- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03729843
Kegelstrahl-Computertomographie im Vergleich zu intraoraler digitaler Radiographie bei der Erkennung und Messung simulierter parodontaler Knochendefekte
Studie zur diagnostischen Genauigkeit von Kegelstrahl-Computertomographie und intraoraler digitaler Radiographie bei der Erkennung und Messung simulierter parodontaler Knochendefekte
Die Wahl eines regenerativen Vorgehens richtet sich in erster Linie nach der Konfiguration des intraossären Defekts und dem ästhetischen Behandlungsrisiko. Die genaue Diagnose parodontaler Knochendefekte, wie z. B. vertikale Knochendefekte oder Furkationsbeteiligungen, ist eine Herausforderung für Zahnärzte. Ein Mangel an umfassender Diagnose kann zu Folgendem führen: 1) beeinträchtigte Prognose der Zähne; 2) Änderungen im Behandlungsplan; 3) unnötige Behandlung; 4) längere Behandlungszeit; und 5) unerwartete Behandlungskosten.
Daher ist es sehr wichtig, Zugang zu genauen diagnostischen Instrumenten zu haben, die Klinikern helfen können, eine geeignete Behandlungswahl zu treffen. Parodontale Beurteilungen, die sowohl klinische als auch radiologische Untersuchungen umfassen, ermöglichen die Erstellung einer genauen Diagnose sowie nachfolgende Behandlungsoptionen.
Die Radiographie spielt eine wichtige Rolle in der Parodontaldiagnostik, vor allem weil Röntgenbilder das Ausmaß und die Art der Schädigung des Alveolarknochens aufzeigen können.
Die digitale Bildgebungstechnik hat herausfordernde Möglichkeiten für die dentale Röntgendiagnostik geschaffen. Digora war das erste digitale System für die dentale Radiographie, das auf einer photostimulierbaren Phosphortechnologie basiert.
Eickholz et al. 1999 verglichen lineare Messungen des interproximalen Knochenverlusts auf digitalisierten Röntgenbildern nach Anwendung verschiedener Filter mit dem Goldstandard intraoperativer Messungen und kamen zu dem Schluss, dass alle radiologischen Beurteilungen auf den digitalisierten Bildern dem intraoperativen Goldstandard nahe kamen.
2D-Technologien ermöglichen keine Messung der bukko-lingualen (B-L) Breite des Defekts. Mit 2D-Bildern können nur die vertikale Höhe und die mesio-distalen (M-D) Breite des Defekts gemessen werden.
Die Verwendung von volumetrischen 3D-Bildern und 2D-Bildern bei künstlichen Knochendefekten hat gezeigt, dass DVT eine Sensitivität von 80 % bis 100 % bei der Erkennung und Klassifizierung von Knochendefekten hat, während intraorale Röntgenaufnahmen eine Sensitivität von 63 % bis 67 % aufweisen.
Im Vergleich zu periapikalen und Panoramabildern hat das CBCT auch das Fehlen von Verzerrungen und Überlappungen gezeigt, und die Abmessungen der Bilder, die es präsentiert, waren mit der tatsächlichen Größe des Individuums kompatibel.
Es wurden einige Studien veröffentlicht, in denen CBCT mit digitaler Radiographie zur Erkennung und Messung parodontaler Knochendefekte verglichen wurde.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Parodontitis wird durch ein Ungleichgewicht zwischen Knochenbildung und -resorption verursacht, was letztendlich zu einer Verringerung der Knochenhöhe führt. Die Erkennung von Parodontitis ist wichtig, um Zahnverlust zu verhindern. Die Erkennung und genaue Beurteilung von Ort, Ausmaß und Konfiguration des enossalen Defekts ist wichtig für die Bestimmung der Zahnprognose, des Behandlungsplans und der Erhaltungsverfahren.
Regenerative Therapien sowohl für intraossäre als auch für Furkationsdefekte sind praktikable Optionen, aber die frühzeitige Behandlung dieser Defekte bietet das größte Potenzial für die parodontale Gesundheit. Die Morphologie des intraossären Defekts sowie der Grad der Furkationsbeteiligung können die regenerativen Gesamtergebnisse und/oder optimale Behandlungsstrategien beeinflussen.
Der röntgenologische Knochenverlust ist auch nützlich, um Deskriptoren zuzuordnen, die den Schweregrad der Parodontitis angeben: < 1/3 Knochenverlust = leicht, 1/3 bis ½ Knochenverlust = mäßig und > ½ Knochenverlust = schwer. Klassifikation von Knochendefekten nach Papapanou et al. 2000 wurde verwendet, um Knochendefekte zu unterscheiden in: supraossäre Defekte (SB), infraossäre Defekte (IB), interradikuläre Defekte (IR). Zur Klassifizierung der intraossären Defekte (IT) verwendeten die Untersucher das Klassifizierungssystem von Goldman und Cohen 1958, das die IT klassifizierte Defekte in: 1 Wand, 2 Wand, 3 Wand und kombinierte Knochendefekte (CB). Andere Knochendefekte (OB) wurden nach ihrer Topographie wie folgt klassifiziert: Knollenknochenkontur (BB), umgekehrte Architektur (RA), Dehiszenz (DH).
Die eventuell vorhandene radiologische Furkationsbeteiligung wurde durch Identifizierung der Furkationsobergrenze und Furkationsuntergrenze untersucht und gemäß dem Klassifikationssystem von Tarnow und Fletcher 1984, wo er die vertikale Komponente zur Diagnose von hinzufügte, als Subklasse A, B und C klassifiziert Furkationsbeteiligung. Eine Unterklasse basierend auf der vertikalen Knochenresorption von der Furkation Fornix wurde hinzugefügt.
- Subklasse A: Bezeichnet Furkationsbeteiligungen mit vertikalem Knochenverlust von 3 mm oder weniger.
- Subklasse B: Bezeichnet Furkationsbeteiligungen mit vertikalem Knochenverlust von 4 bis 6 mm.
Subklasse C: Präsentiert mit Knochenverlust von 7 mm oder mehr aus dem Fornix.
- Die SB-, IB- und OB-Defekte wurden als absolute Defekte angesehen, während IR-Defekte als relative Defekte angesehen wurden, da IR-Defekte keine bestimmte Knochenläsion oder -defekt darstellen, sondern das Stadium im Fortschreiten der Parodontitis darstellen, d. h. sobald die Parodontitis fortschreitet oder ihre Schwere zunimmt, wird sie zwangsläufig den Knochen zwischen den vielwurzeligen Zähnen erodieren und die Furkation mit einbeziehen.
Die digitale Radiographie verändert die Diagnose und Behandlung von Zahnerkrankungen durch die Einbeziehung der Computertechnologie in den Bereich der Zahnheilkunde. Die digitale Radiographie hat mehrere Vorteile gegenüber der Filmradiographie, einschließlich der sofortigen Bilderzeugung mit Festkörpergeräten; interaktive Anzeige auf einem Monitor mit der Möglichkeit, Bildmerkmale zu verbessern und direkte lineare und densitometrische Messungen durchzuführen; integrierter Speicher; schnelle Übermittlung von Bildern; geringere Belastung der Umwelt; Sicherheitsmechanismen zur Identifizierung von Originalbildern; Fähigkeit, Informationen wie eine Patientenkennung, das Expositionsdatum und andere relevante Details zu markieren; Interoperabilität des Dateiformats Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM), das es Ärzten mit unterschiedlicher Ausrüstung und Software ermöglicht, dieselben Bilder anzuzeigen und zu verbessern.
Darüber hinaus bietet die digitale Radiographie der Zahnheilkunde eine Fülle technischer Innovationen und wird sicherlich die Kunst der Diagnose, Überwachung, Forschung sowie die Behandlung von Zahnerkrankungen maßgeblich beeinflussen.
Die Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) ist ein relativ neues extraorales Bildgebungssystem, das speziell entwickelt wurde, um die Einschränkungen periapikaler Röntgenaufnahmen zu überwinden, da es unverzerrte 3D-Informationen des maxillofazialen Skeletts mit einer wesentlich geringeren Strahlendosis im Vergleich zur herkömmlichen CT liefert.
Folglich hat CBCT das Potenzial, ein nicht-invasives Diagnoseinstrument für verschiedene zahnärztliche Anwendungen zu werden, bei denen Defektcharakterisierung, Lokalisierung und Volumenmessungen wichtig sind.
CBCT wird derzeit als überlegenes diagnostisches Instrument für Anwendungen in der Parodontologie angesehen. CBCT-Scans erwiesen sich bei der Beurteilung parodontaler Strukturen als effektiver als andere 2D-Bildgebungsmodalitäten. Da CBCT im Vergleich zu periapikalen Röntgenaufnahmen ein besseres Potenzial zur Erkennung parodontaler Knochendefekte in allen Richtungen hatte. Darüber hinaus waren auch interproximale Bereiche, bukkale und linguale Defekte mit intraoralen Röntgenaufnahmen nicht voneinander zu unterscheiden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: marwa m ali, master
- Telefonnummer: 00201091608076
- E-Mail: dentist-86-2009@hotmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Die ausgewählten Trockenkiefer sollten intakt sein und keine mechanischen Beschädigungen aufweisen (Splitter, Risse oder Frakturen im Alveolarfortsatz).
- Die Zähne werden natürlich an den menschlichen Kiefern befestigt.
- Die Studienproben werden nicht nach Alters- oder Geschlechtsgruppe identifiziert.
Ausschlusskriterien:
• Zähne mit metallischen Restaurationen, um die Erzeugung von Artefakten beim DVT-Scannen zu vermeiden.
- Zähne mit Anomalien und Frakturen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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CBCT und intraorale digitale Radiographie
Simulierte Knochendefekte werden mit 2 Techniken unter Verwendung von CBCT und intraoraler digitaler Radiographie erkannt und gemessen, und alle Messungen werden mit den realen Goldstandardmessungen an den trockenen Kiefern verglichen
|
Simulierte parodontale Knochendefekte werden mit 2 Techniken gemessen: Gruppe I wird mit CBCT und intraoraler digitaler Radiographie der Gruppe II erkannt und gemessen, und alle Messungen werden mit den realen Messungen des Goldstandards am trockenen Kiefer verglichen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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CBCT und intraorale digitale Radiographie
Zeitfenster: 24 Monate
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Erkennung und Vermessung künstlich präparierter parodontaler Knochendefekte.
|
24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Hossam Kandil, Professor, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HPHH
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur CBCT und intraorale digitale Radiographie
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