- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03729843
Kartiotietokonetomografia vs. intraoraalinen digitaaliradiografia simuloitujen periodontaalisten luuvaurioiden havaitsemisessa ja mittaamisessa
Kartiokeiratietokonetomografia vs. intraoraalinen digitaaliradiografia simuloitujen periodontaalisten luuvaurioiden havaitsemisessa ja mittauksissa diagnostisen tarkkuustutkimuksen
Regeneratiivisen lähestymistavan valinta perustuu ensisijaisesti luunsisäisen vaurion konfiguraatioon ja hoidon esteettiseen riskiin. Parodontaaliluuvaurioiden, kuten pystysuuntaisten luuvaurioiden tai furkaatiovaurioiden, tarkka diagnoosi on haaste hammaslääkäreille. Kattavan diagnoosin puute voi johtaa: 1) hampaiden ennusteen heikkenemiseen; 2) muutokset hoitosuunnitelmassa; 3) tarpeeton hoito; 4) pidempi hoitoaika; ja 5) odottamattomat hoitokustannukset.
Siksi on erittäin tärkeää saada käyttöönsä tarkkoja diagnostisia työkaluja, jotka voivat auttaa kliinikoita valitsemaan sopiva hoito. Kliinisiä ja radiografisia tutkimuksia hyödyntävillä parodontologisilla arvioinneilla voidaan tehdä tarkka diagnoosi ja tehdä myöhempiä hoitovaihtoehtoja.
Röntgenkuvauksella on tärkeä rooli parodontaalidiagnostiikassa pääasiassa siksi, että röntgenkuvat voivat paljastaa keuhkorakkuloiden vaurioiden määrän ja tyypin.
Digitaalinen kuvantamistekniikka on luonut haastavia mahdollisuuksia hammasradiografiseen diagnosointiin. Digora oli ensimmäinen digitaalinen hammasradiografiajärjestelmä, joka perustui valostimuloitavaan fosforitekniikkaan.
E9ickholz et ai. vuonna 1999 verrattiin lineaarisia mittauksia interproksimaalisesta luukadosta digitoiduissa radiografisissa kuvissa eri suodattimien käytön jälkeen intrakirurgisten mittausten kultastandardiin.
2D-tekniikat eivät salli vian bucco-linguaalisen (B-L) leveyden mittaamista. 2D-kuvilla voidaan mitata vain vian pystykorkeus ja mesiodistaalinen (M-D) leveys.
3D-tilavuuskuvien ja 2D-kuvien käyttö keinotekoisissa luuvaurioissa on osoittanut, että CBCT:n herkkyys on 80–100 % luuvaurioiden havaitsemisessa ja luokittelussa, kun taas intraoraalisten röntgenkuvien herkkyys on 63–67 %.
Verrattuna periapikaalisiin ja panoraamakuviin, CBCT on myös osoittanut vääristymien ja päällekkäisyyksien puuttumisen, ja sen esittämien kuvien mitat olivat yhteensopivia yksilön todellisen koon kanssa.
On julkaistu muutamia tutkimuksia, joissa verrataan CBCT:tä digitaaliseen röntgenkuvaukseen parodontaalisen luuvaurion havaitsemiseksi ja mittaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parodontaalinen sairaus johtuu luun muodostumisen ja resorption välisestä epätasapainosta, mikä johtaa lopulliseen luun korkeuden laskuun. Parodontiittisairauden havaitseminen on tärkeää hampaiden menetyksen ehkäisyssä. Endososisen vaurion sijainnin, laajuuden ja konfiguraation havaitseminen ja tarkka arviointi on tärkeää hampaan ennusteen, hoitosuunnitelman ja huoltotoimenpiteiden määrittämisen kannalta.
Regeneratiiviset hoidot sekä luunsisäisten että furkaatiovaurioiden hoitoon ovat toteuttamiskelpoisia vaihtoehtoja, mutta näiden vikojen varhainen hoito tarjoaa suurimman potentiaalin parodontaalin terveydelle. Luunsisäisten vaurioiden morfologia sekä furkaatioon osallistumisen aste voivat vaikuttaa yleisiin regeneratiivisiin tuloksiin ja/tai optimaalisiin hoitostrategioihin.
Radiografinen luukado on hyödyllinen myös määritettäessä kuvaajia parodontiitin vakavuuden osoittamiseksi: <1/3 luukado = lievä, 1/3 - ½ luukado = kohtalainen ja >½ luukado = vakava. Papapanou et ai. 2000:ta käytettiin luudefektien erottamiseen: Suprabony-defekteihin (SB), Infrabony-defekteihin (IB), Interradicular-defekteihin (IR). Luunsisäisten defektien (IT) luokittelemiseen tutkijat käyttivät Goldmanin ja Cohenin 1958 luokittelujärjestelmää, joka luokitteli IT:n. vaurioita: 1 seinä, 2 seinä, 3 seinä ja yhdistetyt luuvauriot (CB). Muut luuvauriot (OB) luokiteltiin niiden topografian perusteella seuraavasti: Bulbous bone contour (BB), käänteinen arkkitehtuuri (RA), irtoaminen (DH).
Mahdollista olemassa olevaa radiologista furkaatiota tutkittiin tunnistamalla furkaation yläraja ja furkationin alaraja ja se luokiteltiin alaluokkiin A, B ja C Tarnow ja Fletcher 1984:n luokitusjärjestelmän mukaan, jossa hän lisäsi vertikaalisen komponentin furkaatioon osallistuminen. Lisättiin alaluokka, joka perustuu pystysuoraan luun resorptioon furkaatiofornixista.
- Alaluokka A: Tarkoittaa furkaatiota, jossa pystysuora luun menetys on 3 mm tai vähemmän.
- Alaluokka B: Tarkoittaa furkaatiota ja pystysuoraa luukatoa 4–6 mm.
Alaluokka C: Esiintyy 7 mm:n tai enemmän luun katoamista fornixista.
- SB-, IB- ja OB-virheitä pidettiin absoluuttisina puutteina, kun taas IR-virheitä pidettiin suhteellisina vikoina, koska IR-virheet eivät kuvaa tiettyä luuvauriota tai -vikaa, vaan ne edustavat parodontiitin etenemisvaihetta eli parodontiitin edetessä. tai sen vakavuus lisääntyy, se väistämättä syövyttää monijuuristen hampaiden välistä luuta ja aiheuttaa furkaatiota.
Digitaalinen röntgenkuvaus muuttaa hammassairauksien diagnostiikkaa ja hoitoa ottamalla tietotekniikkaa osaksi hammaslääketieteen alaa. digitaalisella radiografialla on useita etuja filmiradiografiaan verrattuna, mukaan lukien välitön kuvantuotanto solid-state-laitteilla; interaktiivinen näyttö näytöllä, jolla voidaan parantaa kuvan ominaisuuksia ja tehdä suoria lineaarisia ja densitometrisiä mittauksia; integroitu varastointi; nopea kuvien kommunikointi; pienempi ympäristön saastuminen; turvamekanismit alkuperäisten kuvien tunnistamiseksi; kyky merkitä tiedot, kuten potilaan tunniste, altistuspäivä ja muut asiaankuuluvat tiedot; Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) -tiedostomuodon yhteentoimivuus, jonka avulla lääkärit, joilla on erilaisia laitteita ja ohjelmistoja, voivat tarkastella ja parantaa samoja kuvia.
Lisäksi digitaalinen röntgenkuvaus tarjoaa runsaasti teknisiä innovaatioita hammaslääketieteen käyttöön ja vaikuttaa varmasti merkittävästi hammassairauksien diagnosointiin, seurantaan, tutkimukseen ja hoitoon.
Kartiokädetietokonetomografia (CBCT) on suhteellisen uusi ekstraoraalinen kuvantamisjärjestelmä, joka on erityisesti kehitetty voittamaan periapikaalisten röntgenkuvien rajoitukset, koska se tuottaa vääristymätöntä 3D-tietoa leukaluun luurangosta huomattavasti pienemmällä säteilyannoksella verrattuna perinteiseen TT:hen.
Näin ollen CBCT:stä voi tulla ei-invasiivinen diagnostinen instrumentti erilaisiin hammaslääketieteen sovelluksiin, joissa vikojen karakterisointi, lokalisointi ja tilavuuden mittaukset ovat tärkeitä.
CBCT:tä pidetään tällä hetkellä erinomaisena diagnostisena työkaluna parodontologian sovelluksissa. CBCT-skannauksen havaittiin olevan tehokkaampi kuin muut 2D-kuvausmenetelmät periodontaalisten rakenteiden arvioinnissa. Koska CBCT:llä oli paremmat mahdollisuudet havaita parodontaaliset luuvauriot kaikkiin suuntiin verrattuna periapikaalisiin röntgenkuviin. Lisäksi interproksimaalisilla alueilla poski- ja kielivaurioita ei voitu tunnistaa toisistaan intraoraalisilla röntgenkuvilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Valittujen kuivien leukojen tulee olla ehjät ilman mekaanisia vaurioita (halkeamia, halkeamia tai murtumia alveolaarisessa prosessissa).
- Hampaat kiinnittyvät luonnollisesti ihmisen leukoihin.
- Tutkimusnäytteitä ei yksilöidä iän tai sukupuolen mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
• hampaissa metalliset täytteet estämään artefaktien syntyminen CBCT-skannauksessa.
- Hampaat, joissa on poikkeavuuksia ja murtumia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CBCT ja intraoraalinen digitaalinen röntgenkuvaus
simuloidut luuvauriot havaitaan ja mitataan kahdella tekniikalla käyttäen CBCT:tä ja intraoraalista digitaalista radiografiaa ja kaikkia mittauksia verrataan kultastandardin todellisiin mittauksiin kuivista leuoista.
|
Simuloidut periodontaaliset luuvauriot mitataan kahdella tekniikalla: ryhmä I havaitaan ja mitataan CBCT:llä ja ryhmä II intraoraalista digitaalista radiografiaa ja kaikkia mittauksia verrataan kultastandardin todellisiin kuivien leukojen mittauksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CBCT ja intraoraalinen digitaaliradiografia
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Keinotekoisesti valmistettujen periodontaalisten luuvaurioiden havaitseminen ja mittaus.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hossam Kandil, Professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HPHH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .