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Effetti della sostituzione delle bevande dietetiche con acqua sul mantenimento del peso delle donne obese diabetiche di tipo 2: follow-up di 18 mesi

30 ottobre 2018 aggiornato da: Novindiet Clinic

Effetti della sostituzione delle bevande dietetiche con acqua sulle donne obese diabetiche di tipo 2 che partecipano a un programma di perdita di peso: uno studio clinico randomizzato di 24 settimane

il presente studio mirava a seguire i nostri partecipanti al fine di considerare i cambiamenti nelle misurazioni del peso e antropometriche dopo il mantenimento del peso di 12 mesi, nonché il totale di 18 mesi, costituito dalle 24 settimane di perdita di peso attiva precedentemente descritte e da ulteriori 53 settimane settimane di mantenimento del peso. L'esito secondario era confrontare l'adiposità addominale, il metabolismo dei carboidrati e dei lipidi durante questi periodi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

81

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente donna diabetica con 6.5<H1AC<7.2.
  • Monoterapia con Metformina.
  • 18-45 anni.
  • Indice di massa corporea (BMI) tra 27-35 kg/m².
  • Consumare DB regolarmente durante la loro dieta abituale.
  • Deve essere in grado di svolgere un esercizio moderato.
  • Deve essere interessato ad avere la perdita di peso.

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione a un progetto di ricerca che prevede perdita di peso o attività fisica nei sei mesi precedenti.
  • Gravidanza o allattamento nei 6 mesi precedenti o gravidanza pianificata nei sei mesi successivi.
  • Assunzione di farmaci che potrebbero influenzare il metabolismo o modificare il peso corporeo.
  • Segnala problemi cardiaci, dolore toracico e cancro negli ultimi cinque anni.
  • Riluttanza a modificare l'assunzione di bevande durante il periodo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bevande dietetiche
'Bevande dietetiche' dopo il pasto principale
Comportamentale: DB alla fine del pasto principale + programma di controllo del peso
Ai soggetti viene chiesto di assumere 250 ml di DB alla fine del pranzo come pasto principale, mentre seguono una dieta multidisciplinare.
Sperimentale: Acqua
"Acqua" dopo il pasto principale
Comportamentale: Acqua alla fine del pasto principale + programma di controllo del peso
Ai soggetti viene chiesto di consumare 250 ml di acqua alla fine del pranzo come pasto principale, mentre seguono una dieta multidisciplinare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Perdita di peso
Lasso di tempo: 77 settimane
77 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 77 settimane
77 settimane
Resistenza all'insulina (HOMA)
Lasso di tempo: 77 settimane
77 settimane
Profili lipidici
Lasso di tempo: 77 settimane
77 settimane
Girovita
Lasso di tempo: 77 settimane
77 settimane
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 77 settimane
77 settimane
HA1C
Lasso di tempo: 77 settimane
77 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novindiet Clinic

Collaboratori

Tehran University of Medical Sciences
University of Nottingham

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hamid R Farshchi, MD, PhD, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
  • Investigatore principale: Ian A Macdonald, Prof., School of Life Sciences, The University of Nottingham
  • Investigatore principale: Moira A Taylor, PhD, School of Life Sciences, The University of Nottingham
  • Investigatore principale: Reza Malekzadeh, Prof., Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
  • Investigatore principale: Alireza Delavari, MD, Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
  • Investigatore principale: Ameneh Madjd, Dr, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ND-307

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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