduled for elective robotic laparoscopic surgery under general anesthesia
- American Society of Anesthesiologists status 1-2
- Body mass index of 18-30kg/m2
- Patients scheduled to be positioned in trendelenburg position during surgery
Exclusion Criteria:
- Patients allergic to rocuronium
- Patients with neuromuscular dysfunction
- Patients with existed pulmonary diseases
- Patients with hepatic or renal dysfunction
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: deep neuromuscular blockade
Rocuronium, a neuromuscular blocking agent will be given by continuous infusion at a dose that reaction to train of four (TOF) stimulation is depressed to zero
|
rocuronium is a neuromuscular blocking agent with a duration of 40 minutes
다른 이름들:
rocuronium is continuously infused
다른 이름들:
|
|
실험적: moderate neuromuscular blockade
Rocuronium, a neuromuscular blocking agent will be given at a dose by intermittent injection that reaction to train of four (TOF) stimulation is kept 1 to 2
|
rocuronium is a neuromuscular blocking agent with a duration of 40 minutes
다른 이름들:
rocuronium is intermittently given
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
incidence of postoperative major respiratory complications
기간: from end of surgery to discharge, at an average of 4 days
|
incidence of pneumonia and atelectasis
|
from end of surgery to discharge, at an average of 4 days
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
maximal airway pressure
기간: from establishment of pneumoperitoneum to end of pneumoperitoneum, at an average of 3 hours
|
airway pressure is titrated to as low as possible as long as the end tidal carbon dioxide partial pressure is lower than 40 mmHg
|
from establishment of pneumoperitoneum to end of pneumoperitoneum, at an average of 3 hours
|
|
minimal cerebral oxygen saturation
기간: from start of surgery to end of surgery, at an average of 3.5 hours
|
cerebral oxygen saturation is continuously monitored during surgery
|
from start of surgery to end of surgery, at an average of 3.5 hours
|
|
maximal intraocular pressure
기간: from start of surgery to end of surgery, at an average of 3.5 hours
|
intraocular pressure is monitored every 10 minutes during surgery
|
from start of surgery to end of surgery, at an average of 3.5 hours
|
|
number of surgeon asking for improving muscle relax
기간: from start of surgery to end of surgery, at an average of 3.5 hours
|
when the surgeon is unsatisfied with the muscle relax, he can tell the anesthetist
|
from start of surgery to end of surgery, at an average of 3.5 hours
|
|
time to extubation
기간: from end of sevoflurane inhalation to extubation, at an average of 20 minutes
|
criteria of extubation: spontaneous respiratory rate>10 per minute and end tidal carbon dioxide partial pressure<45mmHg
|
from end of sevoflurane inhalation to extubation, at an average of 20 minutes
|
|
incidence of nausea and vomiting in post-anesthesia care unit
기간: from admittance to post-anesthesia care unit(PACU) to discharge from PACU, at an average of 30 minutes
|
from admittance to post-anesthesia care unit(PACU) to discharge from PACU, at an average of 30 minutes
|
|
|
incidence of shoulder pain in 24 hours after surgery
기간: from end of surgery to 24 hours after surgery
|
from end of surgery to 24 hours after surgery
|
|
|
incidence of residual neuromuscular blockade in the post-anesthesia care unit
기간: from admittance to post-anesthesia care unit(PACU) to discharge from PACU, at an average of 30 minutes
|
residual neuromuscular blockade is defined as time of head-lift or limb-lift<10 seconds
|
from admittance to post-anesthesia care unit(PACU) to discharge from PACU, at an average of 30 minutes
|
|
visual analogue scale at 24 hours after surgery
기간: end of surgery to 24 hours after surgery
|
the patients are asked to mark the score they feel, 0 is no pain,100 is untolerated pain
|
end of surgery to 24 hours after surgery
|
|
expense after surgery
기간: end of the surgery to discharge,at an average of 4 days
|
the expense from immediately after surgery to discharge
|
end of the surgery to discharge,at an average of 4 days
|
|
satisfaction score of the patients
기간: from end of surgery to discharge,at an average of 4 days
|
the patient is asked to give a score between 0 and 10, 0 means not satisfied,10 means totally satisfied.
|
from end of surgery to discharge,at an average of 4 days
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhihong Lu, Xijing Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Martini CH, Boon M, Bevers RF, Aarts LP, Dahan A. Evaluation of surgical conditions during laparoscopic surgery in patients with moderate vs deep neuromuscular block. Br J Anaesth. 2014 Mar;112(3):498-505. doi: 10.1093/bja/aet377. Epub 2013 Nov 15.
- Van Wijk RM, Watts RW, Ledowski T, Trochsler M, Moran JL, Arenas GW. Deep neuromuscular block reduces intra-abdominal pressure requirements during laparoscopic cholecystectomy: a prospective observational study. Acta Anaesthesiol Scand. 2015 Apr;59(4):434-40. doi: 10.1111/aas.12491. Epub 2015 Feb 13.
- Torensma B, Martini CH, Boon M, Olofsen E, In 't Veld B, Liem RS, Knook MT, Swank DJ, Dahan A. Deep Neuromuscular Block Improves Surgical Conditions during Bariatric Surgery and Reduces Postoperative Pain: A Randomized Double Blind Controlled Trial. PLoS One. 2016 Dec 9;11(12):e0167907. doi: 10.1371/journal.pone.0167907. eCollection 2016.
- Barrio J, Errando CL, Garcia-Ramon J, Selles R, San Miguel G, Gallego J. Influence of depth of neuromuscular blockade on surgical conditions during low-pressure pneumoperitoneum laparoscopic cholecystectomy: A randomized blinded study. J Clin Anesth. 2017 Nov;42:26-30. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.08.005. Epub 2017 Aug 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 11월 10일
기본 완료 (예상)
2019년 11월 10일
연구 완료 (예상)
2019년 11월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XJH-A-20180701
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
After publishing, data of the primary endpoint and second endpoints can be shared with other researchers
IPD 공유 기간
When the results have been published in peer-reviewed journals, the data will be available.
The planned time frame will be 5 years.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .