- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03729843
Tomografia computerizzata a fascio conico rispetto alla radiografia digitale intraorale nel rilevamento e nella misurazione di difetti ossei parodontali simulati
Tomografia computerizzata a fascio conico rispetto alla radiografia digitale intraorale nel rilevamento e nella misurazione dei difetti ossei parodontali simulati Studio sull'accuratezza diagnostica
La scelta di un approccio rigenerativo si basa principalmente sulla configurazione del difetto intraosseo e sul rischio estetico del trattamento. La diagnosi accurata dei difetti ossei parodontali, come i difetti ossei verticali o il coinvolgimento delle biforcazioni, è una sfida per i dentisti. Una carenza nella diagnosi completa può risultare in: 1) prognosi compromessa dei denti; 2) modifiche al piano di trattamento; 3) trattamento non necessario; 4) tempo di trattamento più lungo; e 5) costi di trattamento imprevisti.
Pertanto, è molto importante avere accesso a strumenti diagnostici accurati che possano aiutare i medici a coltivare una scelta terapeutica appropriata. Le valutazioni parodontali che utilizzano sia esami clinici che radiografici consentono di stabilire una diagnosi accurata e le successive scelte terapeutiche.
La radiografia svolge un ruolo importante nella diagnosi parodontale principalmente perché le radiografie possono rivelare la quantità e il tipo di danno causato all'osso alveolare.
La tecnica di imaging digitale ha creato opportunità stimolanti per la diagnosi radiografica dentale. Digora è stato il primo sistema digitale per la radiografia dentale basato su una tecnologia a fosfori fotostimolabili.
E9ickholz et al. nel 1999 hanno confrontato le misurazioni lineari della perdita ossea interprossimale su immagini radiografiche digitalizzate dopo l'applicazione di diversi filtri al gold standard delle misurazioni intrachirurgiche e hanno concluso che tutte le valutazioni radiografiche sulle immagini digitalizzate si avvicinavano al gold standard intasurgical.
Le tecnologie 2D non consentono la misurazione della larghezza bucco-linguale (B-L) del difetto. Solo l'altezza verticale e la larghezza mesio-distale (M-D) del difetto possono essere misurate con immagini 2D.
L'uso di immagini volumetriche 3D e immagini 2D nei difetti ossei artificiali ha dimostrato che la CBCT ha una sensibilità dall'80% al 100% nel rilevamento e nella classificazione dei difetti ossei, mentre le radiografie intraorali presentano una sensibilità dal 63% al 67%.
Rispetto alle immagini periapicali e panoramiche, anche la CBCT ha mostrato assenza di distorsioni e sovrapposizioni, e le dimensioni delle immagini che presenta erano compatibili con le reali dimensioni dell'individuo.
Sono stati pubblicati alcuni studi che confrontano la CBCT con la radiografia digitale per il rilevamento e la misurazione dei difetti ossei parodontali.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia parodontale è causata da uno squilibrio tra la formazione e il riassorbimento dell'osso, che porta a una riduzione definitiva dell'altezza dell'osso. Il rilevamento della malattia parodontale è importante nella prevenzione della perdita dei denti. Il rilevamento e la valutazione accurata della posizione, dell'estensione e della configurazione del difetto endosseo è importante per la determinazione della prognosi del dente, del piano di trattamento e delle procedure di mantenimento.
Le terapie rigenerative sia per i difetti infraossei che per quelli di forcazione sono opzioni praticabili, ma la gestione precoce di questi difetti offre il massimo potenziale per la salute parodontale. La morfologia del difetto intraosseo e il grado di coinvolgimento della forcazione possono influenzare i risultati rigenerativi complessivi e/o le strategie di trattamento ottimali.
La perdita ossea radiografica è utile anche per assegnare descrittori per indicare la gravità della parodontite: perdita ossea <1/3 = lieve, perdita ossea da 1/3 a ½ = moderata e perdita ossea >½ = grave. Classificazione dei difetti ossei fornita da Papapanou et al. 2000 è stato utilizzato per differenziare i difetti ossei in: difetti sopraossei (SB), difetti infraossei (IB), difetti interradicolari (IR). Per classificare i difetti intraossei (IT), i ricercatori hanno utilizzato il sistema di classificazione di Goldman e Cohen 1958 che ha classificato i difetti in: 1 parete, 2 pareti, 3 pareti e Difetti ossei combinati (CB). Altri difetti ossei (OB) sono stati classificati in base alla loro topografia come: contorno osseo bulboso (BB), architettura inversa (RA), deiscenza (DH).
Il coinvolgimento radiologico della biforcazione potenzialmente esistente è stato esaminato identificando il limite superiore e il limite inferiore della forcazione ed è stato classificato come sottoclasse A, B e C secondo il sistema di classificazione di Tarnow e Fletcher 1984, dove ha aggiunto la componente verticale alla diagnosi di coinvolgimento delle forcazioni. È stata aggiunta la sottoclasse basata sul riassorbimento osseo verticale dal fornice della biforcazione.
- Sottoclasse A: indica interessamenti della forcazione con perdita ossea verticale di 3 mm o meno.
- Sottoclasse B: denota interessamenti della forcazione con perdita ossea verticale da 4 a 6 mm.
Sottoclasse C: presenta una perdita ossea dal fornice di 7 mm o più.
- I difetti SB, IB e OB sono stati considerati come difetti assoluti mentre i difetti IR sono stati considerati difetti relativi perché i difetti IR non descrivono una particolare lesione o difetto osseo piuttosto rappresentano lo stadio in corso della parodontite, cioè una volta che la malattia parodontale progredisce o la sua gravità aumenta, è destinata a erodere l'osso tra i denti multiradice e coinvolgere la biforcazione.
La radiografia digitale sta cambiando la diagnosi e il trattamento delle malattie dentali incorporando la tecnologia informatica nel campo dell'odontoiatria. la radiografia digitale presenta numerosi vantaggi rispetto alla radiografia su pellicola, inclusa la produzione immediata di immagini con dispositivi a stato solido; visualizzazione interattiva su monitor con la possibilità di valorizzare le caratteristiche dell'immagine ed effettuare misurazioni lineari e densitometriche dirette; archiviazione integrata; comunicazione rapida delle immagini; minore contaminazione dell'ambiente; meccanismi di sicurezza per identificare le immagini originali; capacità di contrassegnare informazioni come l'identificativo del paziente, la data di esposizione e altri dettagli rilevanti; l'interoperabilità del formato di file DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine), che consente ai professionisti con apparecchiature e software diversi di visualizzare e migliorare le stesse immagini.
Inoltre, la radiografia digitale offre una pletora di innovazioni tecniche all'odontoiatria e influenzerà sicuramente in modo significativo le arti della diagnosi, del monitoraggio, della ricerca e del trattamento delle malattie dentali.
La tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) è un sistema di imaging extraorale relativamente nuovo che è stato specificamente sviluppato per superare i limiti delle radiografie periapicali in quanto produce informazioni 3D non distorte dello scheletro maxillo-facciale con una dose di radiazioni sostanzialmente inferiore rispetto alla TC convenzionale.
Di conseguenza, la CBCT ha il potenziale per diventare uno strumento diagnostico non invasivo per varie applicazioni odontoiatriche in cui la caratterizzazione dei difetti, la localizzazione e le misurazioni del volume sono importanti.
La CBCT è attualmente considerata uno strumento diagnostico superiore per applicazioni in parodontologia. La scansione CBCT si è rivelata più efficace di altre modalità di imaging 2D nella valutazione delle strutture parodontali. Poiché la CBCT aveva un potenziale migliore di rilevare i difetti ossei parodontali in tutte le direzioni rispetto alle radiografie periapicali. Inoltre, anche nelle aree interprossimali, i difetti buccali e linguali non potevano essere riconosciuti l'uno dall'altro con le radiografie intraorali.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Le ganasce asciutte selezionate devono essere intatte senza danni meccanici (scheggiature, crepe o fratture nel processo alveolare).
- I denti saranno attaccati naturalmente alle mascelle umane.
- I campioni dello studio non saranno identificati per età o gruppo di genere.
Criteri di esclusione:
• denti con restauri metallici per evitare la generazione di artefatti alla scansione CBCT.
- Denti con anomalie e fratture.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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CBCT e radiografia digitale intraorale
i difetti ossei simulati saranno rilevati e misurati mediante 2 tecniche utilizzando la CBCT e utilizzando la radiografia digitale intraorale e tutte le misurazioni saranno confrontate con le misurazioni reali gold standard sulle mascelle asciutte
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I difetti ossei parodontali simulati saranno misurati mediante 2 tecniche: il gruppo I rilevato e misurato mediante CBCT e la radiografia digitale intraorale del gruppo II e tutte le misurazioni saranno confrontate con le misurazioni reali gold standard sulle mascelle asciutte
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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CBCT e radiografia digitale intraorale
Lasso di tempo: 24 mesi
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Rilevamento e misurazione di difetti ossei parodontali preparati artificialmente.
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Hossam Kandil, Professor, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HPHH
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