- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03729843
Cone Beam Computed Tomography versus intraoral digital radiografi til påvisning og målinger af simulerede parodontale knogledefekter
Cone Beam Computed Tomography versus intraoral digital radiografi ved påvisning og målinger af simulerede parodontale knogledefekter Diagnostisk nøjagtighedsundersøgelse
Valget af en regenerativ tilgang er primært baseret på konfigurationen af den intrabony defekt og den æstetiske risiko ved behandling. Nøjagtig diagnosticering af parodontale knogledefekter, såsom lodrette knogledefekter eller furkationsinvolveringer, er en udfordring for tandlæger. En mangel i omfattende diagnose kan resultere i: 1) kompromitteret prognose for tænder; 2) ændringer i behandlingsplan; 3) unødvendig behandling; 4) længere behandlingstid; og 5) uforudsete behandlingsomkostninger.
Det er således meget vigtigt at have adgang til præcise diagnostiske værktøjer, der kan hjælpe klinikere med at dyrke et passende behandlingsvalg. Periodontale vurderinger, der anvender både kliniske og radiografiske undersøgelser, giver mulighed for etablering af en præcis diagnose samt efterfølgende behandlingsvalg.
Radiografi spiller en vigtig rolle i parodontal diagnose, hovedsageligt fordi røntgenbilleder kan afsløre mængden og typen af skader forårsaget af alveolær knogle.
Digital billedbehandlingsteknik har skabt udfordrende muligheder for dental røntgendiagnostik. Digora var det første digitale system til dental radiografi baseret på en fotostimulerbar fosforteknologi.
E9ickholz et al. i 1999 sammenlignede lineære målinger af interproksimalt knogletab på digitaliserede radiografiske billeder efter anvendelse af forskellige filtre til guldstandarden for intrakirurgiske målinger, konkluderede de, at alle radiografiske vurderinger på de digitaliserede billeder kom tæt på den intasurgiske guldstandard.
2D-teknologier tillader ikke måling af den bucco-linguale (B-L) bredde af defekten. Kun den lodrette højde og den mesio-distale (M-D) bredde af defekten kan måles med 2D-billeder.
Brug af 3D volumetriske billeder og 2D-billeder i kunstige knogledefekter har vist, at CBCT har en følsomhed på 80 % til 100 % ved påvisning og klassificering af knogledefekter, mens intraorale røntgenbilleder viser en følsomhed på 63 % til 67 %.
Sammenlignet med periapikale billeder og panoramabilleder har CBCT også vist et fravær af forvrængning og overlapning, og dimensionerne af de billeder, den præsenterer, var kompatible med individets faktiske størrelse.
Der er publiceret nogle få undersøgelser, der sammenligner CBCT med digital radiografi til påvisning og målinger af parodontale knogledefekter.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Periodontal sygdom er forårsaget af en ubalance mellem knogledannelse og resorption, hvilket fører til en ultimativ reduktion i knoglehøjden. Påvisning af paradentose er vigtig for at forebygge tandtab. Påvisning og nøjagtig vurdering af placeringen, omfanget og konfigurationen af den endossøse defekt er vigtig for bestemmelsen af tandprognosen, behandlingsplanen og vedligeholdelsesprocedurerne.
Regenerative terapier for både intrabony- og furkationsdefekter er levedygtige muligheder, men tidlig behandling af disse defekter giver det største potentiale for periodontal sundhed. Intrabony defekt morfologi såvel som graden af furkationsinvolvering kan påvirke overordnede regenerative resultater og/eller optimale behandlingsstrategier.
Radiografisk knogletab er også nyttig til at tildele deskriptorer for at angive sværhedsgraden af parodontitis: <1/3 knogletab = mildt, 1/3 til ½ knogletab = moderat og >½ knogletab = alvorligt. Klassificering af knogledefekter givet af Papapanou et al. 2000 blev brugt til at differentiere knogledefekter i: Suprabony defekter (SB), Infrabony defekter (IB), Interradicular defekter (IR). defekter i: 1 væg, 2 væg, 3 væg og kombinerede knogledefekter (CB). Andre knogledefekter (OB) blev klassificeret efter deres topografi som: Bulbous knogle contour (BB), Reversed architecture (RA), Dehiscence (DH).
Den potentielt eksisterende involvering af radiologisk furkation blev undersøgt ved at identificere furkationens øvre grænse og furkationens nedre grænse og blev klassificeret som underklasse A, B og C i henhold til klassifikationssystemet af Tarnow og Fletcher 1984, hvor han tilføjede den vertikale komponent til diagnosen af furkationsinddragelse. Underklasse baseret på den vertikale knogleresorption fra furcation fornix blev tilføjet.
- Underklasse A: Betegner furkationsinvolveringer med lodret knogletab på 3 mm eller mindre.
- Underklasse B: Betegner furkationsinvolveringer med vertikalt knogletab fra 4 til 6 mm.
Underklasse C: Optræder med knogletab fra fornix på 7 mm eller mere.
- SB-, IB- og OB-defekterne blev betragtet som absolutte defekter, mens IR-defekter blev betragtet som relative defekter, fordi IR-defekter ikke afbilder en bestemt knoglelæsion eller -defekt, men repræsenterer stadiet i udviklingen af paradentose, dvs. eller dets sværhedsgrad stiger, er det bundet til at erodere knoglen mellem de multirodede tænder og involvere furkationen.
Digital radiografi ændrer diagnosticering og behandling af tandsygdomme ved at inkorporere computerteknologi i tandlægeområdet. digital radiografi har flere fordele i forhold til filmradiografi, herunder øjeblikkelig billedproduktion med solid-state-enheder; interaktiv visning på en skærm med mulighed for at forbedre billedfunktioner og foretage direkte lineære og densitometriske målinger; integreret opbevaring; hurtig kommunikation af billeder; lavere forurening af miljøet; sikkerhedsmekanismer til at identificere originale billeder; evne til at mærke information såsom en patientidentifikator, eksponeringsdato og andre relevante detaljer; interoperabilitet af DICOM-filformatet (Digital Imaging and Communications in Medicine), som gør det muligt for behandlere med forskelligt udstyr og software at se og forbedre de samme billeder.
Ydermere tilbyder digital røntgen et væld af tekniske innovationer til tandplejen og vil helt sikkert påvirke kunsten til diagnose, overvågning, forskning samt behandling af tandsygdomme betydeligt.
Cone beam computed tomography (CBCT) er et relativt nyt ekstra-oralt billeddannelsessystem, som er specielt udviklet til at overvinde begrænsningerne ved periapikale røntgenbilleder, da det producerer uforvrænget 3D-information af det maxillofaciale skelet med en væsentlig lavere stråledosis sammenlignet med konventionel CT.
Som følge heraf har CBCT potentialet til at blive et ikke-invasivt diagnostisk instrument til forskellige dentale applikationer, hvor defektkarakterisering, lokalisering og volumenmålinger er vigtige.
CBCT betragtes i øjeblikket som et overlegent diagnostisk værktøj til anvendelser inden for parodontologi. CBCT-scanning viste sig at være mere effektiv end andre 2D-billeddannelsesmodaliteter til at vurdere periodontale strukturer. Da CBCT havde bedre potentiale til at opdage parodontale knogledefekter i alle retninger sammenlignet med periapikale røntgenbilleder. Mere over interproksimale områder også, kunne bukkale og linguale defekter ikke genkendes fra hinanden med intraorale røntgenbilleder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• De valgte tørre kæber skal være intakte uden mekaniske skader (afslag, revner eller brud i den alveolære proces).
- Tænderne vil være naturligt knyttet til menneskets kæber.
- Studieprøverne vil ikke identificeres efter alder eller kønsgruppe.
Ekskluderingskriterier:
• tænder med metalliske restaureringer for at undgå generering af artefakter på CBCT-scanning.
- Tænder med anomalier og brud.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CBCT og intraoral digital radiografi
simulerede knogledefekter vil blive detekteret og målt ved 2 teknikker ved hjælp af CBCT og ved hjælp af intraoral digital radiografi, og alle målinger vil blive sammenlignet med guldstandardens reelle målinger på de tørre kæber
|
Simulerede parodontale knogledefekter vil blive målt ved 2 teknikker: gruppe I detekteret og målt ved hjælp af CBCT og gruppe II intraoral digital radiografi, og alle målingerne vil blive sammenlignet med guldstandardens reelle målinger på de tørre kæber
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CBCT og intraoral digital radiografi
Tidsramme: 24 måneder
|
Påvisning og måling af kunstigt tilberedte parodontale knogledefekter.
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Hossam Kandil, Professor, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HPHH
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .