- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03729843
시뮬레이션된 치주 골 결손의 감지 및 측정에서 원추형 컴퓨터 단층 촬영 대 구강 내 디지털 방사선 촬영
시뮬레이션된 치주 골 결손의 진단 및 측정에서 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영 대 구강 내 디지털 방사선 촬영 진단 정확도 연구
재생 접근법의 선택은 주로 골내 결함의 구성과 치료의 심미적 위험을 기반으로 합니다. 수직 골 결손 또는 이개부 침범과 같은 치주 골 결손의 정확한 진단은 치과 임상의에게 어려운 일입니다. 포괄적인 진단이 부족하면 다음과 같은 결과를 초래할 수 있습니다. 1) 치아의 손상된 예후; 2) 치료 계획의 변경; 3) 불필요한 치료; 4) 더 긴 치료 시간; 5) 예상치 못한 치료 비용.
따라서 임상의가 적절한 치료법을 선택하는 데 도움을 줄 수 있는 정확한 진단 도구에 접근하는 것이 매우 중요합니다. 임상 및 방사선 검사를 모두 활용하는 치주 평가를 통해 정확한 진단 및 후속 치료 선택을 할 수 있습니다.
방사선 사진은 주로 치조골에 발생한 손상의 양과 유형을 밝힐 수 있기 때문에 치주 진단에 중요한 역할을 합니다.
디지털 이미징 기술은 치과 방사선 진단을 위한 도전적인 기회를 만들었습니다. Digora는 광자극 형광체 기술을 기반으로 한 최초의 치과용 방사선 촬영용 디지털 시스템입니다.
E9ickholz et al. 1999년에는 수술 내 측정의 황금 표준에 다른 필터를 적용한 후 디지털화된 방사선 사진에서 치간 골 손실의 선형 측정을 비교하여 디지털화된 이미지에 대한 모든 방사선 평가가 수술 내 황금 표준에 가깝다고 결론지었습니다.
2D 기술은 결함의 협설(B-L) 폭 측정을 허용하지 않습니다. 결함의 세로 높이와 근원심(M-D) 너비만 2D 이미지로 측정할 수 있습니다.
인공 뼈 결함에 3D 체적 이미지 및 2D 이미지를 사용하면 CBCT가 뼈 결함의 감지 및 분류에서 80% ~ 100%의 민감도를 갖는 반면 구강 내 방사선 사진은 63% ~ 67%의 민감도를 나타내는 것으로 나타났습니다.
치근단 및 파노라마 이미지와 비교했을 때 CBCT는 왜곡과 중첩이 없는 것으로 나타났으며 제시된 이미지의 크기는 개인의 실제 크기와 호환되었습니다.
치주골 결함의 검출 및 측정을 위해 CBCT를 디지털 방사선 촬영과 비교하는 몇 가지 연구가 발표되었습니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
치주질환은 뼈 형성과 흡수 사이의 불균형으로 인해 발생하며 궁극적으로 뼈 높이가 감소합니다. 치주질환의 발견은 치아 상실을 예방하는 데 중요합니다. 골내 결함의 위치, 범위 및 구성을 감지하고 정확하게 평가하는 것은 치아 예후 결정, 치료 계획 및 유지 절차에 중요합니다.
골내 및 이개부 결함 모두에 대한 재생 요법이 실행 가능한 옵션이지만 이러한 결함의 조기 관리는 치주 건강에 가장 큰 잠재력을 제공합니다. 골내 결손 형태와 이개부 침범 정도는 전반적인 재생 결과 및/또는 최적의 치료 전략에 영향을 미칠 수 있습니다.
방사선학적 골 손실은 또한 치주염의 중증도를 나타내는 기술어를 지정하는 데 유용합니다. <1/3 골 손실 = 경증, 1/3 ~ ½ 골 손실 = 중등도, >½ 골 손실 = 중증. Papapanou et al.에 의해 주어진 뼈 결함의 분류. 2000은 뼈 결함을 SB(상악골 결손), Infrabony 결함(IB), Interradicular 결함(IR)으로 구분하는 데 사용되었습니다. Intrabony 결함(IT)을 분류하기 위해 조사자는 IT를 분류한 Goldman 및 Cohen 1958의 분류 시스템을 사용했습니다. 결함은 1개 벽, 2개 벽, 3개 벽 및 복합 골 결함(CB)으로 분류됩니다. 다른 뼈 결손(OB)은 지형에 따라 구근골 윤곽(BB), 역구조(RA), 열개(DH)로 분류되었습니다.
잠재적으로 존재하는 방사선 분개부 침범은 분개부 상부 경계와 분개부 하부 경계를 식별하여 검사하고 Tarnow와 Fletcher 1984의 분류 체계에 따라 Subclass A, B, C로 분류되었으며, 여기에서 그는 진단에 수직적 요소를 추가했습니다. 이개부 관여. 개개개부에서 수직 뼈 흡수에 기반한 하위 클래스가 추가되었습니다.
- 하위 등급 A: 수직 뼈 손실이 3mm 이하인 이개부 침범을 나타냅니다.
- 하위 클래스 B: 4~6mm의 수직 뼈 손실이 있는 이개부 침범을 나타냅니다.
Subclass C: 7mm 이상의 fornix에서 뼈 손실이 나타납니다.
- SB, IB 및 OB 결함은 절대적 결함으로 간주되는 반면 IR 결함은 특정 뼈 병변이나 결함을 나타내지 않고 치주염 진행 단계, 즉 일단 치주 질환이 진행되면 IR 결함이 상대적 결함으로 간주되기 때문에 상대적 결함으로 간주됩니다. 또는 그 정도가 심해지면 다근 치아 사이의 뼈를 침식하고 이개부를 침범하게 됩니다.
디지털 방사선 촬영은 치과 분야에 컴퓨터 기술을 접목하여 치과 질환의 진단과 치료를 변화시키고 있습니다. 디지털 방사선 촬영은 고체 장치를 사용한 즉각적인 이미지 생성을 포함하여 필름 방사선 촬영에 비해 몇 가지 장점이 있습니다. 이미지 기능을 향상시키고 직접 선형 및 밀도 측정을 수행할 수 있는 기능이 있는 모니터의 대화형 디스플레이; 통합 스토리지; 이미지의 빠른 통신; 환경 오염 감소; 원본 이미지를 식별하는 보안 메커니즘 환자 식별자, 노출 날짜 및 기타 관련 세부 정보와 같은 정보를 태그하는 기능; DICOM(Digital Imaging and Communications in Medicine) 파일 형식의 상호 운용성으로 의사가 다른 장비와 소프트웨어를 사용하여 동일한 이미지를 보고 향상시킬 수 있습니다.
또한, 디지털 방사선 촬영은 치과에 많은 기술적 혁신을 제공하며 치과 질환의 치료뿐만 아니라 진단, 모니터링, 연구 분야에 상당한 영향을 미칠 것이 확실합니다.
CBCT(Cone Beam Computered Tomography)는 기존 CT에 비해 현저히 낮은 방사선량으로 악안면 골격의 왜곡되지 않은 3차원 정보를 생성하므로 치근단 방사선 사진의 한계를 극복하기 위해 특별히 개발된 비교적 새로운 구강외 영상 시스템입니다.
결과적으로 CBCT는 결함 특성화, 국소화 및 부피 측정이 중요한 다양한 치과 응용 분야를 위한 비침습적 진단 도구가 될 가능성이 있습니다.
CBCT는 현재 치주학 분야에서 우수한 진단 도구로 간주되고 있습니다. CBCT 스캐닝은 치주 구조를 평가하는 데 다른 2D 영상 방식보다 더 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. CBCT는 치근단 방사선 사진에 비해 모든 방향에서 치주 골 결손을 더 잘 검출할 수 있는 가능성이 있었습니다. 또한 치간 부위에서도 협측 및 설측 결함은 구강 내 방사선 사진에서 서로 인식할 수 없었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
• 선택한 건식 턱은 기계적 손상(치조 과정의 칩, 균열 또는 골절) 없이 온전해야 합니다.
- 치아는 인간의 턱에 자연스럽게 부착됩니다.
- 연구 샘플은 연령 또는 성별 그룹으로 식별되지 않습니다.
제외 기준:
• 금속 수복물이 있는 치아는 CBCT 스캐닝에서 아티팩트 생성을 방지합니다.
- 이상과 골절이 있는 치아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CBCT 및 구강 내 디지털 방사선 촬영
시뮬레이션된 뼈 결함은 CBCT와 구강 내 디지털 방사선 촬영을 사용하는 2가지 기술로 감지 및 측정되며 모든 측정값은 마른 턱의 금본위제 실제 측정값과 비교됩니다.
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모의 치주 골 결손은 2가지 기술로 측정됩니다. 그룹 I은 CBCT 및 그룹 II 구강 디지털 방사선 촬영을 사용하여 감지 및 측정되며 모든 측정값은 마른 턱의 황금 표준 실제 측정값과 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CBCT 및 구강 내 디지털 방사선 촬영
기간: 24개월
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인위적으로 준비된 치주 골 결함의 검출 및 측정.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Hossam Kandil, Professor, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HPHH
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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