- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03729843
Tomografia computadorizada de feixe cônico versus radiografia digital intraoral na detecção e medição de defeitos ósseos periodontais simulados
Tomografia computadorizada de feixe cônico versus radiografia digital intraoral na detecção e medição de defeitos ósseos periodontais simulados Estudo de precisão diagnóstica
A seleção de uma abordagem regenerativa é baseada principalmente na configuração do defeito intraósseo e no risco estético do tratamento. O diagnóstico preciso de defeitos ósseos periodontais, como defeitos ósseos verticais ou envolvimento de furca, é um desafio para os dentistas. Uma deficiência no diagnóstico abrangente pode resultar em: 1) prognóstico comprometido dos dentes; 2) mudanças no plano de tratamento; 3) tratamento desnecessário; 4) maior tempo de tratamento; e 5) custos de tratamento imprevistos.
Assim, é muito importante ter acesso a ferramentas de diagnóstico precisas que possam ajudar os médicos a cultivar uma escolha de tratamento adequada. Avaliações periodontais utilizando exames clínicos e radiográficos permitem o estabelecimento de um diagnóstico preciso, bem como as escolhas de tratamento subsequentes.
A radiografia desempenha um papel importante no diagnóstico periodontal principalmente porque as radiografias podem revelar a quantidade e o tipo de dano causado ao osso alveolar.
A técnica de imagem digital criou oportunidades desafiadoras para o diagnóstico radiográfico odontológico. Digora foi o primeiro sistema digital para radiografia odontológica baseado em uma tecnologia de fósforo fotoestimulável.
E9ickholz et al. em 1999 compararam medições lineares de perda óssea interproximal em imagens radiográficas digitalizadas após a aplicação de diferentes filtros ao padrão-ouro de medições intracirúrgicas e concluíram que todas as avaliações radiográficas nas imagens digitalizadas chegaram perto do padrão-ouro intasúrgico.
As tecnologias 2D não permitem a medição da largura vestíbulo-lingual (B-L) do defeito. Somente a altura vertical e a largura mésio-distal (M-D) do defeito podem ser medidas com imagens 2D.
O uso de imagens volumétricas 3D e imagens 2D em defeitos ósseos artificiais mostrou que a CBCT tem sensibilidade de 80% a 100% na detecção e classificação de defeitos ósseos, enquanto as radiografias intraorais apresentam sensibilidade de 63% a 67%.
Quando comparada com as imagens periapicais e panorâmicas, a CBCT também mostrou ausência de distorções e sobreposições, e as dimensões das imagens que apresenta foram compatíveis com o tamanho real do indivíduo.
Alguns estudos foram publicados comparando a CBCT com a radiografia digital para a detecção e medição de defeitos ósseos periodontais.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença periodontal é causada por um desequilíbrio entre a formação e a reabsorção óssea, levando a uma redução final na altura óssea. A detecção da doença periodontal é importante na prevenção da perda dentária. A detecção e avaliação precisa da localização, extensão e configuração do defeito endósseo é importante para a determinação do prognóstico do dente, do plano de tratamento e dos procedimentos de manutenção.
As terapias regenerativas para defeitos intraósseos e de furca são opções viáveis, mas o tratamento precoce desses defeitos oferece o maior potencial para a saúde periodontal. A morfologia do defeito intraósseo, bem como o grau de envolvimento da furca, podem afetar os resultados regenerativos gerais e/ou estratégias de tratamento ideais.
A perda óssea radiográfica também é útil para atribuir descritores para indicar a gravidade da periodontite: perda óssea <1/3 = leve, perda óssea de 1/3 a ½ = moderada e perda óssea >½ = grave. Classificação dos defeitos ósseos dada por Papapanou et al. 2000 foi usado para diferenciar defeitos ósseos em: defeitos supra-ósseos (SB), defeitos infra-ósseos (IB), defeitos inter-radiculares (IR). defeitos em: 1 parede, 2 paredes, 3 paredes e defeitos ósseos combinados (CB). Outros defeitos ósseos (OB) foram classificados por sua topografia como: Contorno ósseo bulboso (BB), Arquitetura reversa (AR), Deiscência (DH).
O envolvimento radiológico da furca potencialmente existente foi examinado pela identificação do limite superior da furca e do limite inferior da furca e foi classificado como Subclasse A, B e C de acordo com o sistema de classificação de Tarnow e Fletcher 1984, onde ele adicionou o componente vertical ao diagnóstico de envolvimento de furca. Subclasse baseada na reabsorção óssea vertical do fórnice de furca foi adicionada.
- Subclasse A: Denota envolvimentos de furca com perda óssea vertical de 3 mm ou menos.
- Subclasse B: Denota envolvimentos de furca com perda óssea vertical de 4 a 6 mm.
Subclasse C: Apresenta-se com perda óssea do fórnice de 7 mm ou mais.
- Os defeitos SB, IB e OB foram considerados defeitos absolutos, enquanto os defeitos IR foram considerados defeitos relativos, porque os defeitos IR não representam uma lesão ou defeito ósseo específico, mas representam o estágio de progresso da periodontite, ou seja, uma vez que a doença periodontal progride ou sua gravidade aumenta, é provável que eroda o osso entre os dentes multirradiculares e envolva a furca.
A radiografia digital está mudando o diagnóstico e tratamento de doenças dentárias, incorporando a tecnologia de computador no campo da odontologia. a radiografia digital tem várias vantagens sobre a radiografia de filme, incluindo a produção imediata de imagens com dispositivos de estado sólido; exibição interativa em um monitor com a capacidade de aprimorar recursos de imagem e fazer medições lineares e densitométricas diretas; armazenamento integrado; comunicação rápida de imagens; menor contaminação do meio ambiente; mecanismos de segurança para identificar imagens originais; capacidade de marcar informações como um identificador de paciente, data de exposição e outros detalhes relevantes; interoperabilidade do formato de arquivo DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine), que permite que profissionais com diferentes equipamentos e software visualizem e aprimorem as mesmas imagens.
Além disso, a radiografia digital oferece uma infinidade de inovações técnicas para a odontologia e certamente influenciará significativamente as artes de diagnóstico, monitoramento, pesquisa e tratamento de doenças dentárias.
A tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) é um sistema de imagem extraoral relativamente novo que foi desenvolvido especificamente para superar as limitações das radiografias periapicais, pois produz informações 3D não distorcidas do esqueleto maxilofacial com uma dose de radiação substancialmente menor em comparação com a TC convencional.
Consequentemente, a CBCT tem o potencial de se tornar um instrumento de diagnóstico não invasivo para várias aplicações odontológicas nas quais a caracterização, localização e medições de volume do defeito são importantes.
Atualmente, a CBCT está sendo considerada uma ferramenta de diagnóstico superior para aplicações em periodontia. A digitalização CBCT foi considerada mais eficaz do que outras modalidades de imagem 2D na avaliação das estruturas periodontais. Como CBCT teve melhor potencial de detectar defeitos ósseos periodontais em todas as direções em comparação com radiografias periapicais. Mais nas áreas interproximais também, os defeitos vestibulares e linguais não puderam ser reconhecidos um do outro com radiografias intraorais.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• As mandíbulas secas selecionadas devem estar intactas sem danos mecânicos (lascas, rachaduras ou fraturas no processo alveolar).
- Os dentes serão naturalmente ligados às mandíbulas humanas.
- As amostras do estudo não serão identificadas por faixa etária ou sexo.
Critério de exclusão:
• dentes com restaurações metálicas para evitar a geração de artefatos no escaneamento CBCT.
- Dentes com anomalias e fraturas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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CBCT e radiografia digital intraoral
defeitos ósseos simulados serão detectados e medidos por 2 técnicas usando CBCT e usando radiografia digital intraoral e todas as medições serão comparadas com as medições reais padrão-ouro nos maxilares secos
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Defeitos ósseos periodontais simulados serão medidos por 2 técnicas: grupo I detectado e medido usando CBCT e grupo II radiografia digital intraoral e todas as medições serão comparadas com as medições reais padrão ouro nos maxilares secos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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CBCT e Radiografia Digital Intraoral
Prazo: 24 meses
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Detecção e medição de defeitos ósseos periodontais preparados artificialmente.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hossam Kandil, Professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HPHH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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