- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03729843
Cone Beam Computed Tomography versus intraoral digital radiografi ved påvisning og målinger av simulerte periodontale beindefekter
Cone Beam Computed Tomography versus intraoral digital radiografi ved påvisning og målinger av simulerte periodontale beindefekter Diagnostisk nøyaktighetsstudie
Valget av en regenerativ tilnærming er først og fremst basert på konfigurasjonen av intrabony-defekten og estetisk risiko ved behandling. Nøyaktig diagnose av periodontale beindefekter, som vertikale beindefekter eller furkasjonsinvolveringer, er en utfordring for tannleger. En mangel på omfattende diagnose kan resultere i: 1) kompromittert prognose for tenner; 2) endringer i behandlingsplan; 3) unødvendig behandling; 4) lengre behandlingstid; og 5) uforutsette behandlingskostnader.
Derfor er det svært viktig å ha tilgang til nøyaktige diagnostiske verktøy som kan hjelpe klinikere med å dyrke et passende behandlingsvalg. Periodontale vurderinger med bruk av både kliniske og radiografiske undersøkelser gjør det mulig å etablere en nøyaktig diagnose samt påfølgende behandlingsvalg.
Radiografi spiller en viktig rolle i periodontal diagnose hovedsakelig fordi røntgenbilder kan avsløre mengden og typen skade forårsaket av alveolarbenet.
Digital bildeteknikk har skapt utfordrende muligheter for dental røntgendiagnose. Digora var det første digitale systemet for dental radiografi basert på en fotostimulerbar fosforteknologi.
E9ickholz et al. i 1999 sammenlignet lineære målinger av interproksimalt bentap på digitaliserte radiografiske bilder etter bruk av forskjellige filtre til gullstandarden for intrakirurgiske målinger, konkluderte de med at alle radiografiske vurderinger på de digitaliserte bildene kom nær den intasurgiske gullstandarden.
2D-teknologier tillater ikke måling av den bucco-linguale (B-L) bredden til defekten. Bare den vertikale høyden og den mesio-distale (M-D) bredden til defekten kan måles med 2D-bilder.
Bruk av 3D volumetriske bilder og 2D-bilder ved kunstige beindefekter har vist at CBCT har en sensitivitet på 80 % til 100 % ved påvisning og klassifisering av beindefekter, mens intraorale røntgenbilder viser en sensitivitet på 63 % til 67 %.
Sammenlignet med periapikale og panoramabilder, har CBCT også vist et fravær av forvrengning og overlapping, og dimensjonene til bildene som den presenterer var kompatible med den faktiske størrelsen til individet.
Det er publisert noen få studier som sammenligner CBCT med digital radiografi for påvisning og målinger av periodontale beindefekter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Periodontal sykdom er forårsaket av en ubalanse mellom bendannelse og resorpsjon, noe som fører til en endelig reduksjon i beinhøyde. Påvisning av periodontal sykdom er viktig for å forebygge tanntap. Påvisning og nøyaktig vurdering av lokalisering, omfang og konfigurasjon av den endossøse defekten er viktig for å bestemme tannprognosen, behandlingsplanen og vedlikeholdsprosedyrene.
Regenerative terapier for både intrabony- og furkasjonsdefekter er levedyktige alternativer, men tidlig behandling av disse defektene gir det største potensialet for periodontal helse. Intrabenedefektmorfologi så vel som grad av furkasjonsinvolvering kan påvirke generelle regenerative resultater og/eller optimale behandlingsstrategier.
Radiografisk bentap er også nyttig for å tilordne deskriptorer for å indikere alvorlighetsgraden av periodontitt: <1/3 bentap = mildt, 1/3 til ½ bentap = moderat, og >½ bentap = alvorlig. Klassifisering av beindefekter gitt av Papapanou et al. 2000 ble brukt til å differensiere beindefekter til: Suprabony defects (SB), Infrabony defects (IB), Interradicular defects (IR). defekter i: 1 vegg, 2 vegg, 3 vegg og Kombinerte beindefekter (CB). Andre beindefekter (OB) ble klassifisert etter deres topografi som: Bulbous bencontour (BB), Reversed architecture (RA), Dehiscence (DH).
Den potensielt eksisterende radiologiske furkasjonsinvolveringen ble undersøkt ved å identifisere furkasjonens øvre grense og furkasjonens nedre grense og ble klassifisert som underklasse A, B og C i henhold til klassifiseringssystemet av Tarnow og Fletcher 1984, hvor han la den vertikale komponenten til diagnosen av furkasjonsinvolvering. Underklasse basert på vertikal benresorpsjon fra furkasjonsfornix ble lagt til.
- Underklasse A: Angir furkasjonsengasjementer med vertikalt bentap på 3 mm eller mindre.
- Underklasse B: Angir furkasjonsengasjementer med vertikalt bentap fra 4 til 6 mm.
Underklasse C: Presenterer med bentap fra fornix på 7 mm eller mer.
- SB-, IB- og OB-defektene ble betraktet som absolutte defekter, mens IR-defekter ble betraktet som relative defekter fordi IR-defekter ikke skildrer en bestemt beinlesjon eller defekt, snarere representerer de stadiet i utviklingen av periodontitt, dvs. når den periodontale sykdommen utvikler seg eller alvorlighetsgraden øker, er den bundet til å erodere beinet mellom de flerrotede tennene og involvere furkasjonen.
Digital radiografi endrer diagnostisering og behandling av tannsykdommer ved å inkorporere datateknologi i odontologifeltet. digital radiografi har flere fordeler fremfor filmradiografi, inkludert umiddelbar bildeproduksjon med solid-state enheter; interaktiv visning på en skjerm med muligheten til å forbedre bildefunksjoner og gjøre direkte lineære og densitometriske målinger; integrert lagring; rask kommunikasjon av bilder; lavere forurensning av miljøet; sikkerhetsmekanismer for å identifisere originale bilder; evne til å merke informasjon som en pasientidentifikator, eksponeringsdato og andre relevante detaljer; interoperabilitet av filformatet Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM), som gjør det mulig for utøvere med forskjellig utstyr og programvare å se og forbedre de samme bildene.
Videre tilbyr digital radiografi en mengde tekniske nyvinninger til tannbehandling og vil garantert påvirke kunsten av diagnose, overvåking, forskning, samt behandling av tannsykdommer betydelig.
Cone beam computed tomography (CBCT) er et relativt nytt ekstraoralt bildebehandlingssystem som ble spesielt utviklet for å overvinne begrensningene ved periapikale røntgenbilder, da det produserer uforvrengt 3D-informasjon om kjeveskjelettet med en vesentlig lavere stråledose sammenlignet med konvensjonell CT.
Følgelig har CBCT potensialet til å bli et ikke-invasivt diagnostisk instrument for ulike tannbehandlinger der defektkarakterisering, lokalisering og volummålinger er viktige.
CBCT blir for tiden vurdert som et overlegent diagnostisk verktøy for applikasjoner innen periodontologi. CBCT-skanning ble funnet å være mer effektiv enn andre 2D-bildemetoder for å vurdere periodontale strukturer. Ettersom CBCT hadde bedre potensial til å oppdage periodontale beindefekter i alle retninger sammenlignet med periapikale røntgenbilder. Mer over interproksimale områder også, kunne ikke bukkale og linguale defekter gjenkjennes fra hverandre med intraorale røntgenbilder.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• De valgte tørre kjevene skal være intakte uten mekanisk skade (spåner, sprekker eller brudd i den alveolære prosessen).
- Tennene vil være naturlig festet til menneskekjever.
- Studieprøvene vil ikke identifiseres etter alder eller kjønnsgruppe.
Ekskluderingskriterier:
• tenner med metalliske restaureringer for å unngå generering av artefakter på CBCT-skanning.
- Tenner med anomalier og brudd.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
CBCT og intraoral digital radiografi
simulerte beindefekter vil bli oppdaget og målt med 2 teknikker ved bruk av CBCT og ved bruk av intraoral digital radiografi, og alle målingene vil bli sammenlignet med gullstandardens reelle målinger på de tørre kjevene
|
Simulerte periodontale beindefekter vil bli målt ved hjelp av 2 teknikker: gruppe I oppdaget og målt ved hjelp av CBCT og gruppe II intraoral digital radiografi og alle målingene vil bli sammenlignet med gullstandardens reelle målinger på de tørre kjevene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CBCT og intraoral digital radiografi
Tidsramme: 24 måneder
|
Påvisning og måling av kunstig preparerte periodontale beindefekter.
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Hossam Kandil, Professor, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HPHH
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .