Effekter af at erstatte diætdrikke med vand på vægtvedligeholdelse af type 2 diabetiske overvægtige kvinder: 18 måneders opfølgning
30. oktober 2018 opdateret af: Novindiet Clinic
Effekter af at erstatte diætdrikke med vand på type 2-diabetes overvægtige kvinder, der deltager i et vægttabsprogram - et randomiseret, 24 ugers klinisk forsøg
nærværende undersøgelse havde til formål at følge op på vores deltagere for at overveje ændringerne i vægt og antropometriske målinger efter 12-måneders vægtvedligeholdelse samt de i alt 18 måneder, bestående af de tidligere beskrevne 24 ugers aktivt vægttab og yderligere 53 ugers vægtvedligeholdelse.
Det sekundære resultat var at sammenligne abdominal fedt, kulhydrat og lipidmetabolisme i disse perioder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
81
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik, 1913635136
- NovinDiet Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diabetes kvindelig patient med 6,5<H1AC<7,2.
- Monoterapi med Metformin.
- 18-45 år.
- Body Mass Index (BMI) mellem 27-35 kg/m².
- Indtag DBs regelmæssigt under deres sædvanlige diæt.
- Skal kunne have moderat motion.
- Skal være interesseret for at få vægttab.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse i et forskningsprojekt, der involverer vægttab eller fysisk aktivitet i de foregående seks måneder.
- Graviditet eller amning inden for de foregående 6 måneder eller planlagt graviditet inden for de næste seks måneder.
- Tager medicin, der kan påvirke stofskiftet eller ændre kropsvægt.
- Rapporter hjerteproblemer, brystsmerter og kræft inden for de sidste fem år.
- Uvillig til at ændre indtag af drikkevarer i studieperioden.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Diætdrikke
'Diætdrikke' efter hovedmåltidet
|
Forsøgspersonerne bliver bedt om at have 250 ml DB'er i slutningen af deres frokost som hovedmåltid, mens de er på en tværfaglig kostplan.
|
|
Eksperimentel: Vand
'Vand' efter hovedmåltidet
|
Forsøgspersonerne bliver bedt om at have 250 ml vand i slutningen af deres frokost som hovedmåltid, mens de er på en tværfaglig kostplan.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vægttab
Tidsramme: 77 uger
|
77 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fastende plasmaglukose
Tidsramme: 77 uger
|
77 uger
|
|
Insulinresistens (HOMA)
Tidsramme: 77 uger
|
77 uger
|
|
Lipid profiler
Tidsramme: 77 uger
|
77 uger
|
|
Taljemål
Tidsramme: 77 uger
|
77 uger
|
|
BMI
Tidsramme: 77 uger
|
77 uger
|
|
HA1C
Tidsramme: 77 uger
|
77 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Hamid R Farshchi, MD, PhD, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Ledende efterforsker: Ian A Macdonald, Prof., School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Ledende efterforsker: Moira A Taylor, PhD, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Ledende efterforsker: Reza Malekzadeh, Prof., Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
- Ledende efterforsker: Alireza Delavari, MD, Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
- Ledende efterforsker: Ameneh Madjd, Dr, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
31. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ND-307
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med DB'er i slutningen af hovedmåltidet + vægtkontrolprogram
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun
-
University of British ColumbiaAfsluttet