Ruokavaliojuomien vedellä korvaamisen vaikutukset tyypin 2 diabeetikkojen liikalihavien naisten painonhallintaan: 18 kuukauden seuranta
tiistai 30. lokakuuta 2018 päivittänyt: Novindiet Clinic
Ruokavaliojuomien vedellä korvaamisen vaikutukset tyypin 2 diabeetikoihin liikalihaviin naisiin, jotka osallistuvat painonpudotusohjelmaan – satunnaistettu, 24 viikon kliininen tutkimus
Tässä tutkimuksessa pyrittiin seuraamaan osallistujiamme painon ja antropometristen mittausten muutosten huomioon ottamiseksi 12 kuukauden painonhallinnan jälkeen sekä yhteensä 18 kuukautta, joka koostuu aiemmin kuvatusta 24 viikon aktiivisesta laihduttamisesta ja vielä 53:sta. viikon painon ylläpito.
Toissijainen tulos oli verrata vatsan rasvaisuutta, hiilihydraatti- ja rasva-aineenvaihduntaa näiden ajanjaksojen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, 1913635136
- NovinDiet Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabeettinen naispotilas 6,5<H1AC<7,2.
- Monoterapia metformiinilla.
- 18-45 vuoden iässä.
- Painoindeksi (BMI) 27-35 kg/m².
- Kulu DBs säännöllisesti tavanomaisen ruokavalion aikana.
- Pitää pystyä harjoittelemaan kohtalaista liikuntaa.
- Täytyy olla kiinnostunut laihduttamisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen tutkimusprojektiin, joka koskee painonpudotusta tai fyysistä aktiivisuutta viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Raskaus tai imetys edellisten 6 kuukauden aikana tai suunniteltu raskaus seuraavien kuuden kuukauden aikana.
- Lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa aineenvaihduntaan tai muuttaa painoa.
- Ilmoita sydänongelmista, rintakivuista ja syövästä viimeisen viiden vuoden aikana.
- Ei halua muuttaa juomien saantia tutkimusjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dieettijuomat
Ruokavaliojuomat pääaterian jälkeen
|
Koehenkilöitä pyydetään nauttimaan 250 ml DB:tä lounaansa päätteeksi pääateriana, kun he noudattavat monialaista ruokavaliosuunnitelmaa.
|
|
Kokeellinen: Vesi
"Vesi" pääaterian jälkeen
|
Tutkittavia pyydetään nauttimaan 250 ml vettä lounaansa päätteeksi pääateriana, kun he noudattavat monialaista ruokavaliosuunnitelmaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: 77 viikkoa
|
77 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasman paastoglukoosi
Aikaikkuna: 77 viikkoa
|
77 viikkoa
|
|
Insuliiniresistenssi (HOMA)
Aikaikkuna: 77 viikkoa
|
77 viikkoa
|
|
Lipidiprofiilit
Aikaikkuna: 77 viikkoa
|
77 viikkoa
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 77 viikkoa
|
77 viikkoa
|
|
BMI
Aikaikkuna: 77 viikkoa
|
77 viikkoa
|
|
HA1C
Aikaikkuna: 77 viikkoa
|
77 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hamid R Farshchi, MD, PhD, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Päätutkija: Ian A Macdonald, Prof., School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Päätutkija: Moira A Taylor, PhD, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Päätutkija: Reza Malekzadeh, Prof., Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
- Päätutkija: Alireza Delavari, MD, Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
- Päätutkija: Ameneh Madjd, Dr, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ND-307
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .