- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05134870
Mimic-game & Groove: 활동적이고 건강해지기 위한 TeleXercise 개입
연구 개요
상세 설명
노화는 균형 조절 장애, 보행 불안정, 인지 기능 저하와 같은 신경근 기능 저하를 초래하며 단순한 운동 작업을 수행하기 위해 인지 기능에 과도하게 의존한다는 증거가 증가하고 있습니다. 이러한 악화는 낙상의 위험 증가와 함께 일상적인 기능 활동, 삶의 질 및 심혈관 건강에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 신체 활동은 노인의 신경근 악화를 늦추고 보행, 안정성 및 인지력을 향상시키는 수단으로 권장되었습니다. 또한, 증가된 신체 활동 수준은 심혈관 건강(심박변이도, HRV)에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 신체 활동 요법 준수. 순응도 부족은 외래 환자 재활 센터로의 통근 어려움, 참여 부족 및 대부분의 기존 물리 치료 개입의 참여 특성 감소에서 비롯될 수 있습니다. 결과적으로 노인을 위한 가정 기반 TeleXercise 개입을 구현할 필요가 있습니다. 이 TeleXercise 개입은 노인의 낙상 예방을 위한 인지, 신체 활동 및 균형을 개선하는 것을 목표로 하면서 참여 또는 참여 증가로 동기를 부여하고 즐거워야 합니다. 원격 재활을 통해 제공되는 운동 훈련은 대체 요법으로 균형 조절과 보행을 증가시킬 뿐만 아니라 노인의 동기 부여를 증가시키는 것으로 나타났습니다. 또한 실험실에서 수행된 예비 연구는 노인 재활을 위한 다양한 대체 방법에 대한 유망한 결과를 보여주었습니다. 그 중 엑서게이밍 기반 댄스 테라피는 낙상 위험 감소와 함께 균형, 이동성 및 심혈관 기능을 개선하는 타당성을 보여주었습니다. 또한, 노인은 이중 작업 조건(즉, 두 작업의 동시 수행)에서 균형 제어 및 보행의 악화를 나타냅니다. 단일 다리 자세, 수정된 나무 자세 등과 같은 노인의 균형 제어를 개선하기 위한 일부 작업별 운동에 대해 강조한 체계적인 검토는 거의 없습니다. 따라서 노인들은 기존의 균형 운동 방법, 엑서게이밍 기반 균형 게임, 인지 훈련과 함께 춤과 같은 다양한 신체 운동을 통합하는 통합 종합 치료 프로그램의 혜택을 받을 수 있다고 가정할 수 있습니다. 그러나 노인의 효능, 순응도, 균형, 인지, 보행 및 신체 활동 측정에 대한 이러한 종합 요법의 타당성 및 효과에 대한 데이터는 없습니다. 고령자가 치료에 대한 순응도가 부족하다는 점을 감안할 때 조사관은 다양한 신체 운동을 통합하는 포괄적인 개입 프로토콜을 사용하여 포괄적인 TeleXercise 기반 개입의 타당성을 조사하려고 합니다. 구체적으로 운동 관찰 및 모방을 통한 과제별 균형 훈련은 AON(Action Observation Network system) 및 기타 뇌 중추를 활성화시켜 최적의 관찰 및 실제 수행을 위한 신경계(거울 뉴런)의 가소성 증가를 통해 균형 제어를 향상시키는 것으로 알려져 있습니다. 움직임의.
목표 1: 이 연구는 지역 사회에 거주하는 노인의 신체 기능을 개선하고 낙상 위험을 줄이기 위해 TeleXercise 개입(N=17)의 적용 가능성, 타당성 및 순응도를 테스트할 것입니다.
가설: 참가자는 훈련 패러다임을 견딜 것이며 단일 및 이중 작업 조건에서 균형, 보행, 심혈관 및 인지 성능의 상당한 개선을 보여줄 것입니다. 참가자는 개입 후 적절한 준수(>24/30 세션 참석) 및 동기(>내재적 동기 인벤토리 점수)를 보여줍니다.
목표 2: 제안된 TeleXercise 개입이 개입 후 더 높은 인지 기능으로 이어질지 여부를 조사합니다.
가설: 참가자는 훈련 전과 비교하여 훈련 후 훨씬 더 큰 전체 인지 기능, 집행 및 작업 기억 및 감소된 인지 운동 부하를 보일 것입니다.
목표 3: 지역 사회 기반 노인의 신체 건강(신체 활동, PA) 개선에 대한 TeleXercise 개입의 효과를 확인합니다.
가설 3: 훈련 후 측정은 신체 활동 피트니스의 상당한 개선을 나타낼 것입니다.
부수적인 가설: TeleXercise 개입으로 얻은 인지 운동 기능 및 체력 향상이 개입 철회 후 피로와 노력 감소로 낙상 효능, 삶의 질 및 신체 활동의 개선으로 전환되는지 확인합니다.
가설: 8주(중재 또는 중단 후 4주)에 참가자는 단일 및 이중 작업 조건 및 심혈관 건강에서 훈련 후 이득을 유지할 것이며, 이는 개선된 낙상 효능(활동별 균형 개선)으로 전환될 것입니다. 신뢰 척도), 삶의 질(노인의 삶의 질 설문지(OPQOL-35)) 및 참여도(지역사회 통합 척도 개선)를 사전 교육과 비교했습니다. 참가자들은 또한 개선된 지역 사회 보행(신체 활동) 및 감소된 피로 및 활동(Borg Scale, NASA TLX scale)으로 해석되는 개선된 낙상 효능을 보여줄 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois at Chicago
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령대 : 만 55~85세의 지역사회 거주 건강한 노인
- 지난 1년간 골절 병력이 없는 참가자
- 데스크톱 컴퓨터/노트북/태블릿과 WIFI 연결이 있어야 합니다.
- 급성 또는 만성 신경학적(뇌졸중, 파킨슨병, 알츠하이머병), 심폐, 근골격 또는 전신 진단의 부재.
- 최근 주요 수술(< 6개월) 또는 입원(< 3개월) 없음
- 어떤 진정제에도
- 영어로 이해하고 의사소통 가능
제외 기준:
- 기준 측정 HR > 연령 예측 최대 심박수(HRmax)의 85%(HRmax = 220 - 연령)인 경우 참가자는 연구를 진행하지 않습니다.
- 보조 장치 없이 최소 5분 동안 서 있을 수 없음(각 운동 시간)
- 지난 6개월 동안 골절 또는 중요한 기타 전신 질환 또는 수술의 병력
- 통제되지 않는 급성 내과적, 외과적, 신경학적 또는 심혈관 질환.
- 중등도 내지 중증 인지 장애(MOCA <24/30)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TeleXercise 개입
TeleXercise 개입은 건강 코치의 인지 운동과 결합되거나 결합되지 않은 운동 기반 애니메이션 비디오를 통해 전달됩니다.
참가자는 연구를 위해 컴퓨터/태블릿/스마트폰이 필요합니다.
건강 코치는 자신의 컴퓨터에서 운동 애플리케이션을 시작하고 참가자와 화면을 공유합니다.
그들은 그들에게 보여지는 운동을 모방해야 합니다.
중재는 워밍업과 쿨다운을 포함하여 각 세션이 1.5시간 동안 4주 동안 12개의 세션으로 구성됩니다.
워밍업과 쿨다운은 20분 동안 진행됩니다.
제공되는 웨어러블 장치는 훈련 중 심박수와 신체 활동을 측정합니다.
참가자에게는 비대화식 균형 게임(앞으로, 뒤로, 옆으로 걷기), 태극권, 체중 이동(오른쪽 다리, 왼쪽 다리로 이동 및 양쪽 다리에 동일한 무게를 분배하는 연습), 에어로빅을 포함하는 일련의 균형 운동이 제공됩니다. (제자리에서 걷기), 춤, 근력 및 스트레칭
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참가자는 건강 코치가 보여주는 운동 기반 애니메이션 비디오를 모방합니다.
또한 훈련 중 심박수와 신체 활동을 측정하는 웨어러블 장치를 착용합니다.
중재는 워밍업과 쿨다운을 포함하여 각 세션이 1.5시간 동안 4주 동안 12개의 세션으로 구성됩니다.
워밍업과 쿨다운은 20분 동안 진행됩니다.
또한 참가자에게는 비대화형 균형 게임(앞으로, 뒤로, 옆으로 걷기), 태극권, 체중 이동(오른쪽 다리, 왼쪽 다리로 이동 및 양쪽 다리에 동일한 무게 분배 연습)을 포함하는 일련의 균형 운동이 제공됩니다. , 에어로빅(제자리에서 걷기), 댄스, 근력 및 스트레칭
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30초 체어 스탠드 테스트 중 시간 변화.
기간: 사전 테스트(0주차)에서 교육 후(5주차)까지의 시간 변화
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이 테스트는 다리의 힘과 지구력을 평가하기 위해 수행됩니다.
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사전 테스트(0주차)에서 교육 후(5주차)까지의 시간 변화
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4단계 제곱 테스트 중 시간의 변화
기간: 사전 테스트(0주차)에서 교육 후(5주차)까지의 시간 변화
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동적 균형을 테스트하고 물체를 앞뒤로 넘어갈 수 있는 사람의 능력을 평가하기 위해
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사전 테스트(0주차)에서 교육 후(5주차)까지의 시간 변화
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Sharpened Romberg 동안 시간의 변화
기간: 사전 테스트(0주차)에서 교육 후(5주차)까지의 시간 변화
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감각 통합 과세 조건에서 참가자의 정적 균형을 평가하기 위해
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사전 테스트(0주차)에서 교육 후(5주차)까지의 시간 변화
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2분 스텝 인 플레이스 테스트 중 시간 변경
기간: 사전 테스트(0주차)에서 교육 후(5주차)까지의 시간 변화
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심혈관 운동 내성을 평가하기 위해
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사전 테스트(0주차)에서 교육 후(5주차)까지의 시간 변화
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한발자세 검사 중 시간의 변화
기간: 사전 테스트(0주차)에서 교육 후(5주차)까지의 시간 변화
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감각 통합 과세 조건에서 참가자의 정적 균형을 평가하기 위해
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사전 테스트(0주차)에서 교육 후(5주차)까지의 시간 변화
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Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment 동안의 시간 변화
기간: 사전 테스트(0주차)에서 교육 후(5주차)까지의 시간 변화
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보행과 균형을 함께 평가하기 위해
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사전 테스트(0주차)에서 교육 후(5주차)까지의 시간 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Letter Number sequencing test 중 정답의 변화
기간: 사전 테스트(0주차)에서 교육 후(5주차)까지의 정답 수의 변화
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인지 성능을 평가하려면
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사전 테스트(0주차)에서 교육 후(5주차)까지의 정답 수의 변화
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Visual stroop 테스트 중 정답의 변화
기간: 사전 테스트(0주차)에서 교육 후(5주차)까지의 정답 수의 변화
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인지 성능을 평가하려면
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사전 테스트(0주차)에서 교육 후(5주차)까지의 정답 수의 변화
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청각 stroop 동안 올바른 응답의 변화
기간: 사전 테스트(0주차)에서 교육 후(5주차)까지의 정답 수의 변화
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인지 성능을 평가하려면
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사전 테스트(0주차)에서 교육 후(5주차)까지의 정답 수의 변화
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Flanker 억제 제어 및 주의력 테스트 중 정답의 변화
기간: 사전 테스트(0주차)에서 교육 후(5주차)까지의 정답 수의 변화
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인지 성능을 평가하려면
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사전 테스트(0주차)에서 교육 후(5주차)까지의 정답 수의 변화
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목록 정렬 메모리 테스트 중 정답의 변화
기간: 사전 테스트(0주차)에서 교육 후(5주차)까지의 정답 수의 변화
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인지 성능을 평가하려면
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사전 테스트(0주차)에서 교육 후(5주차)까지의 정답 수의 변화
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차원 변경 카드 정렬 테스트 중 정답의 변경
기간: 사전 테스트(0주차)에서 교육 후(5주차)까지의 정답 수의 변화
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인지 성능을 평가하려면
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사전 테스트(0주차)에서 교육 후(5주차)까지의 정답 수의 변화
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패턴 비교 처리 속도 테스트 시 정답의 변화
기간: 사전 테스트(0주차)에서 교육 후(5주차)까지의 정답 수의 변화
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인지 기능의 처리 속도를 평가합니다.
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사전 테스트(0주차)에서 교육 후(5주차)까지의 정답 수의 변화
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노인의 신체 활동 척도 점수 변화
기간: 사전 테스트(0주)에서 교육 후(5주)까지의 점수 변화
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신체 활동의 자가 보고 측정을 평가하기 위해
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사전 테스트(0주)에서 교육 후(5주)까지의 점수 변화
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활동별 밸런스 자신감 척도(ABC 척도) 점수 변화
기간: 사전 테스트(0주)에서 교육 후(5주)까지의 점수 변화
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균형 자신감의 자기보고 측정을 평가합니다.
점수 범위는 0-100입니다.
0점은 신뢰하지 않음을 나타내고 100점은 완전한 신뢰를 나타냅니다.
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사전 테스트(0주)에서 교육 후(5주)까지의 점수 변화
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노인 삶의 질 설문지(OPQOL-35) 점수 변화
기간: 사전 테스트(0주)에서 교육 후(5주)까지의 점수 변화
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그들의 삶의 질을 평가하기 위해.
35개 항목이 있으며 점수 범위는 35-175입니다.
점수가 낮을수록 삶의 질이 높음을 나타내고 점수가 높을수록 삶의 질이 낮음을 나타냅니다.
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사전 테스트(0주)에서 교육 후(5주)까지의 점수 변화
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지역사회 통합 척도(CIS)의 점수 변화.
기간: 사전 테스트(0주)에서 교육 후(5주)까지의 점수 변화
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지역 사회에 대한 그들의 참여를 평가합니다.
총 점수 범위는 0-29입니다.
높은 점수는 더 큰 독립성과 사회적 통합을 나타냅니다.
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사전 테스트(0주)에서 교육 후(5주)까지의 점수 변화
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Modified Borg Scale(MB)의 점수 변화
기간: 사전 테스트(0주)에서 교육 후(5주)까지의 점수 변화
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훈련 세션 동안 그리고 사전 및 사후 평가 동안 노력 및 피로 수준을 결정합니다.
점수 범위는 0-10입니다.
척도는 호흡 곤란을 평가합니다.
호흡이 전혀 어려움을 일으키지 않는 0번에서 시작하여 호흡 곤란이 최대인 10번까지 진행됩니다.
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사전 테스트(0주)에서 교육 후(5주)까지의 점수 변화
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NASA Task Load Index 척도(NASA-TLX)의 점수 변화
기간: 사전 테스트(0주)에서 교육 후(5주)까지의 점수 변화
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사전 및 사후 평가 동안 훈련 세션 동안 신체적 및 인지적 부하를 결정하기 위해.
점수 범위는 1-20이며 점수가 낮을수록 수요가 적고 점수가 높을수록 수요가 증가함을 나타냅니다.
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사전 테스트(0주)에서 교육 후(5주)까지의 점수 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tanvi S Bhatt, PhD, University of Illinois at Chicago
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020-0923
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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