Účinky nahrazení dietních nápojů vodou na udržení hmotnosti diabetických obézních žen typu 2: sledování po 18 měsících
30. října 2018 aktualizováno: Novindiet Clinic
Účinky nahrazení dietních nápojů vodou na obézní ženy s diabetem 2. typu navštěvující program hubnutí – randomizovaná 24týdenní klinická studie
Cílem této studie bylo sledovat naše účastníky za účelem zvážení změn hmotnosti a antropometrických měření po 12měsíčním udržování hmotnosti a také po celkových 18 měsících, sestávajících z dříve popsaných 24 týdnů aktivního hubnutí a dalších 53 týden udržování hmotnosti.
Sekundárním výsledkem bylo srovnání abdominální adipozity, metabolismu sacharidů a lipidů během těchto období.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
81
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika, 1913635136
- NovinDiet Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetická pacientka s 6,5<H1AC<7,2.
- Monoterapie s metforminem.
- 18-45 let věku.
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 27-35 kg/m².
- Konzumujte DB pravidelně během jejich obvyklé stravy.
- Musí být schopen mít mírné cvičení.
- Musí mít zájem o hubnutí.
Kritéria vyloučení:
- Účast na výzkumném projektu týkajícím se hubnutí nebo fyzické aktivity v předchozích šesti měsících.
- Těhotenství nebo kojení během předchozích 6 měsíců nebo plánované těhotenství v následujících šesti měsících.
- Užívání léků, které by mohly ovlivnit metabolismus nebo změnit tělesnou hmotnost.
- Hlásit srdeční problémy, bolest na hrudi a rakovinu za posledních pět let.
- Neochota změnit příjem nápojů během období studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dietní nápoje
„Dietní nápoje“ po hlavním jídle
|
Subjekty jsou požádány, aby měly 250 ml DB na konci svého oběda jako hlavní jídlo, zatímco jsou na multidisciplinárním dietním plánu.
|
|
Experimentální: Voda
„Voda“ po hlavním jídle
|
Subjekty jsou požádány, aby měly na konci oběda jako hlavní jídlo 250 ml vody, zatímco jsou na multidisciplinárním dietním plánu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ztráta váhy
Časové okno: 77 týdnů
|
77 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Plazmatická glukóza nalačno
Časové okno: 77 týdnů
|
77 týdnů
|
|
Inzulinová rezistence (HOMA)
Časové okno: 77 týdnů
|
77 týdnů
|
|
Lipidové profily
Časové okno: 77 týdnů
|
77 týdnů
|
|
Obvod pasu
Časové okno: 77 týdnů
|
77 týdnů
|
|
BMI
Časové okno: 77 týdnů
|
77 týdnů
|
|
HA1C
Časové okno: 77 týdnů
|
77 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hamid R Farshchi, MD, PhD, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Vrchní vyšetřovatel: Ian A Macdonald, Prof., School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Vrchní vyšetřovatel: Moira A Taylor, PhD, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Vrchní vyšetřovatel: Reza Malekzadeh, Prof., Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
- Vrchní vyšetřovatel: Alireza Delavari, MD, Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
- Vrchní vyšetřovatel: Ameneh Madjd, Dr, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
31. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ND-307
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na DB na konci hlavního jídla + program kontroly hmotnosti
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy