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다이어트 음료를 물로 대체하는 것이 제2형 당뇨 비만 여성의 체중 유지에 미치는 영향: 18개월 추적

2018년 10월 30일 업데이트: Novindiet Clinic

체중 감량 프로그램에 참여하는 제2형 당뇨병 비만 여성에 대한 다이어트 음료를 물로 대체하는 효과 - 무작위, 24주 임상 시험

본 연구는 12개월 체중 유지 후 체중 및 인체측정학적 측정의 변화를 고려하기 위해 참가자를 추적하는 것을 목표로 했습니다. 주 체중 유지. 이차 결과는 이 기간 동안 복부 지방, 탄수화물 및 지질 대사를 비교하는 것이었습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

81

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 6.5<H1AC<7.2인 당뇨병 여성 환자.
  • 메트포르민 단독 요법.
  • 18-45세.
  • 27-35kg/m² 사이의 체질량 지수(BMI).
  • 습관적인 식단 중에 정기적으로 DB를 섭취하십시오.
  • 적당한 운동을 할 수 있어야 합니다.
  • 체중 감량에 관심이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 지난 6개월 동안 체중 감량 또는 신체 활동과 관련된 연구 프로젝트에 참여했습니다.
  • 이전 6개월 동안의 임신 또는 수유 또는 향후 6개월 동안 계획된 임신.
  • 신진대사에 영향을 미치거나 체중을 변화시킬 수 있는 약물 복용.
  • 지난 5년 이내에 심장 문제, 흉통 및 암을 보고하십시오.
  • 연구 기간 동안 음료 섭취량을 변경하지 않으려 함.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다이어트 음료
메인 식사 후 '다이어트 음료'
피험자들은 다학제적 다이어트 계획을 하는 동안 점심 식사가 끝날 때 주 식사로 DB 250ml를 섭취하도록 요청받습니다.
실험적: 물
메인 식사 후 '물'
피험자들은 다학제적 다이어트 계획을 하는 동안 점심 식사가 끝날 때 메인 식사로 250ml의 물을 섭취하도록 요청 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
체중 감량
기간: 77주
77주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
공복 혈장 포도당
기간: 77주
77주
인슐린 저항성(HOMA)
기간: 77주
77주
지질 프로필
기간: 77주
77주
허리 둘레
기간: 77주
77주
BMI
기간: 77주
77주
HA1C
기간: 77주
77주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Hamid R Farshchi, MD, PhD, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
  • 수석 연구원: Ian A Macdonald, Prof., School of Life Sciences, The University of Nottingham
  • 수석 연구원: Moira A Taylor, PhD, School of Life Sciences, The University of Nottingham
  • 수석 연구원: Reza Malekzadeh, Prof., Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
  • 수석 연구원: Alireza Delavari, MD, Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
  • 수석 연구원: Ameneh Madjd, Dr, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 30일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ND-307

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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