Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av å erstatte diettdrikker med vann på vektvedlikehold av type 2 diabetiske overvektige kvinner: 18 måneders oppfølging

30. oktober 2018 oppdatert av: Novindiet Clinic

Effekter av å erstatte diettdrikker med vann på type 2-diabetes overvektige kvinner som deltar i et vekttapsprogram - en randomisert, 24 ukers klinisk studie

denne studien hadde som mål å følge opp deltakerne våre for å vurdere endringene i vekt og antropometriske målinger etter 12-måneders vektvedlikehold samt totalt 18 måneder, bestående av de tidligere beskrevne 24 ukene aktivt vekttap og ytterligere 53 uker vektvedlikehold. Det sekundære resultatet var å sammenligne abdominal fett, karbohydrat og lipidmetabolisme i disse periodene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diabetes kvinnelig pasient med 6,5<H1AC<7,2.
  • Monoterapi med Metformin.
  • 18-45 år.
  • Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 27-35 kg/m².
  • Spis DBs regelmessig under deres vanlige diett.
  • Må kunne trene moderat.
  • Må være interessert for å gå ned i vekt.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakelse i et forskningsprosjekt som involverer vekttap eller fysisk aktivitet de siste seks månedene.
  • Graviditet eller amming i løpet av de siste 6 månedene, eller planlagt graviditet i løpet av de neste seks månedene.
  • Tar medisiner som kan påvirke stoffskiftet eller endre kroppsvekt.
  • Rapporter hjerteproblemer, brystsmerter og kreft de siste fem årene.
  • Ikke villig til å endre inntak av drikke i studietiden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diettdrikker
'Diettdrikker' etter hovedmåltidet
Atferdsmessig: DBs på slutten av hovedmåltidet + vektkontrollprogram
Forsøkspersonene blir bedt om å ha 250 ml DBs på slutten av lunsjen som hovedmåltid, mens de er på en tverrfaglig diettplan.
Eksperimentell: Vann
'Vann' etter hovedmåltidet
Atferdsmessig: Vann på slutten av hovedmåltid + vektkontrollprogram
Forsøkspersonene blir bedt om å ha 250 ml vann på slutten av lunsjen som hovedmåltid, mens de er på en tverrfaglig diettplan.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vekttap
Tidsramme: 77 uker
77 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fastende plasmaglukose
Tidsramme: 77 uker
77 uker
Insulinresistens (HOMA)
Tidsramme: 77 uker
77 uker
Lipidprofiler
Tidsramme: 77 uker
77 uker
Midjeomkrets
Tidsramme: 77 uker
77 uker
BMI
Tidsramme: 77 uker
77 uker
HA1C
Tidsramme: 77 uker
77 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novindiet Clinic

Samarbeidspartnere

Tehran University of Medical Sciences
University of Nottingham

Etterforskere

  • Studiestol: Hamid R Farshchi, MD, PhD, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
  • Hovedetterforsker: Ian A Macdonald, Prof., School of Life Sciences, The University of Nottingham
  • Hovedetterforsker: Moira A Taylor, PhD, School of Life Sciences, The University of Nottingham
  • Hovedetterforsker: Reza Malekzadeh, Prof., Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
  • Hovedetterforsker: Alireza Delavari, MD, Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
  • Hovedetterforsker: Ameneh Madjd, Dr, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ND-307

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere