Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние замены диетических напитков водой на поддержание веса у женщин с диабетом 2 типа и ожирением: последующее наблюдение в течение 18 месяцев

30 октября 2018 г. обновлено: Novindiet Clinic

Влияние замены диетических напитков водой на женщин с диабетом 2 типа, страдающих ожирением, посещающих программу по снижению веса - рандомизированное 24-недельное клиническое исследование

Настоящее исследование было направлено на наблюдение за нашими участниками, чтобы рассмотреть изменения в весе и антропометрических измерениях после 12-месячного поддержания веса, а также в общей сложности 18 месяцев, состоящих из ранее описанного 24-недельного активного снижения веса и дополнительных 53 недель. недели поддержания веса. Вторичным результатом было сравнение абдоминального ожирения, углеводного и липидного обмена в эти периоды.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

81

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Больная сахарным диабетом с 6,5<H1AC<7,2.
  • Монотерапия метформином.
  • 18-45 лет.
  • Индекс массы тела (ИМТ) от 27 до 35 кг/м².
  • Регулярно потребляйте DB во время их привычного рациона.
  • Должен быть в состоянии иметь умеренные физические нагрузки.
  • Должен быть заинтересован в потере веса.

Критерий исключения:

  • Участие в исследовательском проекте, связанном с потерей веса или физической активностью, за последние шесть месяцев.
  • Беременность или период лактации в течение предшествующих 6 мес или планируемая беременность в ближайшие 6 мес.
  • Прием лекарств, которые могут повлиять на обмен веществ или изменить массу тела.
  • Сообщите о проблемах с сердцем, болях в груди и раке за последние пять лет.
  • Нежелание менять потребление напитков в течение периода исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диетические напитки
«Диетические напитки» после основного приема пищи
Поведенческий: БД в конце основного приема пищи + программа контроля веса
Субъектов просят принимать 250 мл DB в конце обеда в качестве основного приема пищи, пока они находятся на междисциплинарной диете.
Экспериментальный: Вода
«Вода» после основного приема пищи
Поведенческий: Вода в конце основного приема пищи + программа контроля веса
Субъектов просят выпивать 250 мл воды в конце обеда в качестве основного приема пищи, пока они находятся на мультидисциплинарной диете.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Потеря веса
Временное ограничение: 77 недель
77 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Глюкоза плазмы натощак
Временное ограничение: 77 недель
77 недель
Инсулинорезистентность (НОМА)
Временное ограничение: 77 недель
77 недель
Профили липидов
Временное ограничение: 77 недель
77 недель
Обхват талии
Временное ограничение: 77 недель
77 недель
ИМТ
Временное ограничение: 77 недель
77 недель
HA1C
Временное ограничение: 77 недель
77 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novindiet Clinic

Соавторы

Tehran University of Medical Sciences
University of Nottingham

Следователи

  • Учебный стул: Hamid R Farshchi, MD, PhD, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
  • Главный следователь: Ian A Macdonald, Prof., School of Life Sciences, The University of Nottingham
  • Главный следователь: Moira A Taylor, PhD, School of Life Sciences, The University of Nottingham
  • Главный следователь: Reza Malekzadeh, Prof., Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
  • Главный следователь: Alireza Delavari, MD, Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
  • Главный следователь: Ameneh Madjd, Dr, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ND-307

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться