Auswirkungen des Ersetzens von Diätgetränken durch Wasser auf die Gewichtserhaltung von übergewichtigen Frauen mit Typ-2-Diabetes: 18-monatige Nachuntersuchung
30. Oktober 2018 aktualisiert von: Novindiet Clinic
Auswirkungen des Ersetzens von Diätgetränken durch Wasser auf übergewichtige Frauen mit Typ-2-Diabetes, die an einem Gewichtsverlustprogramm teilnehmen – eine randomisierte, 24-wöchige klinische Studie
Ziel der vorliegenden Studie war die Nachbeobachtung unserer Teilnehmer, um die Gewichtsveränderungen und anthropometrischen Messungen nach der 12-monatigen Gewichtserhaltung sowie den gesamten 18 Monaten, bestehend aus den zuvor beschriebenen 24 Wochen aktivem Gewichtsverlust und weiteren 53 Wochen, zu berücksichtigen Woche Gewichtserhaltung.
Das sekundäre Ergebnis bestand darin, die abdominale Adipositas, den Kohlenhydrat- und Lipidstoffwechsel während dieser Zeiträume zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
81
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tehran, Iran, Islamische Republik, 1913635136
- NovinDiet Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diabetische Patientin mit 6,5<H1AC<7,2.
- Monotherapie mit Metformin.
- 18-45 Jahre alt.
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 27-35 kg/m².
- Nehmen Sie DBs regelmäßig während Ihrer gewohnten Ernährung zu sich.
- Muss in der Lage sein, mäßig Sport zu treiben.
- Muss an einer Gewichtsabnahme interessiert sein.
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einem Forschungsprojekt zu Gewichtsverlust oder körperlicher Aktivität in den letzten sechs Monaten.
- Schwangerschaft oder Stillzeit in den letzten 6 Monaten oder geplante Schwangerschaft in den nächsten sechs Monaten.
- Einnahme von Medikamenten, die den Stoffwechsel beeinflussen oder das Körpergewicht verändern könnten.
- Melden Sie Herzprobleme, Brustschmerzen und Krebs innerhalb der letzten fünf Jahre.
- Keine Bereitschaft, die Getränkeaufnahme während des Studienzeitraums zu ändern.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Diätgetränke
„Diätgetränke“ nach der Hauptmahlzeit
|
Die Probanden werden gebeten, am Ende ihres Mittagessens als Hauptmahlzeit 250 ml DBs zu sich zu nehmen, während sie einen multidisziplinären Diätplan einhalten.
|
|
Experimental: Wasser
„Wasser“ nach der Hauptmahlzeit
|
Die Probanden werden gebeten, am Ende ihres Mittagessens als Hauptmahlzeit 250 ml Wasser zu sich zu nehmen, während sie einen multidisziplinären Diätplan einhalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gewichtsverlust
Zeitfenster: 77 Wochen
|
77 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Nüchtern-Plasmaglukose
Zeitfenster: 77 Wochen
|
77 Wochen
|
|
Insulinresistenz (HOMA)
Zeitfenster: 77 Wochen
|
77 Wochen
|
|
Lipidprofile
Zeitfenster: 77 Wochen
|
77 Wochen
|
|
Taillenumfang
Zeitfenster: 77 Wochen
|
77 Wochen
|
|
BMI
Zeitfenster: 77 Wochen
|
77 Wochen
|
|
HA1C
Zeitfenster: 77 Wochen
|
77 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Hamid R Farshchi, MD, PhD, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Hauptermittler: Ian A Macdonald, Prof., School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Hauptermittler: Moira A Taylor, PhD, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Hauptermittler: Reza Malekzadeh, Prof., Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
- Hauptermittler: Alireza Delavari, MD, Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
- Hauptermittler: Ameneh Madjd, Dr, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ND-307
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .