Effecten van vervanging van dieetdranken door water op gewichtsbehoud van type 2 diabetische zwaarlijvige vrouwen: 18 maanden follow-up
30 oktober 2018 bijgewerkt door: Novindiet Clinic
Effecten van het vervangen van dieetdranken door water op type 2 diabetische zwaarlijvige vrouwen die deelnemen aan een programma voor gewichtsverlies - een gerandomiseerde klinische proef van 24 weken
de huidige studie was bedoeld om onze deelnemers op te volgen om rekening te houden met de veranderingen in gewicht en antropometrische metingen na het gewichtsbehoud van 12 maanden, evenals het totaal van 18 maanden, bestaande uit het eerder beschreven 24 weken actieve gewichtsverlies en nog eens 53 weken gewichtsbehoud.
Het secundaire resultaat was om de abdominale adipositas, het koolhydraat- en vetmetabolisme tijdens deze periodes te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
81
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tehran, Iran, Islamitische Republiek, 1913635136
- NovinDiet Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diabetische vrouwelijke patiënt met 6,5<H1AC<7,2.
- Monotherapie met Metformine.
- 18-45 jaar.
- Body mass index (BMI) tussen 27-35 kg/m².
- Consumeer regelmatig DB's tijdens hun gebruikelijke dieet.
- Moet matig kunnen bewegen.
- Moet geïnteresseerd zijn om gewicht te verliezen.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemen aan een onderzoeksproject met betrekking tot gewichtsverlies of fysieke activiteit in de afgelopen zes maanden.
- Zwangerschap of borstvoeding gedurende de afgelopen 6 maanden, of geplande zwangerschap in de komende zes maanden.
- Medicijnen nemen die de stofwisseling kunnen beïnvloeden of het lichaamsgewicht kunnen veranderen.
- Meld hartproblemen, pijn op de borst en kanker in de afgelopen vijf jaar.
- Niet bereid om de inname van dranken tijdens de onderzoeksperiode te veranderen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dieet dranken
'Dieetdranken' na de hoofdmaaltijd
|
Proefpersonen wordt gevraagd om 250 ml DB's aan het einde van hun lunch als hoofdmaaltijd te nemen, terwijl ze een multidisciplinair dieetplan volgen.
|
|
Experimenteel: Water
'Water' na de hoofdmaaltijd
|
Proefpersonen wordt gevraagd om 250 ml water aan het einde van hun lunch als hoofdmaaltijd te nemen, terwijl ze een multidisciplinair dieetplan volgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: 77 weken
|
77 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Nuchtere plasmaglucose
Tijdsspanne: 77 weken
|
77 weken
|
|
Insulineresistentie (HOMA)
Tijdsspanne: 77 weken
|
77 weken
|
|
Lipide profielen
Tijdsspanne: 77 weken
|
77 weken
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 77 weken
|
77 weken
|
|
BMI
Tijdsspanne: 77 weken
|
77 weken
|
|
HA1C
Tijdsspanne: 77 weken
|
77 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Hamid R Farshchi, MD, PhD, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Hoofdonderzoeker: Ian A Macdonald, Prof., School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Hoofdonderzoeker: Moira A Taylor, PhD, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Hoofdonderzoeker: Reza Malekzadeh, Prof., Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
- Hoofdonderzoeker: Alireza Delavari, MD, Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
- Hoofdonderzoeker: Ameneh Madjd, Dr, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ND-307
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .