- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03729843
Tomografia komputerowa wiązki stożkowej a wewnątrzustna radiografia cyfrowa w wykrywaniu i pomiarach symulowanych defektów kości przyzębia
Tomografia komputerowa wiązki stożkowej a wewnątrzustna radiografia cyfrowa w wykrywaniu i pomiarach symulowanych defektów kości przyzębia Badanie dokładności diagnostycznej
Wybór podejścia regeneracyjnego opiera się przede wszystkim na konfiguracji ubytku wewnątrzkostnego oraz ryzyku estetycznym leczenia. Dokładna diagnostyka ubytków kości przyzębia, takich jak pionowe ubytki kostne czy zajęcie furkacji, stanowi wyzwanie dla klinicystów dentystycznych. Brak kompleksowej diagnostyki może skutkować: 1) pogorszeniem rokowania zębów; 2) zmiany planu leczenia; 3) niepotrzebne leczenie; 4) dłuższy czas leczenia; oraz 5) nieprzewidziane koszty leczenia.
Dlatego bardzo ważny jest dostęp do dokładnych narzędzi diagnostycznych, które mogą pomóc klinicystom w kultywowaniu odpowiedniego wyboru leczenia. Ocena periodontologiczna z wykorzystaniem zarówno badania klinicznego, jak i radiologicznego pozwala na postawienie trafnej diagnozy oraz późniejszego wyboru leczenia.
Radiografia odgrywa ważną rolę w diagnostyce periodontologicznej głównie dlatego, że może ujawnić ilość i rodzaj uszkodzeń kości wyrostka zębodołowego.
Cyfrowa technika obrazowania stworzyła trudne możliwości diagnostyki radiologicznej zębów. Digora był pierwszym cyfrowym systemem do radiografii dentystycznej opartym na technologii fotostymulacyjnego luminoforu.
E9ickholz i in. w 1999 roku porównali liniowe pomiary utraty kości międzyzębowej na zdigitalizowanych obrazach radiograficznych po zastosowaniu różnych filtrów ze złotym standardem pomiarów śródoperacyjnych i doszli do wniosku, że wszystkie oceny radiograficzne na zdigitalizowanych obrazach były zbliżone do złotego standardu śródoperacyjnego.
Technologie 2D nie pozwalają na pomiar szerokości policzkowo-językowej (B-L) ubytku. Za pomocą obrazów 2D można zmierzyć tylko wysokość pionową i szerokość mezjalno-dystalną (M-D) ubytku.
Wykorzystanie obrazów wolumetrycznych 3D i obrazów 2D w sztucznych ubytkach kości wykazało, że CBCT ma czułość od 80% do 100% w wykrywaniu i klasyfikacji ubytków kostnych, podczas gdy radiogramy wewnątrzustne wykazują czułość od 63% do 67%.
W porównaniu z obrazami okołowierzchołkowymi i panoramicznymi CBCT wykazała również brak zniekształceń i nakładania się, a wymiary obrazów, które przedstawia, były zgodne z rzeczywistym rozmiarem osoby.
Opublikowano kilka badań porównujących CBCT z radiografią cyfrową w wykrywaniu i pomiarach ubytków kości przyzębia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba przyzębia jest spowodowana brakiem równowagi między tworzeniem i resorpcją kości, co prowadzi do ostatecznego zmniejszenia wysokości kości. Wykrywanie chorób przyzębia jest ważne w zapobieganiu utracie zębów. Wykrycie i dokładna ocena lokalizacji, rozległości i konfiguracji ubytku śródkostnego jest ważna dla określenia rokowania zęba, planu leczenia i postępowania konserwacyjnego.
Terapie regeneracyjne zarówno ubytków wewnątrzkostnych, jak i furkacyjnych są realnymi opcjami, ale wczesne leczenie tych ubytków oferuje największy potencjał dla zdrowia przyzębia. Morfologia ubytku wewnątrzkostnego, jak również stopień zajęcia furkacji, mogą wpływać na ogólne wyniki regeneracji i/lub optymalne strategie leczenia.
Utrata masy kostnej w obrazie radiologicznym jest również przydatna do przypisania deskryptorów wskazujących na nasilenie zapalenia przyzębia: utrata kości <1/3 = łagodna, utrata masy kostnej od 1/3 do ½ = umiarkowana i >½ utrata masy kostnej = ciężka. Klasyfikacja ubytków kostnych podana przez Papapanou i in. 2000 wykorzystano do rozróżnienia ubytków kostnych na: ubytki nadkostne (SB), ubytki podkostne (IB), ubytki międzykorzeniowe (IR). Do klasyfikacji ubytków wewnątrzkostnych (IT) badacze wykorzystali system klasyfikacji Goldmana i Cohena 1958, który sklasyfikował ubytki wewnątrzkostne (IT) ubytki na: 1 ścianę, 2 ściany, 3 ściany i złożone ubytki kostne (CB). Inne defekty kostne (OB) zostały sklasyfikowane na podstawie ich topografii jako: zarys kości bulwiastej (BB), architektura odwrócona (RA), rozejście się kości (DH).
Potencjalnie istniejące radiologiczne zajęcie furkacji zostało zbadane przez określenie górnej granicy furkacji i dolnej granicy furkacji i zostało sklasyfikowane jako podklasa A, B i C zgodnie z systemem klasyfikacji Tarnowa i Fletchera 1984, gdzie dodał on składową pionową do diagnozy furkacji. zaangażowanie furkacji. Dodano podklasę opartą na pionowej resorpcji kości ze sklepienia furkacyjnego.
- Podklasa A: oznacza zajęcie furkacji z pionową utratą kości do 3 mm.
- Podklasa B: oznacza zajęcie furkacji z pionową utratą kości od 4 do 6 mm.
Podklasa C: przedstawia utratę kości od sklepienia 7 mm lub więcej.
- Ubytki SB, IB i OB uznano za ubytki bezwzględne, podczas gdy ubytki IR uznano za ubytki względne, ponieważ ubytki IR nie przedstawiają konkretnej zmiany kostnej lub ubytku, a raczej przedstawiają stadium zaawansowania zapalenia przyzębia, tj. po postępie choroby przyzębia lub jego nasilenie wzrasta, wiąże się z erozją kości między zębami wielokorzeniowymi i zajęciem furkacji.
Radiografia cyfrowa zmienia diagnostykę i leczenie chorób zębów, wprowadzając technologię komputerową do dziedziny stomatologii. radiografia cyfrowa ma kilka zalet w porównaniu z radiografią filmową, w tym natychmiastowe wytwarzanie obrazu za pomocą urządzeń półprzewodnikowych; interaktywny wyświetlacz na monitorze z możliwością poprawiania cech obrazu oraz wykonywania bezpośrednich pomiarów liniowych i densytometrycznych; zintegrowane przechowywanie; szybka komunikacja obrazów; mniejsze zanieczyszczenie środowiska; mechanizmy bezpieczeństwa do identyfikacji oryginalnych obrazów; możliwość oznaczania informacji, takich jak identyfikator pacjenta, data ekspozycji i inne istotne szczegóły; interoperacyjność formatu plików Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM), który umożliwia lekarzom korzystającym z różnych urządzeń i oprogramowania przeglądanie i poprawianie tych samych obrazów.
Ponadto radiografia cyfrowa oferuje mnóstwo innowacji technicznych w stomatologii i z pewnością znacząco wpłynie na sztukę diagnozowania, monitorowania, badań, a także leczenia chorób zębów.
Tomografia komputerowa wiązki stożkowej (CBCT) to stosunkowo nowy system obrazowania zewnątrzustnego, który został opracowany specjalnie w celu przezwyciężenia ograniczeń radiogramów okołowierzchołkowych, ponieważ zapewnia niezniekształcone informacje 3D szkieletu szczękowo-twarzowego przy znacznie niższej dawce promieniowania w porównaniu z konwencjonalną tomografią komputerową.
W związku z tym CBCT ma potencjał, aby stać się nieinwazyjnym narzędziem diagnostycznym do różnych zastosowań dentystycznych, w których ważna jest charakterystyka ubytku, lokalizacja i pomiary objętości.
CBCT jest obecnie uważana za doskonałe narzędzie diagnostyczne do zastosowań w periodontologii. Stwierdzono, że skanowanie CBCT jest skuteczniejsze niż inne metody obrazowania 2D w ocenie struktur przyzębia. Ponieważ CBCT miała lepszy potencjał wykrywania ubytków kości przyzębia we wszystkich kierunkach w porównaniu z radiogramami okołowierzchołkowymi. Co więcej, również w obszarach międzyzębowych wady policzkowe i językowe nie mogły być od siebie odróżnione za pomocą radiogramów wewnątrzustnych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Wybrane suche szczęki powinny być nienaruszone, bez uszkodzeń mechanicznych (odpryski, pęknięcia lub złamania wyrostka zębodołowego).
- Zęby będą naturalnie przyczepione do ludzkich szczęk.
- Próbki do badań nie będą identyfikowane według grupy wiekowej ani płci.
Kryteria wyłączenia:
• zęby z metalowymi uzupełnieniami, aby uniknąć generowania artefaktów podczas skanowania CBCT.
- Zęby z anomaliami i złamaniami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
CBCT i radiografia cyfrowa wewnątrzustna
symulowane ubytki kostne zostaną wykryte i zmierzone za pomocą 2 technik przy użyciu CBCT i wewnątrzustnej radiografii cyfrowej, a wszystkie pomiary zostaną porównane z rzeczywistymi pomiarami suchej szczęki zgodnymi ze złotym standardem
|
Symulowane ubytki kości przyzębia zostaną zmierzone za pomocą 2 technik: grupa I wykryta i zmierzona za pomocą CBCT oraz wewnątrzustna radiografia cyfrowa grupy II, a wszystkie pomiary zostaną porównane z rzeczywistymi pomiarami suchej szczęki według złotego standardu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CBCT i wewnątrzustna radiografia cyfrowa
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Wykrywanie i pomiar sztucznie przygotowanych ubytków kości przyzębia.
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hossam Kandil, Professor, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HPHH
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .