Effets du remplacement des boissons diététiques par de l'eau sur le maintien du poids des femmes obèses diabétiques de type 2 : 18 mois de suivi
30 octobre 2018 mis à jour par: Novindiet Clinic
Effets du remplacement des boissons diététiques par de l'eau sur les femmes obèses diabétiques de type 2 participant à un programme de perte de poids - un essai clinique randomisé de 24 semaines
la présente étude visait à suivre nos participants afin de prendre en compte les changements de poids et les mesures anthropométriques après le maintien du poids de 12 mois ainsi que le total de 18 mois, composé des 24 semaines de perte de poids active décrites précédemment et de 53 autres semaines de maintien du poids.
Le résultat secondaire était de comparer l'adiposité abdominale, le métabolisme des glucides et des lipides au cours de ces périodes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
81
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tehran, Iran (République islamique d, 1913635136
- NovinDiet Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patiente diabétique avec 6.5<H1AC<7.2.
- Monothérapie avec Metformine.
- 18-45 ans.
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 27 et 35 kg/m².
- Consommez régulièrement des DB pendant leur régime alimentaire habituel.
- Doit être capable de faire de l'exercice modéré.
- Doit être intéressé pour avoir une perte de poids.
Critère d'exclusion:
- Participer à un projet de recherche portant sur la perte de poids ou l'activité physique au cours des six derniers mois.
- Grossesse ou allaitement au cours des 6 derniers mois, ou grossesse planifiée dans les 6 prochains mois.
- Prendre des médicaments qui pourraient affecter le métabolisme ou modifier le poids corporel.
- Signalez des problèmes cardiaques, des douleurs thoraciques et un cancer au cours des cinq dernières années.
- Refus de modifier la consommation de boissons pendant la période d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Boissons diététiques
'Boissons diététiques' après le repas principal
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Les sujets sont invités à prendre 250 ml de DB à la fin de leur déjeuner comme repas principal, alors qu'ils suivent un régime alimentaire multidisciplinaire.
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Expérimental: Eau
'Eau' après le repas principal
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Les sujets sont invités à prendre 250 ml d'eau à la fin de leur déjeuner comme repas principal, pendant qu'ils suivent un régime alimentaire multidisciplinaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Perte de poids
Délai: 77 semaines
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77 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Glycémie à jeun
Délai: 77 semaines
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77 semaines
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Résistance à l'insuline (HOMA)
Délai: 77 semaines
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77 semaines
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Profils lipidiques
Délai: 77 semaines
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77 semaines
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Tour de taille
Délai: 77 semaines
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77 semaines
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IMC
Délai: 77 semaines
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77 semaines
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HA1C
Délai: 77 semaines
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77 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hamid R Farshchi, MD, PhD, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Chercheur principal: Ian A Macdonald, Prof., School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Chercheur principal: Moira A Taylor, PhD, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Chercheur principal: Reza Malekzadeh, Prof., Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
- Chercheur principal: Alireza Delavari, MD, Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
- Chercheur principal: Ameneh Madjd, Dr, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2018
Première publication (Réel)
31 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ND-307
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .