Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zastąpienia napojów dietetycznych wodą na utrzymanie wagi u otyłych kobiet z cukrzycą typu 2: obserwacja po 18 miesiącach

30 października 2018 zaktualizowane przez: Novindiet Clinic

Wpływ zastąpienia napojów dietetycznych wodą na otyłe kobiety z cukrzycą typu 2 uczestniczące w programie odchudzania - randomizowane, 24-tygodniowe badanie kliniczne

Niniejsze badanie miało na celu obserwację naszych uczestników w celu uwzględnienia zmian masy ciała i pomiarów antropometrycznych po 12-miesięcznym utrzymaniu wagi, a także łącznie 18 miesięcy, na które składają się opisane wcześniej 24 tygodnie aktywnej utraty wagi i dalsze 53 tygodnie utrzymania wagi. Drugorzędnym wynikiem było porównanie otyłości brzusznej, metabolizmu węglowodanów i lipidów w tych okresach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentka z cukrzycą z 6,5 <H1AC<7,2.
  • Monoterapia metforminą.
  • 18-45 lat.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 27-35 kg/m².
  • Regularnie spożywaj DB podczas ich zwykłej diety.
  • Musi mieć możliwość wykonywania umiarkowanych ćwiczeń.
  • Musi być zainteresowany utratą wagi.

Kryteria wyłączenia:

  • Udział w projekcie badawczym dotyczącym utraty wagi lub aktywności fizycznej w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  • Ciąża lub laktacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub planowana ciąża w ciągu najbliższych sześciu miesięcy.
  • Przyjmowanie leków, które mogą wpływać na metabolizm lub zmieniać masę ciała.
  • Zgłoś problemy z sercem, ból w klatce piersiowej i raka w ciągu ostatnich pięciu lat.
  • Niechęć do zmiany spożycia napojów w okresie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Napoje dietetyczne
„Napoje dietetyczne” po głównym posiłku
Behawioralne: DB na koniec głównego posiłku + program kontroli wagi
Badani proszeni są o zjedzenie 250 ml DB na koniec lunchu jako głównego posiłku, podczas gdy są na multidyscyplinarnym planie diety.
Eksperymentalny: Woda
„Woda” po głównym posiłku
Behawioralne: Woda na koniec głównego posiłku + program kontroli wagi
Osoby badane proszone są o wypicie 250 ml wody na koniec obiadu jako głównego posiłku, podczas gdy stosują multidyscyplinarny plan dietetyczny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: 77 tygodni
77 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Glukoza w osoczu na czczo
Ramy czasowe: 77 tygodni
77 tygodni
Insulinooporność (HOMA)
Ramy czasowe: 77 tygodni
77 tygodni
Profile lipidowe
Ramy czasowe: 77 tygodni
77 tygodni
Obwód talii
Ramy czasowe: 77 tygodni
77 tygodni
BMI
Ramy czasowe: 77 tygodni
77 tygodni
HA1C
Ramy czasowe: 77 tygodni
77 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novindiet Clinic

Współpracownicy

Tehran University of Medical Sciences
University of Nottingham

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hamid R Farshchi, MD, PhD, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
  • Główny śledczy: Ian A Macdonald, Prof., School of Life Sciences, The University of Nottingham
  • Główny śledczy: Moira A Taylor, PhD, School of Life Sciences, The University of Nottingham
  • Główny śledczy: Reza Malekzadeh, Prof., Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
  • Główny śledczy: Alireza Delavari, MD, Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
  • Główny śledczy: Ameneh Madjd, Dr, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ND-307

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na DB na koniec głównego posiłku + program kontroli wagi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj