위정맥류의 2차 예방을 위한 위정맥류 결찰 대 위정맥류 폐색
위정맥류 2차 예방을 위한 위정맥류 결찰술과 위정맥류 폐쇄술의 효능 및 안전성 비교
연구자들은 특히 문맥전신 단락 환자에서 GV의 2차 예방에서 GVL과 GVO의 효능과 예후를 비교하고 다양한 유형의 GV의 내시경 치료 선택을 탐색하는 무작위 통제 임상 시험을 수립했습니다.
결과 기대: 위정맥류의 2차 예방을 위한 내시경 결찰술은 아교주사법에 비해 안전하고 효과적이며 특히 문맥전신 단락술 환자에서 안전하고 효과적이다.
연구 개요
상세 설명
위정맥류(GV)는 문맥압항진증의 흔한 합병증으로 발생률은 20%입니다. GV의 출혈률(25%)은 식도정맥류(EVs)보다 낮지만, GV의 파열이 크고 내시경 개입을 위한 공간이 적어 사망률이 더 높습니다. 또한 GV 환자의 30%에서 치료 실패의 가능성이 존재합니다.
GV의 2차 예방을 위한 내시경 치료에 대한 가이드라인은 서로 다릅니다. 현재 연구에 따르면 EVL은 합병증 발생률이 낮아 GOV1에 적합하지만 위정맥류 치료에 대해서는 여전히 논란이 있습니다. 접착제와 비교하여 결찰의 장점은 이소성 색전술, 큰 궤양 및 패혈증과 같은 접착제 주입으로 인한 심각한 합병증을 피할 수 있다는 것입니다. 위정맥류의 2차 예방에서 GVL과 GVO를 비교한 연구는 거의 없기 때문에 치료 방법이 다르고 치료 효과에 대해서도 논란이 있다. 또한 다양한 유형의 GV에 대한 치료법 선택에 대해서는 추가 연구가 필요합니다.
연구자들은 특히 문맥전신 단락 환자에서 GV의 2차 예방에서 GVL과 GVO의 효능과 예후를 비교하고 다양한 유형의 GV의 내시경 치료 선택을 탐색하는 무작위 통제 임상 시험을 수립했습니다.
결과 기대: 위정맥류의 2차 예방을 위한 내시경 결찰술은 아교주사법에 비해 안전하고 효과적이며 특히 문맥전신 단락술 환자에서 안전하고 효과적이다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자；내시경 검사로 확인된 위식도 정맥류 출혈의 과거력
제외 기준:
- 임상의가 판단하는 내시경 치료에 적합하지 않은 환자 반복적인 글루 주입에 의한 흉터 변화로 인해 결찰 치료가 적합하지 않은 환자; 급성 출혈 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 위정맥류 폐색
|
위정맥류는 lauromacrogol 주입으로 시작하여 N-부틸 시아노아크릴레이트 주입으로 시작하여 lauromacrogol 주입으로 마무리하는 샌드위치 기법을 통해 균일하게 치료되었습니다.
주입 부위의 수와 사용된 라우로마크로골 및 시아노아크릴레이트의 부피는 정맥류의 크기와 직접적인 상관관계가 있습니다.
하나의 세션에서 정맥류 또는 정맥류를 없애기 위해 여러 주사 부위를 선택했습니다.
사용된 라우로마크로골의 양은 주사 부위당 2-10ml 범위인 반면, 시아노아크릴레이트의 양은 0.5-2ml 범위였습니다.
|
|
실험적: 위정맥류 결찰술
|
정맥류의 가장 높은 지점을 일차 결찰 부위로 사용하였다.
입력 정맥이 명확하지 않은 경우 정맥류 가장자리를 결찰했습니다.
정맥류는 6고리 결찰기로 결찰하였으며, 1회기에 18개 이상의 고리 고무줄을 사용할 수 있었다.
GVL은 정맥류가 제거되거나 결찰할 수 없는 잔여 작은 정맥류로 줄어들 때까지 정기적으로 시행되었습니다.
잔존하는 작은 정맥류는 시아노아크릴레이트 주사로 치료하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재출혈률
기간: 6 개월
|
내시경 치료 후 활력 징후와 헤모글로빈이 24시간 동안 안정된 후 맥박이 분당 100회 이상 증가하고 혈압이 90mmHg 미만으로 감소하는 새로운 토혈, 커피 가루 토사물, 혈변 또는 혈변이 시작됩니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
GV 박멸률
기간: 6 개월
|
특허 GV의 비가시화
|
6 개월
|
|
합병증의 발생
기간: 6 개월
|
GV의 거대궤양, 자발성 세균성 복막염, 균혈증
|
6 개월
|
|
인류
기간: 6 개월
|
인내의 생존 상황
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .