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Telerehabilitation of Patients After Knee Surgery

2020년 7월 7일 업데이트: Mohammad Reza Naeemabadi, Aalborg University

Future Patient - Telerehabilitation of Patients After Knee Surgery

This project is aimed to investigate the feasibility of employing communication and sensor technologies for the patient after a knee operation.

In the study, it is hypothesized that the effectiveness of postoperative rehabilitation programs might be improved by establishing electronic communication between healthcare professionals and the patients. It is also believed that users satisfaction and patients quality of life will be improved.

The telerehabilitation program promises a synchronized communication as well as an individualized training program (by health professionals) based on the patient's electronic reports.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

Aim The objectives of this project are to assess the feasibility of using a telerehabilitation program for patients after a knee operation and investigate the acceptance of the provided solution by the patients and healthcare professionals.

Hypothesis It is hypothesized that the acceptance and satisfaction of patients and healthcare professionals by using the telerehabilitation program will be high and correlated with patients' exercise adherence and health recovery.

Telerehabilitation Group (Target Group) The subjects will be recruited before the operation and will be followed during an 8-week rehabilitation period.

In addition to the telerehabilitation program, the subjects will receive the regular treatment offered by Farsø Hospital in connection with total knee replacement surgery and are to follow the same rehabilitation procedure as regular patients (see below).

Before the operation, the project physiotherapist will hand over the telerehabilitation system equipment and instruct the subject how to use the system. In addition, the physiotherapist will also ask the subject to follow the instruction process and try the available services a few times. The physiotherapist makes sure that the subject can operate the system easily and without any challenges.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aalborg, 덴마크, 9220
        • Aalborg University
      • Farsø, 덴마크, 9640
        • Aalborg University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Aged over 18
  • Successful primary total knee replacement surgery at Farsø Hospital
  • Referred to the regular rehabilitation program (self-training at home) by the physiotherapists at Farsø Hospital
  • Ability to walk (with or without walking aids)
  • Able to use electronic technologies and devices (for example: smart phone, tablet) or at least one relative who can assist in this matter
  • Living in The North Denmark Region

Exclusion Criteria:

  • Previous or current drug addiction defined as the use of cannabis, opioids or other drugs
  • Previous or current neurologic, musculoskeletal or mental illnesses
  • Any other aggravating medical complication (such as infection or DVT)
  • Lack of ability to understand and accept trial procedures

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Intervention group
The patient assign to this arm receive the telerehabilitation program for 8-week after a knee operation

The telerehabilitation program equipment consists of the following devices:

  • a tablet with a keyboard and a fingerprint sensor
  • two wearable sensors
  • a wireless modem
  • measuring tape

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Usability of the telerehabilitation program: semi-structured interview
기간: The interview is conducted two weeks after discharge.
The data is collected by a semi-structured interview
The interview is conducted two weeks after discharge.
Exercise adherence
기간: Everyday, started after discharge and for period of 8-weeks
Measured by telerehabilitation system reports
Everyday, started after discharge and for period of 8-weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Self-reported pain, stiffness, and physical function: KOOS
기간: After discharge (weeks 2, 8)
Measured using Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
After discharge (weeks 2, 8)
Self-reported pain and physical function: OKS
기간: Baseline (before operation), and after discharge (weeks 0,2,4,6,8)
measured by an electronic version of Oxford Knee Score (OKS)
Baseline (before operation), and after discharge (weeks 0,2,4,6,8)
Self-reported pain: VAS
기간: Baseline (before operation), and every third day after discharge (for period of 8 weeks)
Measured by an electronic report of the visual analog scale (VAS) of pain [minimum 0, Maximum 10] higher values represent a higher level of pain
Baseline (before operation), and every third day after discharge (for period of 8 weeks)
Self-reported knee swelling
기간: Baseline (before operation), and every third day after discharge (for period of 8 weeks)
measured by an electronic report of knee circumference
Baseline (before operation), and every third day after discharge (for period of 8 weeks)
Quality of life: EQ-5D
기간: After discharge (weeks 2, 8)
Measured using Euro Quality of Life - 5 Dimension (EQ-5D)
After discharge (weeks 2, 8)
Users satisfaction: semi-structured interview
기간: The interview is conducted two weeks after discharge.
Measured by semi-structured interview
The interview is conducted two weeks after discharge.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

No plan for sharing protocol was considered.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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Telerehabilitation에 대한 임상 시험

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