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마음챙김 명상이 코성형 결과에 미치는 영향

2021년 3월 3일 업데이트: Johns Hopkins University

코성형 환자의 환자 만족도 및 수술 후 결과를 개선하기 위한 마음챙김 명상: 무작위 대조 시험

안면 성형 수술의 성공을 결정하는 핵심 요소는 전반적인 환자 만족도입니다. 많은 환자 보고 결과 도구가 개발되었지만 의사가 환자 만족도와 수술 후 결과를 개선할 수 있는 방법에 대한 연구는 여전히 제한적입니다.

이 연구의 목표는 마음챙김 명상 전화 애플리케이션이 코성형 결과에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 이 연구는 또한 마음챙김 명상이 환자 만족도에 대한 잠재적인 영향뿐만 아니라 수술 후 통증 조절의 현재 약리학적 양상에 실행 가능한 보조물인지 여부를 탐구할 것입니다. 이러한 질문은 무작위 대조 시험을 사용하여 답을 얻을 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

안면 성형 분야는 매년 남성과 여성 모두가 찾는 서비스의 수가 증가함에 따라 지속적으로 성장하고 있습니다. 그 중에서도 코성형은 2017년 성형외과 통계보고서에 따르면 가장 많이 시행되는 성형수술 3위를 차지할 정도로 가장 인기 있는 수술 중 하나입니다. 코성형의 성공을 결정하는 핵심 요소는 전반적인 환자의 만족도입니다. 이 공간에서 많은 환자 보고 결과 도구가 개발되었지만 의사가 이 환자 모집단에서 환자 만족도를 개선할 수 있는 방법을 이해하기 위한 연구가 부족합니다. 또한 안면 성형 수술을 받는 환자의 심리 및 대처 능력을 다루는 전략은 조사되지 않았습니다. 환자 중심 치료를 더 잘 제공하기 위해 의사는 인식된 코 기형의 심리사회적 영향을 이해하고 현재의 코 성형술 치료 계획을 보완하기 위해 추가 지원 개입의 혜택을 받을 수 있는 환자를 식별해야 합니다.

이는 검증된 심리측정 도구로 측정한 심리사회적 상태를 조사하는 전향적 반복 측정 연구입니다. 개입 그룹은 전화 애플리케이션을 사용하여 마음챙김 명상에 참여합니다. 사회적 기능과 삶의 질에 대한 평가는 설문 도구를 사용하여 수행됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
      • Lutherville-Timonium, Maryland, 미국, 21093
        • Johns Hopkins - Green Spring Station

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 환자
  • 코 성형술을 받을 환자
  • 스마트폰 사용이 가능한 환자

제외 기준:

  • 18세 미만의 환자
  • 비영어권 사용자
  • 스마트폰이 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음 챙김 통증 관리 팔
마음 챙김 명상 개입 - 통증 관리 모듈: 환자는 마음 챙김을 통해 통증 관리를 목표로 설계된 안내 마음 챙김 명상 전화 애플리케이션 개입을 완료해야 합니다.
다른: 마음 챙김 통증 관리 팔
마음 챙김 통증 관리 개입: 환자는 참가자의 예정된 절차 2주 전에 전화 응용 프로그램을 사용하여 유도 마음 챙김 명상 개입을 완료하고 검증된 심리 측정 도구를 사용하여 주기적인 설문 조사 평가와 함께 수술 후 4주 동안 통증 관리 마음 챙김 모듈을 계속하도록 요청받습니다.
실험적: 마음챙김 자존감 팔
마음 챙김 명상 개입 - 통증 관리 모듈: 환자는 마음 챙김을 통해 자존감을 목표로 삼도록 설계된 안내 마음 챙김 명상 전화 애플리케이션 개입을 완료해야 합니다.
다른: 마음챙김 자존감 팔
마음챙김 자존감 개입: 환자는 참가자의 예정된 절차 2주 전에 전화 응용 프로그램을 사용하여 유도 마음챙김 명상 개입을 완료하고 검증된 심리 측정 도구를 사용하여 주기적인 설문 조사 평가와 함께 수술 후 4주 동안 자존감 마음챙김 모듈을 계속하도록 요청받습니다.
간섭 없음: 비개입 팔
비개입군에 배정된 환자는 마음챙김 명상 전화 애플리케이션을 사용하도록 지시받지 않고 대신 교육 자료를 듣게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코 척도에 대한 FACE-Q 만족도로 측정한 환자의 코에 대한 환자 만족도의 변화
기간: 기준선(개입 전), 수술 후 2주 및 4주
FACE-Q Satisfaction with Nose scale은 환자의 코에 대한 환자 만족도를 평가하는 최소 점수 10점, 최고 점수 40점의 10개 항목 설문지입니다. 설문지의 각 항목은 1(매우 불만족)에서 4(매우 만족) 사이의 범위로 응답할 수 있으며 점수가 높을수록 환자의 코에 대한 만족도가 더 높음을 나타냅니다.
기준선(개입 전), 수술 후 2주 및 4주
코 성형 결과 평가 척도로 측정한 환자의 코에 대한 환자 만족도 변화
기간: 기준선(개입 전), 수술 후 2주 및 4주
코 성형 결과 평가 척도는 환자의 코에 대한 환자 만족도를 평가하는 최소 0점에서 최대 24점의 6개 항목 설문지입니다. 설문지의 각 항목은 환자의 코와 관련된 진술에 대해 0에서 4 사이의 범위에서 응답할 수 있으며 점수가 높을수록 환자의 코에 대한 만족도가 더 높은 것을 의미합니다.
기준선(개입 전), 수술 후 2주 및 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Visual Analog Scale로 측정한 통증
기간: 수술 후 2일, 2주 및 4주
통증 시각적 아날로그 척도 - 0에서 100까지의 단일 항목 질문으로, 숫자가 클수록 수술 후 더 많은 통증을 경험함을 나타냅니다.
수술 후 2일, 2주 및 4주
처방 진통제 사용으로 측정한 통증 조절
기간: 수술 후 정기 후속 진료 예약 시 수술 후 최대 1개월까지 단일 측정
처방 진통제 사용으로 측정된 통증 조절은 회복 기간 동안 진통제 사용을 확인하기 위해 처방 진통제 알약 계수를 통해 일상적인 수술 후 후속 약속에서 확인됩니다.
수술 후 정기 후속 진료 예약 시 수술 후 최대 1개월까지 단일 측정
신체 이형 장애 설문지로 측정한 신체 이형 장애 선별 검사
기간: 기준선(개입 전)
신체 이형 장애 설문지(BDDQ) - 외모에 대한 우려와 관련된 예/아니오 응답이 포함된 4개 항목 설문지. BDDQ 사용 설명서에 따른 "양성" 화면은 신체 기형 장애의 가능성을 시사하지만 진단적이지는 않습니다.
기준선(개입 전)
State-Trait Anxiety Inventory로 측정한 불안의 변화
기간: 기준선(개입 전), 2주, 4주
State-Trait Anxiety Inventory - "전혀 그렇지 않음"에서 "매우 그렇다"(4- 포인트 리커트 척도) 현재 순간(상태) 및 더 일반적으로(특성)에서 어떻게 느끼는지에 대한 진술과 관련하여
기준선(개입 전), 2주, 4주
인지 및 정서적 마음챙김 척도-개정으로 측정한 마음챙김의 변화
기간: 기준선(개입 전), 2주, 4주
인지 및 정서적 마음챙김 척도 수정 - "거의/전혀"(1)에서 "거의 항상"(4)까지의 범주 응답으로 집계된 최소 12점에서 최대 48점의 12개 항목 설문지 높은 점수가 더 큰 마음챙김 자질을 나타내는 마음챙김 경험에 대한 진술에 관한 항목
기준선(개입 전), 2주, 4주
FACE-Q 회복 초기 증상 척도로 측정한 초기 수술 후 증상
기간: 수술 후 2일째
FACE-Q 회복 초기 증상 척도 - 수술 후 초기 증상을 평가하는 최소 점수 17 및 최대 점수 68의 17개 항목 설문지; 설문지의 각 항목은 참가자가 수술 후 경험할 수도 있고 경험하지 않을 수도 있는 특정 증상에 대해 1(전혀 그렇지 않음)에서 4(매우 심함) 사이의 범위로 답할 수 있으며 점수가 높을수록 더 큰 불편함, 더 많은 증상 또는 둘 모두를 나타냅니다.
수술 후 2일째
FACE-Q로 측정한 의사에 대한 환자 만족도 의사 척도에 대한 만족도
기간: 수술 후 4주째
의사 척도에 대한 FACE-Q 만족도 - 환자의 의사에 대한 환자 만족도를 평가하는 최소 점수 10 및 최대 점수 40의 10개 항목 설문지; 설문지의 각 항목은 1(확실히 동의하지 않음)에서 4(확실히 동의함) 사이의 범위로 응답할 수 있으며 점수가 높을수록 환자의 의사에 대한 만족도가 더 높음을 나타냅니다.
수술 후 4주째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

수사관

  • 수석 연구원: Lisa Ishii, MD, MHS, Johns Hopkins University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 31일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00184434

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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