진행성 침샘암 환자의 카보잔티닙 (Cabo ASAP)

포함 기준:

특정 질병

• 국소 진행성, 재발성 및/또는 전이성 SGC(육종 및 중간엽 종양 제외)
• c-MET 양성 질환
• RECIST 버전 1.1 코호트별 기준에 따라 측정 가능한 질병
• SDC 코호트: 직접 포함(필요한 포함 전에 객관적인 종양 성장 없음)
• ACC 코호트: 지난 3개월 동안 객관적인 성장 후 포함 또는 질병으로 인한 불만
• 기타 SGC: 지난 3개월 동안 객관적인 성장 후 포함 또는 질병으로 인한 불만 일반적 조건
• 연령 ≥18세
• Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 0 또는 1.
• 호중구 및 혈소판의 정상적인 수
• 간 기능: ALT 및 AST < 2.5 x 정상 상한(ULN), 총 빌리루빈 ≤ 1.5 x ULN(길버트 증후군 제외), 혈청 알부민 ≥28g/L
• 신장 기능: 크레아티닌 < 1.5 x ULN 또는 계산된 크레아티닌 청소율 ≥ 40 ml/min, 소변 단백질/크레아티닌 비율 ≤113.1 mg/mmol(≤1 mg/mg) 또는 24시간 소변 단백질
• 헤모글로빈 A1c(HbA1c) ≤ 8% 또는 공복 혈청 포도당 ≤ 9mmol/l

제외 기준:

일반 조건

• 카보잔티닙 또는 그 성분에 대해 알려진 알레르기
• 긴 QT 증후군
• 임신 또는 수유
• 적절한 피임 조치를 시행하지 않는 생식 가능성이 있는 환자(남/녀)
• 방사선 요법 및/또는 수술로 적절하게 치료되지 않고 포함 전 최소 3개월 동안 안정되지 않은 알려진 뇌 전이 또는 두개골 경막외 질환
• 무작위 배정 전 3개월 이내 대수술. 대수술로 인한 완전한 상처 치유는 포함 1개월 전, 경미한 수술은 포함 최소 10일 전에 발생해야 합니다.
• 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증 또는 심각한 심장 부정맥을 포함하는 심혈관 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 질병, 지속적인 수축기 혈압 > 150mmHg 또는 확장기 혈압 > 100mmHg로 정의되는 조절되지 않는 고혈압, 뇌졸중(TIA 포함) , 심근 경색 또는 포함 전 6개월 이내의 기타 허혈성 사건 심각한 활동성 감염 병용 치료
• 조사 중인 다른 실험 약물의 동시 투여(또는 포함 전 4주 이내).
• 다른 항암 요법과의 동시 치료.
• 수반되는 항응고제. 심장 보호를 위한 저용량 아스피린과 저용량 LMWH가 허용됩니다.
• 포함 전 마지막 4주 이내의 방사선 요법